Wprowadzenie

Nie należy przyjmować leku escitalopram cinfa:

• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na escitalopram lub którykolwiek z pozostałych składników leku escitalopram cinfa (patrz punkt 6 „Zawartość opakowania i informacje dodatkowe”).
• Jeśli pacjent przyjmuje inne leki należące do grupy zwanej inhibitorami monoaminooksydazy (MAOI), w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moklobemid (stosowany w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk).
• Jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek zaburzenia rytmu serca od urodzenia lub kiedykolwiek wystąpił epizod zaburzeń rytmu serca (widoczny na elektrokardiogramie, badaniu oceniającym pracę serca).
• Jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca (patrz punkt 2 „Stosowanie innych leków”).

W razie jakichkolwiek pytań na ten temat należy zwrócić się do lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku escitalopram cinfa należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Proszę poinformować lekarza, jeśli pacjent ma jakiekolwiek inne warunki medyczne lub choroby, ponieważ lekarz może potrzebować wziąć je pod uwagę. W szczególności należy powiedzieć lekarzowi:

• Jeśli pacjent ma padaczkę. Leczenie lekiem escitalopram cinfa należy przerwać, jeśli wystąpią napady drgawek lub jeśli pacjent zauważy zwiększenie częstości ich występowania (patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli u pacjenta występuje niewydolność wątroby lub nerek. Lekarz może wymagać dostosowania dawki.
• Jeśli masz cukrzycę. Leczenie produktem leczniczym escitalopram cinfa może zmieniać kontrolę glikemii. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny i (lub) doustnych leków przeciwcukrzycowych.
• Jeśli u pacjenta występuje zmniejszone stężenie sodu we krwi.
• Jeśli pacjent ma skłonność do krwawień lub łatwego powstawania siniaków.
• Jeśli pacjent otrzymuje leczenie elektrokonwulsyjne.
• Jeśli pacjent ma chorobę wieńcową serca.
• Jeśli pacjent ma lub miał problemy z sercem lub niedawno przebył zawał serca.
• Jeżeli w stanie spoczynku serce bije powoli (jest to tzw. bradykardia) i (lub) pacjent uważa, że jego organizm może wydzielać sól, na przykład z powodu silnej biegunki i wymiotów przez kilka dni lub z powodu stosowania leków moczopędnych (leki na wydalanie moczu).
• Jeżeli pacjent zauważył, że jego bicie serca jest szybkie lub nieregularne lub doświadczył omdlenia lub zawrotów głowy podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej. Może to wskazywać na występowanie zaburzeń rytmu serca.

Niektórzy pacjenci z chorobą maniakalno-depresyjną mogą wejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się to niezwykłą i szybką zmianą myślenia, nieproporcjonalną wesołością i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli to wystąpi, należy skontaktować się z lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudności w siedzeniu lub staniu mogą również wystąpić w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią takie objawy.

Myślenia samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli pacjent ma depresję i (lub) zaburzenia lękowe, może czasami mieć myśli o skrzywdzeniu lub zabiciu siebie. Mogą się one nasilać podczas pierwszego przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, aby zacząć działać, zwykle około dwóch tygodni, chociaż w niektórych przypadkach może to trwać dłużej.

Możesz być bardziej podatny na takie myśli:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli o zabiciu siebie lub skrzywdzeniu siebie.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych w wieku poniżej 25 lat z chorobą psychiczną, którzy byli leczeni lekiem przeciwdepresyjnym.

Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawią się myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy lub zabiciu siebie, należy skontaktować się z lekarzem lub udać się bezpośrednio do szpitala.

Pomocne może być dla pacjenta powiedzenie krewnemu lub bliskiemu przyjacielowi, że ma depresję lub zaburzenia lękowe i poproszenie go o przeczytanie tej ulotki. Możesz zapytać ich, czy ich zdaniem depresja lub zaburzenia lękowe uległy pogorszeniu. Lub jeśli są zaniepokojeni zmianami w postawie pacjenta.

Zaobserwowano zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów leczonych tym rodzajem leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat

escitalopram cinfa nie powinien być normalnie stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Należy również pamiętać, że u pacjentów w wieku poniżej 18 lat istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowania konfrontacyjne i drażliwość) podczas przyjmowania tej klasy leków. Niemniej jednak lekarz może przepisać escitalopram cinfa pacjentom w wieku poniżej 18 lat, jeśli zdecyduje, że leży to w najlepszym interesie pacjenta. Jeśli lekarz przepisał lek escitalopram cinfa pacjentowi w wieku poniżej 18 lat i pacjent chce omówić tę decyzję, należy zwrócić się do lekarza. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z opisanych powyżej objawów nasili się lub wystąpią powikłania podczas przyjmowania leku escitalopram cinfa przez pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Jednocześnie nie wykazano dotychczas długoterminowego wpływu escitalopramu cinfa w tej grupie wiekowej na bezpieczeństwo oraz na wzrost, dojrzałość, rozwój poznawczy i behawioralny.

Stosowanie leku escitalopram cinfa z innymi lekami:

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.

escitalopram cinfa może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, a ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może być zwiększone w przypadku jednoczesnego stosowania. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• „Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (MAOI)” zawierające jako substancje czynne fenelzynę, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid i tranylcyprominę. Jeśli pacjent przyjmował którykolwiek z tych leków, należy odczekać 14 dni przed rozpoczęciem stosowania leku escitalopram cinfa. Po odstawieniu leku escitalopram cinfa należy odczekać 7 dni przed przyjęciem któregokolwiek z tych leków.
• „Odwracalne selektywne inhibitory MAO-A”, zawierające moklobemid (stosowane w leczeniu depresji).

• „Nieodwracalne inhibitory MAO-B”, zawierające selegilinę (stosowane w leczeniu choroby Parkinsona). Zwiększają one ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
• Antybiotyk linezolid.
• Lit (stosowany w leczeniu zaburzeń maniakalno-depresyjnych) i tryptofan.
• Imipramina i desipramina (oba stosowane w leczeniu depresji).
• Sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol (stosowany przeciw silnemu bólowi). Zwiększają one ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

• Cymetydyna i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) i tiklopidyna (stosowana w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu). Mogą one powodować zwiększenie stężenia escitalopramu cinfa we krwi.
• Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) – roślina lecznicza stosowana w leczeniu depresji.
• Kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane w celu złagodzenia bólu lub zmniejszenia ryzyka zakrzepicy, zwane również lekami przeciwzakrzepowymi).
• Warfaryna, dipirydamol i fenprokumon (leki stosowane w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepicy, zwane również lekami przeciwzakrzepowymi). Lekarz prawdopodobnie będzie kontrolował czas krzepnięcia krwi na początku i na końcu leczenia lekiem escitalopram cinfa, aby sprawdzić, czy dawka leku przeciwzakrzepowego jest nadal odpowiednia.
• Meflochina (stosowana w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu drgawkowego.
• Neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychozy), ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu drgawkowego, oraz leki przeciwdepresyjne.
• Flekainid, propafenon i metoprolol (stosowane w chorobach układu krążenia), klomipramina i nortryptylina (leki przeciwdepresyjne) oraz risperidon, tiorydazyna i haloperidol (leki przeciwpsychotyczne). Może być konieczne dostosowanie dawki leku escitalopram cinfa.

Nie należy przyjmować leku escitalopram cinfa Jeśli pacjent przyjmuje leki na jakiekolwiek schorzenia związane z rytmem serca lub jeśli przyjmuje leki, które mogą wpływać na rytm serca, np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny), leki przeciwpsychotyczne (np.) pochodne fenotiazyny, pimozyd, haloperidol), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwbakteryjne (sparfloksacyna, moksyfloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalaryczne szczególnie halofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Przyjmowanie leku escitalopram cinfa z jedzeniem i piciem:

escitalopram cinfa można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia (patrz punkt 3 „Jak przyjmować lek escitalopram cinfa”).

Jak w przypadku wielu leków, nie zaleca się łączenia escitalopramu cinfa z alkoholem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub zamierza zajść w ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Nie należy przyjmować leku escitalopram cinfa, jeśli pacjentka jest w ciąży, chyba że pacjentka i lekarz omówili związane z tym ryzyko i korzyści.

Jeżeli pacjentka przyjmuje lek escitalopram cinfa w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży, u noworodka mogą wystąpić następujące działania: trudności w oddychaniu, niebieskawa skóra, drgawki, zmiany temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, małe stężenie cukru we krwi, sztywność lub osłabienie mięśni, silne odruchy, drżenia, niepokój, drażliwość, senność, ciągły płacz, senność i trudności w zasypianiu. Jeśli u noworodka wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Należy upewnić się, że położna i (lub) lekarz wiedzą, że pacjent przyjmuje ten lek. Należy pamiętać, że leki takie jak escitalopram cinfa mogą zwiększać ryzyko wystąpienia u niemowląt poważnego stanu zwanego przetrwałym nadciśnieniem płucnym noworodków (PPHN), które powoduje, że dziecko oddycha szybciej i zmienia kolor na niebieskawy. Objawy te zaczynają się zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli taka sytuacja wystąpi u dziecka, należy natychmiast skontaktować się z położną i (lub) lekarzem.

Jeśli lek escitalopram cinfa jest stosowany w czasie ciąży, nie należy go nagle przerywać. Karmienie piersią:

Nie należy przyjmować leku escitalopram cinfa, jeśli pacjentka karmi piersią, chyba że wraz z lekarzem omówiono związane z tym ryzyko i korzyści.

Płodność:

Badania na zwierzętach wykazały, że citalopram, lek taki jak escitalopram, zmniejsza jakość spermy. Teoretycznie może to wpływać na płodność, ale dotychczas nie obserwowano wpływu na płodność u ludzi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Zaleca się, aby pacjent nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn do czasu poznania, w jaki sposób leczenie lekiem escitalopram cinfa może wpływać na pacjenta.

Zaleca się, aby pacjent nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn do czasu poznania, w jaki sposób leczenie lekiem escitalopram cinfa może wpływać na pacjenta.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.