Úvod

Neužívejte escitalopram cinfa:

• Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na escitalopram nebo na kteroukoli další složku escitalopram cinfa (viz bod 6 „Obsah balení a další informace“).
• Pokud užíváte jiné léky patřící do skupiny zvané inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), včetně selegilinu (používá se k léčbě Parkinsonovy choroby), moklobemidu (používá se k léčbě deprese) a linezolidu (antibiotikum).
• Jestliže jste od narození trpěl/a jakoukoli poruchou srdečního rytmu nebo jste někdy měl/a epizodu poruchy srdečního rytmu (viditelnou na elektrokardiogramu, což je vyšetření, které hodnotí činnost srdce).
• Jestliže užíváte léky na poruchy srdečního rytmu nebo léky, které mohou ovlivnit srdeční rytmus (viz bod 2 „Užívání jiných léků“).

Pokud máte jakékoli dotazy k tomuto tématu, poraďte se se svým lékařem.

Upozornění a opatření

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete escitalopram cinfa užívat.

Prosím, informujte svého lékaře, pokud máte nějaké další zdravotní potíže nebo onemocnění, protože lékař je možná bude muset vzít v úvahu. Sdělte svému lékaři zejména:

• Jestliže máte epilepsii. Léčba escitalopramem cinfa by měla být přerušena, pokud se objeví záchvaty nebo pokud zaznamenáte zvýšení frekvence záchvatů (viz také bod 4 „Možné nežádoucí účinky“).
• Pokud máte selhání jater nebo ledvin. Váš lékař vám možná bude muset upravit dávku.
• Pokud máte cukrovku. Léčba escitalopramem cinfa může změnit kontrolu glykémie. Může být nutná úprava dávky inzulínu a/nebo perorálních antidiabetických léků.
• Máte-li sníženou hladinu sodíku v krvi.
• Máte-li sklon ke snadnému krvácení nebo tvorbě modřin.
• Jestliže podstupujete elektrokonvulzivní léčbu.
• Jestliže máte ischemickou chorobu srdeční.
• Jestliže máte nebo jste měl/a problémy se srdcem nebo jste v nedávné době prodělal/a infarkt.
• Jestliže Vám v klidu bije srdce pomalu (tzv. bradykardie) a/nebo se domníváte, že z Vašeho těla může unikat sůl, například proto, že jste měl/a několik dní silný průjem a zvracení nebo jste užíval/a diuretika (léky na močení).
• Jestliže jste si všiml/a, že Váš srdeční tep je zrychlený nebo nepravidelný nebo jste pocítil/a mdloby či závratě při vstávání ze sedu nebo lehu. To může znamenat, že máte poruchu srdečního rytmu.

U některých pacientů s maniodepresivním onemocněním může dojít k manické fázi. Vyznačuje se neobvyklou a rychlou změnou myšlení, neúměrnou veselostí a nadměrnou fyzickou aktivitou. Pokud se to u vás objeví, kontaktujte svého lékaře.

Během prvních týdnů léčby se mohou objevit také příznaky, jako je neklid nebo potíže při sezení či stání. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, okamžitě to sdělte svému lékaři.

Suicidální myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkostné poruchy

Jestliže trpíte depresí a/nebo úzkostnou poruchou, můžete mít někdy myšlenky na sebepoškození nebo zabití. Ty se mohou zvýšit při prvním užívání antidepresiv, protože všem těmto lékům trvá nějakou dobu, než začnou působit, obvykle asi dva týdny, i když v některých případech to může trvat déle.

Můžete mít větší pravděpodobnost, že budete mít tyto myšlenky:

• Jestliže jste již dříve měli myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškození.
• Jestliže jste mladý dospělý. Údaje z klinických studií prokázaly zvýšené riziko sebevražedného chování u dospělých mladších 25 let s psychiatrickým onemocněním, kteří byli léčeni antidepresivy.

Pokud budete mít kdykoli myšlenky na to, že si ublížíte nebo se zabijete, kontaktujte svého lékaře nebo jděte přímo do nemocnice.

Může pro Vás být užitečné, když řeknete příbuznému nebo blízkému příteli, že máte depresi nebo úzkostnou poruchu, a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Můžete se jich zeptat, zda si myslí, že se vaše deprese nebo úzkostná porucha zhoršila. Nebo pokud se obávají změn Vašeho postoje.

U pacientů léčených tímto typem léčivého přípravku bylo pozorováno zvýšené riziko zlomenin kostí.

Použití u dětí a dospívajících do 18 let

Escitalopram cinfa by se normálně neměl používat při léčbě dětí a dospívajících do 18 let. Měli byste si také uvědomit, že u pacientů mladších 18 let existuje při užívání této skupiny léčivých přípravků zvýšené riziko nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelství (převážně agresivita, konfrontační chování a podrážděnost). Nicméně Váš lékař může escitalopram cinfa předepsat pacientům mladším 18 let, pokud rozhodne, že je to v nejlepším zájmu pacienta. Pokud Váš lékař předepsal escitalopram cinfa pacientovi mladšímu 18 let a Vy si přejete toto rozhodnutí prodiskutovat, vraťte se, prosím, ke svému lékaři. Pokud se u pacientů mladších 18 let při užívání escitalopramu cinfa objeví některý z výše popsaných příznaků nebo komplikace, měli byste o tom informovat svého lékaře. Zároveň dosud nebyly prokázány dlouhodobé účinky escitalopramu cinfa na bezpečnost a na růst, zralost, kognitivní a behaviorální vývoj v této věkové skupině.

Používání escitalopramu cinfa s jinými léčivými přípravky:

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) nebo možná budete užívat další léky.

Citalopram cinfa se může vzájemně ovlivňovat s některými léčivými přípravky a riziko nežádoucích účinků může být zvýšené, pokud se užívají společně. Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:

• „Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAOI)“ obsahující jako účinné látky fenelzin, iproniazid, isokarboxazid, nialamid a tranylcypromin. Pokud jste užíval/a některý z těchto léků, musíte počkat 14 dní, než začnete escitalopram cinfa užívat. Po ukončení léčby escitalopramem cinfa musíte počkat 7 dní, než začnete užívat některý z těchto léčivých přípravků.
• „Reverzibilní selektivní inhibitory MAO-A“, obsahující moklobemid (používá se při léčbě deprese).

• „Ireverzibilní inhibitory MAO-B“, obsahující selegilin (používá se při léčbě Parkinsonovy choroby). Ty zvyšují riziko nežádoucích účinků.
• Abiotikum linezolid.
• Lithium (používané při léčbě maniodepresivní poruchy) a tryptofan.
• Imipramin a desipramin (oba používané k léčbě deprese).
• Sumatriptan a podobné léky (používané k léčbě migrény) a tramadol (používaný proti silné bolesti). Ty zvyšují riziko nežádoucích účinků.

• Cimetidin a omeprazol (používané k léčbě žaludečních vředů), fluvoxamin (antidepresivum) a tiklopidin (používaný ke snížení rizika mrtvice). Ty mohou způsobit zvýšení koncentrace escitalopramu cinfa v krvi.
• Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) – léčivá rostlina používaná při depresích.
• Kyselina acetylsalicylová a nesteroidní protizánětlivé léky (léky používané ke zmírnění bolesti nebo ke snížení rizika trombózy, nazývané také antikoagulancia.
• Warfarin, dipyridamol a fenprokumon (léky používané ke snížení rizika trombózy, nazývané také antikoagulancia). Váš lékař bude pravděpodobně na začátku a na konci léčby přípravkem escitalopram cinfa sledovat dobu srážení krve, aby zkontroloval, zda je dávka antikoagulancia stále dostatečná.
• Meflochin (používaný k léčbě malárie), bupropion (používaný k léčbě deprese) a tramadol (používaný k léčbě silné bolesti) z důvodu možného rizika snížení záchvatového prahu.
• Neuroleptika (léky používané k léčbě schizofrenie, psychóz) kvůli možnému riziku snížení záchvatového prahu a antidepresiva.
• Flekainid, propafenon a metoprolol (používané při kardiovaskulárních onemocněních), klomipramin a nortriptylin (antidepresiva) a risperidon, thioridazin a haloperidol (antipsychotika). Může být nutné upravit dávku escitalopramu cinfa.

Neužívejte escitalopram cinfa Pokud užíváte léky na onemocnění související se srdečním rytmem nebo pokud užíváte léky, které mohou ovlivnit srdeční rytmus, např. antiarytmika třídy IA a III, antipsychotika (např. fenothiazinové deriváty), antipsychotika (např. antipsychotika, antipsychotika, antipsychotika, antipsychotika, antipsychotika). fenothiazinové deriváty, pimozid, haloperidol), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky (sparfloxacin, moxifloxacin, erytromycin IV, pentamidin, antimalarika, zejména halofantrin), některá antihistaminika (astemizol, mizolastin).

Pokud máte jakékoli pochybnosti, poraďte se se svým lékařem.

Užívání escitalopram cinfa s jídlem a pitím:

Citalopram cinfa lze užívat s jídlem nebo bez jídla (viz bod 3 „Jak se escitalopram cinfa užívá“).

Stejně jako u mnoha jiných léků se kombinace escitalopramu cinfa a alkoholu nedoporučuje.

Těhotenství, kojení a fertilita:

Jestliže jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo hodláte otěhotnět, poraďte se před užitím tohoto přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem.

Těhotenství:

Neužívejte escitalopram cinfa, pokud jste těhotná, pokud jste se svým lékařem neprobrala související rizika a přínosy.

Pokud užíváte escitalopram cinfa během posledních 3 měsíců těhotenství, mohou se u Vašeho novorozence projevit následující účinky: potíže s dýcháním, namodralá kůže, záchvaty, změny tělesné teploty, potíže s krmením, zvracení, nízká hladina cukru v krvi, svalová ztuhlost nebo slabost, silné reflexy, třes, neklid, podrážděnost, letargie, neustálý pláč, ospalost a potíže s usínáním. Pokud se u Vašeho novorozence vyskytne některý z těchto příznaků, neprodleně kontaktujte svého lékaře.

Ujistěte se, že Vaše porodní asistentka a/nebo lékař ví, že užíváte tento přípravek. Měli byste si být vědomi, že léky, jako je escitalopram cinfa, mohou u dětí zvýšit riziko závažného onemocnění zvaného perzistující plicní hypertenze novorozenců (PPHN), které způsobuje zrychlené dýchání dítěte a jeho namodralou barvu. Tyto příznaky obvykle začínají během prvních 24 hodin po narození dítěte. Pokud by se to stalo Vašemu dítěti, kontaktujte okamžitě porodní asistentku a/nebo lékaře.

Pokud je escitalopram cinfa užíván během těhotenství, nikdy by neměl být náhle vysazen. Kojení:

Neužívejte escitalopram cinfa, pokud kojíte, pokud jste se svým lékařem neprobrali související rizika a přínosy.

Fertilita:

Studie na zvířatech prokázaly, že citalopram, lék jako escitalopram, snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost nebyl dosud pozorován.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:

Doporučuje se neřídit a nepoužívat stroje, dokud nebudete vědět, jak na Vás může léčba escitalopramem cinfa působit.

Doporučuje se neřídit a nepoužívat stroje, dokud nebudete vědět, jak na Vás může léčba escitalopramem cinfa působit.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů.