GLUCOPHAGE XR 1000 POCKET EXTENDED RELEASE 1000 mg

Mechanizm działaniaMetformina

Zmniejsza poposiłkowe i podstawowe stężenie glukozy w osoczu. Jego działanie opiera się na 3 mechanizmach. 1: Zmniejsza wątrobową produkcję glukozy poprzez hamowanie glukoneogenezy i glikogenolizy. 2: W mięśniach zwiększa wrażliwość na insulinę oraz poprawia obwodowy wychwyt i wykorzystanie glukozy. 3: Opóźnia wchłanianie glukozy w jelitach. Nie pobudza wydzielania insuliny i dlatego nie powoduje hipoglikemii.

Wskazania leczniczeMetformina

Cukrzyca typu 2, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, gdy odpowiednia kontrola glikemii nie jest osiągana za pomocą samej diety i ćwiczeń fizycznych. W reklamach. w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub z insuliną. U dzieci >= 10 lat i młodzieży w monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną.

PosologiaMetformina

Występuje w postaci chlorowodorku metforminy, doustnie. Doustnie, w monoterapii i w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi: zwykle początkowo 500 lub 850 mg 2-3 razy/dobę, w trakcie lub po posiłkach i dostosować po 10-15 dniach w zależności od glikemii (powolne zwiększanie dawki poprawia tolerancję przewodu pokarmowego), maksymalnie: 3 g/dobę w 3 dawkach; w skojarzeniu z insuliną: początkowo 500 lub 850 mg 2-3 razy/dobę, dostosować dawkę insuliny w zależności od glikemii. Dzieci >= 10 lat i młodzież, monoterapia i w skojarzeniu z insuliną: 500 lub 850 mg raz na dobę podczas lub po posiłkach, dostosować po 10-15 dniach w zależności od glikemii, maksymalnie: 2 g/dobę w 2-3 dawkach.

Sposób podawaniaMetformina

Metformina może być podawana z posiłkami lub po posiłkach. Należy kontynuować dietę z równomiernym rozłożeniem spożycia węglowodanów w ciągu dnia. Jeśli pacjent ma nadwagę, powinien kontynuować dietę hipokaloryczną.

PrzeciwwskazaniaMetformina

Nadwrażliwość; cukrzycowa kwasica ketonowa, przedśpiączka cukrzycowa; R.I. (Clcr < 60 ml/min); ostra patologia z ryzykiem upośledzenia funkcji nerek: odwodnienie, ciężkie zakażenie, wstrząs; ostra lub przewlekła choroba z ryzykiem niedotlenienia tkanek: niewydolność serca lub układu oddechowego, niedawno przebyty zawał serca, wstrząs; H.I., ostre zatrucie alkoholem, alkoholizm.

Ostrzeżenia i środki ostrożnościMetformina

Natychmiast przerwać stosowanie leku i hospitalizować w przypadku wystąpienia niespecyficznych objawów, takich jak skurcze mięśni z zaburzeniami trawienia, bólem brzucha i silnym osłabieniem, możliwa kwasica mleczanowa; przed rozpoczęciem leczenia należy monitorować czynność nerek, min. 1x/rok przy prawidłowym i min. 2-4x/rok przy poziomie kreatyniny >= LSN oraz u osób w podeszłym wieku (u nich również ostrożność przy rozpoczynaniu leczenia lekami przeciwnadciśnieniowymi, moczopędnymi, diuretykami). z lekami przeciwnadciśnieniowymi, moczopędnymi lub NLPZ ze względu na ryzyko pogorszenia czynności nerek); przerwać na 48 h przed zabiegiem chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym, rdzeniowym lub zewnątrzoponowym, wznowić na 48 h po zabiegu lub po wznowieniu żywienia doustnego i tylko wtedy, gdy czynność nerek jest prawidłowa; przerwać stosowanie leku przed lub w czasie badania radiologicznego z użyciem jodowanego środka kontrastowego (wewnątrznaczyniowego) i wznowić dopiero po 48 h, tylko jeśli czynność nerek jest prawidłowa; monitorować wzrost i parametry dojrzewania płciowego u dzieci, zwłaszcza w wieku 10-12 lat.

Nieprawidłowa czynność wątrobyMetformina

Przeciwwskazane. Jest czynnikiem ryzyka związanym z wystąpieniem kwasicy mleczanowej.

Nieprawidłowa czynność nerekMetformina

Przeciwwskazana w przypadku R.I. (Clcr < 60 ml/min). Oznaczyć stężenie kreatyniny w surowicy przed rozpoczęciem leczenia i regularnie monitorować: 1x/rok u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, 2-3x/rok u pacjentów przyjmujących NSL.

InterakcjeMetformina

Patrz: Contr. i Prec. Ponadto:
Narażenie zwiększone przez: leki kationowe eliminowane przez wydzielanie kanalikowe (np. cymetydyna), ścisła kontrola glikemii, dostosowanie dawki lub zmiana terapii przeciwcukrzycowej.
Ostrożnie z: glikokortykoidami (droga ogólnoustrojowa i miejscowa) i sympatykomimetykami ze względu na zwiększenie glikemii (ścisła kontrola zwłaszcza na początku, w razie konieczności dostosowanie dawki metforminy podczas współistnienia i przy odstawieniu); diuretykami (zwłaszcza diuretykami pętlowymi) ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.
Zmniejszenie stężenia glukozy z: Inhibitory ACE, dostosować dawkę.

CiążaMetformina

Niekontrolowana cukrzyca w czasie ciąży (ciążowa lub stała) jest związana ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych i śmiertelności okołoporodowej. Ograniczone informacje dotyczące stosowania metforminy u kobiet w ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych. Badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwych skutków w odniesieniu do ciąży, rozwoju zarodka lub płodu, porodu lub rozwoju pourodzeniowego. Gdy pacjentka planuje zajść w ciążę i w czasie ciąży, zaleca się, aby cukrzyca nie była leczona metforminą, lecz insuliną w celu utrzymania stężenia glukozy we krwi jak najbardziej zbliżonego do prawidłowego, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia wad rozwojowych płodu.

LaktacjaMetformina

Metformina jest wydzielana do mleka matki. Nie zaobserwowano działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią/noworodków. Jednak ze względu na ograniczoną ilość dostępnych informacji, nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzja o zaprzestaniu karmienia piersią powinna być podjęta z uwzględnieniem korzyści wynikających z karmienia piersią i potencjalnego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdówMetformina

Metformina w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i dlatego nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak ostrzec pacjenta o ryzyku hipoglikemii, gdy metformina jest stosowana w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. sulfonylomocznikami, insuliną lub meglitynidami).

Działania niepożądaneMetformina

Dysgeusia; nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, utrata apetytu.

Vidal VademecumŹródło: Treść niniejszej monografii składnika aktywnego zgodnie z klasyfikacją ATC została napisana z uwzględnieniem informacji klinicznych dotyczących wszystkich leków dopuszczonych do obrotu i wprowadzonych do obrotu w Hiszpanii, sklasyfikowanych we wspomnianym kodzie ATC. W celu uzyskania szczegółowych informacji dopuszczonych przez AEMPS dla każdego produktu leczniczego należy zapoznać się z odpowiednią SPC dopuszczoną przez AEMPS.

Monografie składników aktywnych: 01/12/2016