Előszó

Ne szedje az Escitalopram cinfa-t:

• Ha allergiás (túlérzékeny) az escitalopramra vagy az Escitalopram cinfa bármely más összetevőjére (lásd 6. pont “A csomagolás tartalma és további információk”).
• Ha Ön a monoamino-oxidáz-gátlók (MAOI) csoportjába tartozó egyéb gyógyszereket szed, beleértve a szelegilint (Parkinson-kór kezelésére használják), a moklobemidet (depresszió kezelésére használják) és a linezolidot (antibiotikum).
• Ha Önnek születése óta bármilyen típusú szívritmuszavara van, vagy volt már valaha szívritmuszavaros epizódja (elektrokardiogramon, a szívműködés értékelésére szolgáló vizsgálaton látható).
• Ha Ön szívritmuszavarra vagy a szívritmust befolyásoló gyógyszereket szed (lásd 2. pont “Egyéb gyógyszerek alkalmazása”).

Ha bármilyen kérdése van ezzel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az escitalopram cinfa szedése előtt konzultáljon kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen más egészségügyi állapota vagy betegsége van, mivel orvosának ezeket figyelembe kell vennie. Különösen tájékoztassa kezelőorvosát:

• Ha epilepsziája van. Az escitalopram cinfa kezelést abba kell hagyni, ha rohamok jelentkeznek, vagy ha a rohamok gyakoriságának növekedését észleli (lásd még a 4. “Lehetséges mellékhatások” pontot).
• Ha máj- vagy veseelégtelenségben szenved. Lehet, hogy orvosának módosítania kell az adagot.
• Ha Ön cukorbeteg. Az escitalopram cinfa kezelés megváltoztathatja a glikémiás kontrollt. Szükség lehet az inzulin és/vagy az orális antidiabetikus gyógyszerek adagjának módosítására.
• Ha csökkent a vér nátriumszintje.
• Ha hajlamos könnyen vérzésre vagy véraláfutásra.
• Ha elektrokonvulzív kezelésben részesül.
• Ha szívkoszorúér-betegsége van.
• Ha szívproblémája van vagy volt, vagy nemrégiben szívrohamot kapott.
• Ha nyugalomban a szíve lassan ver (ez az úgynevezett bradikardia) és/vagy úgy gondolja, hogy a szervezetéből só távozik, például azért, mert több napon keresztül súlyos hasmenése és hányása volt, vagy mert vízhajtókat (vizelethajtó gyógyszereket) használt.
• Ha azt észlelte, hogy a szívverése gyors vagy szabálytalan, vagy ájulást vagy szédülést tapasztalt ülő vagy fekvő helyzetből való felálláskor. Ez azt jelezheti, hogy szívritmuszavara van.

Mániás-depressziós betegségben szenvedő betegek egy része mániás fázisba kerülhet. Ezt szokatlan és gyors gondolkodásbeli változás, aránytalan vidámság és túlzott fizikai aktivitás jellemzi. Ha ezt tapasztalja, forduljon kezelőorvosához.

A kezelés első néhány hetében olyan tünetek is előfordulhatnak, mint a nyugtalanság vagy az ülés vagy állás nehézsége. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.

Suicid gondolatok és a depresszió vagy a szorongásos zavar súlyosbodása

Ha depressziós és/vagy szorongásos zavarban szenved, előfordulhat, hogy néha öngyilkosságra vagy öngyilkosságra gondol. Ezek fokozódhatnak az antidepresszánsok első szedésekor, mivel minden ilyen gyógyszernek időbe telik, amíg hatni kezd, általában körülbelül két hétbe, bár egyes esetekben hosszabb időbe is telhet.

Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:

• Ha korábban öngyilkossági vagy önbántalmazási gondolatai voltak.
• Ha fiatal felnőtt. Klinikai vizsgálati adatok az antidepresszánssal kezelt 25 év alatti, pszichiátriai betegségben szenvedő felnőtteknél az öngyilkossági hajlam megnövekedett kockázatát mutatták ki.

Ha bármikor olyan gondolatai támadnak, hogy kárt tesz magában vagy megöli magát, forduljon orvosához, vagy menjen közvetlenül kórházba.

Segítségére lehet, ha elmondja egy rokonának vagy közeli barátjának, hogy depressziós vagy szorongásos betegségben szenved, és megkéri, hogy olvassa el ezt a tájékoztatót. Megkérdezheti őket, hogy szerintük súlyosbodott-e az Ön depressziója vagy szorongásos betegsége. Vagy ha aggódnak az Ön magatartásának megváltozása miatt.

A csonttörések fokozott kockázatát figyelték meg az ilyen típusú gyógyszerrel kezelt betegeknél.

Használat 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél

Azescitalopram cinfa általában nem alkalmazható 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére. Azt is tudnia kell, hogy 18 év alatti betegeknél megnő a mellékhatások, például az öngyilkossági kísérletek, az öngyilkossági gondolatok és az ellenségesség (elsősorban az agresszió, a konfrontatív viselkedés és az ingerlékenység) kockázata, ha ezt a gyógyszercsoportot szedik. Mindazonáltal kezelőorvosa 18 év alatti betegeknek is felírhat escitalopram cinfa-t, ha úgy dönt, hogy ez a beteg érdekében áll. Ha kezelőorvosa 18 év alatti betegnek írta fel az escitalopram cinfa-t, és ezt a döntést meg kívánja vitatni, kérjük, forduljon vissza kezelőorvosához. Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha a fent leírt tünetek bármelyike súlyosbodik, vagy komplikációk lépnek fel, ha 18 év alatti betegek escitalopram cinfa-t szednek. Ugyanakkor az escitalopram cinfa biztonságra, valamint a növekedésre, érettségre, kognitív és viselkedési fejlődésre gyakorolt hosszú távú hatásait ebben a korcsoportban még nem bizonyították.

Az escitalopram cinfa alkalmazása más gyógyszerekkel:

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha Ön jelenleg vagy nemrégiben más gyógyszert szed vagy szedhet, illetve szedhet.

Az escitalopram cinfa és bizonyos gyógyszerek között kölcsönhatás léphet fel, és a mellékhatások kockázata megnőhet az együttes alkalmazás esetén. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:

• “Nem szelektív monoamino-oxidáz-gátlók (MAOI)”, amelyek fenelzin, iproniazid, izokarboxazid, nialamid és tranylcipromin hatóanyagokat tartalmaznak. Ha Ön ezen gyógyszerek bármelyikét szedte, várnia kell 14 napot, mielőtt elkezdi szedni az escitalopram cinfa-t. Az escitalopram cinfa abbahagyása után 7 napot kell várnia, mielőtt bármelyik ilyen gyógyszert szedné.
• “Reversibilis szelektív MAO-A-gátlók”, amelyek moklobemidet tartalmaznak (depresszió kezelésére használják).

• “Irreverzibilis MAO-B-gátlók”, amelyek szelegilint tartalmaznak (Parkinson-kór kezelésére használják). Ezek növelik a mellékhatások kockázatát.
• A linezolid antibiotikum.
• Lítium (mániás-depressziós zavar kezelésére használják) és triptofán.
• Imipramin és desipramin (mindkettőt depresszió kezelésére használják).
• Sumatriptán és hasonló gyógyszerek (migrén kezelésére használják) és tramadol (erős fájdalom ellen használják). Ezek növelik a mellékhatások kockázatát.

• Cimetidin és omeprazol (gyomorfekély kezelésére használják), fluvoxamin (antidepresszáns) és tiklopidin (a stroke kockázatának csökkentésére használják). Ezek az escitalopram cinfa megnövekedett vérkoncentrációját okozhatják.
• Orbáncfű (Hypericum perforatum) – depresszió kezelésére használt gyógynövény.
• Acetilszalicilsav és nem-szteroid gyulladáscsökkentők (fájdalomcsillapításra vagy a trombózis kockázatának csökkentésére alkalmazott gyógyszerek, más néven véralvadásgátlók.
• Warfarin, dipiridamol és fenprokoumon (a trombózis kockázatának csökkentésére alkalmazott gyógyszerek, más néven véralvadásgátlók). Kezelőorvosa valószínűleg ellenőrizni fogja a véralvadási időt az escitalopram cinfa kezelés kezdetén és végén, hogy ellenőrizze, hogy a véralvadásgátló adagja még mindig megfelelő.
• Mefloquin (malária kezelésére használják), bupropion (depresszió kezelésére használják) és tramadol (súlyos fájdalom kezelésére használják) a görcsküszöb csökkentésének lehetséges kockázata miatt.
• Neuroleptikumok (skizofrénia, pszichózis kezelésére használt gyógyszerek), a görcsküszöb csökkentésének lehetséges kockázata miatt, valamint antidepresszánsok.
• Flekainid, propafenon és metoprolol (szív- és érrendszeri betegségekben használatosak), klomipramin és nortriptilin (antidepresszánsok) és risperidon, tioridazin és haloperidol (antipszichotikumok). Az escitalopram cinfa adagját esetleg módosítani kell.

Ne szedje az escitalopram cinfa-t, ha szívritmuszavarra szed gyógyszert, vagy ha olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a szívritmust, pl. IA és III. osztályú antiaritmiás szerek, antipszichotikumok (pl. fenotiazin származékok), antipszichotikumok (pl. antipszichotikumok, antipszichotikumok, antipszichotikumok, antipszichotikumok, antipszichotikumok). fenotiazin-származékok, pimozid, haloperidol), triciklikus antidepresszánsok, bizonyos antimikrobiális szerek (sparfloxacin, moxifloxacin, eritromicin IV, pentamidin, malária elleni gyógyszerek, különösen halofantrin), bizonyos antihisztaminok (asztemizol, mizolasztin).

Ha bármilyen kétsége van ezzel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.

Az escitalopram cinfa bevétele étellel és itallal:

Az escitalopram cinfa bevehető étellel vagy anélkül (lásd 3. pont “Hogyan kell szedni az escitalopram cinfát”).

Mint sok gyógyszer esetében, az escitalopram cinfa és az alkohol együttes alkalmazása nem ajánlott.

Terhesség, szoptatás és termékenység:

Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy teherbe kíván esni, a gyógyszer alkalmazása előtt forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Terhesség:

Ne szedje az escitalopram cinfa-t, ha terhes, kivéve, ha Ön és kezelőorvosa megbeszélték az ezzel járó kockázatokat és előnyöket.

Ha Ön a terhesség utolsó 3 hónapjában escitalopram cinfa-t szed, az újszülöttnél a következő hatások jelentkezhetnek: nehézlégzés, kékes bőr, görcsök, testhőmérséklet-változások, táplálkozási nehézségek, hányás, alacsony vércukorszint, izommerevség vagy gyengeség, erős reflexek, remegés, nyugtalanság, ingerlékenység, letargia, állandó sírás, álmosság és elalvási nehézségek. Ha újszülöttjénél a fenti tünetek bármelyike jelentkezik, kérjük, azonnal forduljon orvosához.

Győződjön meg arról, hogy szülésznője és/vagy orvosa tudja, hogy Ön ezt a gyógyszert szedi. Tudnia kell, hogy az olyan gyógyszerek, mint az escitalopram cinfa, növelhetik a csecsemőknél az újszülöttek tartós pulmonális hipertóniájának (PPHN) nevezett súlyos állapot kockázatát, amely a csecsemő gyorsabb légzését és kékes színűvé válását okozza. Ezek a tünetek általában a baba születését követő első 24 órában kezdődnek. Ha ez a csecsemővel történne, azonnal forduljon szülésznőjéhez és/vagy orvosához.

Ha az escitalopram cinfa alkalmazása terhesség alatt történik, azt soha nem szabad hirtelen abbahagyni. Szoptatás:

Ne szedje az escitalopram cinfa-t, ha szoptat, kivéve, ha kezelőorvosával megbeszélte az ezzel járó kockázatokat és előnyöket.

Fertilitás:

Az állatokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az escitalopramhoz hasonló gyógyszer, a citalopram csökkenti a sperma minőségét. Elméletileg ez befolyásolhatja a termékenységet, de az emberi termékenységre gyakorolt hatást eddig nem figyelték meg.

Vezetés és gépek használata:

Azt javasoljuk, hogy ne vezessen gépjárművet és ne használjon gépeket, amíg nem tudja, hogy az escitalopram cinfa kezelés milyen hatással lehet Önre.

Azt javasoljuk, hogy ne vezessen gépjárművet és ne használjon gépeket, amíg nem tudja, hogy az escitalopram cinfa kezelés milyen hatással lehet Önre.

Vezetés és gépek használata:

Vezetés és gépek használata.