Esittely

Älä ota escitalopram cinfa -valmistetta:

• Jos olet allerginen (yliherkkä) escitalopraamille tai escitalopram cinfa -valmisteen jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6 ”Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa”).
• Jos käytät muita monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAOI) kutsuttuun ryhmään kuuluvia lääkkeitä, mukaan lukien selegiliini (käytetään Parkinsonin taudin hoitoon), moklobemidi (käytetään masennuksen hoitoon) ja linetsolidi (antibiootti).
• Jos sinulla on ollut jonkinlainen sydämen rytmihäiriö syntymästä lähtien tai jos sinulla on joskus ollut sydämen rytmihäiriöjakso (joka näkyy EKG:ssä, sydämen toimintaa arvioivassa testissä).
• Jos käytät sydämen rytmihäiriöihin tarkoitettuja lääkkeitä tai lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sydämen rytmiin (ks. kohta 2 ”Muiden lääkkeiden käyttö”).

Jos sinulla on kysyttävää tästä aiheesta, käänny lääkärisi puoleen.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin aloitat escitalopram cinfa -valmisteen käytön.

Kertokaa lääkärillenne, jos teillä on muita sairauksia tai vaivoja, sillä lääkäri voi joutua ottamaan ne huomioon. Kerro erityisesti lääkärillesi:

• Jos sinulla on epilepsia. Hoito escitalopram cinfa -valmisteella on lopetettava, jos kouristuskohtauksia ilmenee tai jos huomaat kouristuskohtausten esiintymistiheyden lisääntyneen (ks. myös kohta 4 ”Mahdolliset haittavaikutukset”).
• Jos sinulla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta. Lääkäri saattaa joutua säätämään annostasi.
• Jos sinulla on diabetes. Hoito escitalopram cinfa -valmisteella voi muuttaa glykeemistä säätelyä. Insuliinin ja/tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden annoksen säätäminen voi olla tarpeen.
• Jos veren natriumpitoisuus on alentunut.
• Jos sinulla on taipumusta verenvuotoon tai mustelmiin helposti.
• Jos saat sähkökouristushoitoa.
• Jos sinulla on sepelvaltimotauti.
• Jos sinulla on tai on ollut sydänvaivoja tai olet hiljattain saanut sydänkohtauksen.
• Jos levossa ollessasi sydämesi lyö hitaasti (tätä kutsutaan bradykardiaksi) ja/tai luulet, että elimistöstäsi saattaa vuotaa suolaa, esimerkiksi koska sinulla on ollut useita päiviä voimakasta ripulia ja oksentelua tai koska olet käyttänyt diureetteja (virtsankarkailuun käytettäviä lääkkeitä).
• Jos olet huomannut, että sydämenlyöntisi on nopeaa tai epäsäännöllistä, tai olet kokenut pyörtymistä tai huimausta noustessasi ylös istumaannousuasennosta tai makuulta. Tämä voi viitata siihen, että sinulla on sydämen rytmihäiriö.

Joillakin maanis-depressiivistä sairautta sairastavilla potilailla voi tulla maaninen vaihe. Tälle on ominaista epätavallinen ja nopea ajattelun muutos, suhteeton iloisuus ja liiallinen fyysinen aktiivisuus. Jos näin tapahtuu, ota yhteys lääkäriin.

Hoidon ensimmäisten viikkojen aikana voi esiintyä myös oireita, kuten levottomuutta tai vaikeuksia istua tai seistä. Kerro lääkärillesi välittömästi, jos havaitset näitä oireita.

Ajatukset itsemurhasta ja masennuksen tai ahdistuneisuushäiriön paheneminen

Jos olet masentunut ja/tai sinulla on ahdistuneisuushäiriö, saatat joskus ajatella vahingoittavasi tai tappavasi itsesi. Ne voivat lisääntyä, kun käytät masennuslääkkeitä ensimmäistä kertaa, sillä kaikkien näiden lääkkeiden vaikutuksen alkaminen kestää jonkin aikaa, yleensä noin kaksi viikkoa, vaikka joissakin tapauksissa se voi kestää kauemmin.

Saatat kokea tällaisia ajatuksia todennäköisemmin:

• Jos sinulla on aiemmin ollut ajatuksia itsemurhan tekemisestä itsellesi tai itsesi vahingoittamisesta.
• Jos olet nuori aikuinen. Kliiniset tutkimustulokset ovat osoittaneet, että itsetuhoisen käyttäytymisen riski on suurentunut alle 25-vuotiailla psykiatrisista sairauksista kärsivillä aikuisilla, joita on hoidettu masennuslääkkeellä.

Jos sinulla on milloin tahansa ajatuksia vahingoittaa tai tappaa itseäsi, ota yhteys lääkäriin tai mene suoraan sairaalaan.

Saattaa olla hyödyllistä, että kerrot sukulaiselle tai läheiselle ystävällesi, että olet masentunut tai sinulla on ahdistuneisuushäiriö, ja pyydät häntä lukemaan tämän selosteen. Voit kysyä heiltä, onko masennuksesi tai ahdistuneisuushäiriösi heidän mielestään pahentunut. Tai jos he ovat huolissaan asenteesi muutoksista.

Tällaisella lääkkeellä hoidetuilla potilailla on havaittu lisääntynyttä luunmurtumien riskiä.

Käyttö alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla

Sesitalopraaminsinfa-valmistetta ei normaalisti saa käyttää alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon. Sinun tulee myös olla tietoinen siitä, että alle 18-vuotiailla potilailla on lisääntynyt riski haittavaikutuksiin, kuten itsemurhayrityksiin, itsemurha-ajatuksiin ja vihamielisyyteen (pääasiassa aggressiivisuuteen, vastakkainasetteluun ja ärtyneisyyteen), kun he käyttävät tätä lääkeryhmää. Lääkäri voi kuitenkin määrätä escitalopram cinfa -valmistetta alle 18-vuotiaille potilaille, kun hän päättää, että se on potilaan edun mukaista. Jos lääkärisi on määrännyt escitalopram cinfa -valmistetta alle 18-vuotiaalle potilaalle ja haluat keskustella tästä päätöksestä, käänny lääkärisi puoleen. Sinun on ilmoitettava lääkärillesi, jos jokin edellä kuvatuista oireista etenee tai ilmenee komplikaatioita, kun alle 18-vuotiaat potilaat käyttävät escitalopram cinfa -valmistetta. Samaan aikaan ei ole vielä osoitettu, millaisia pitkän aikavälin vaikutuksia escitalopram cinfa -valmisteen turvallisuuteen sekä kasvuun, kypsyyteen, kognitiiviseen kehitykseen ja käyttäytymiseen on tässä ikäryhmässä.

Esitalopram cinfa -valmisteen käyttö muiden lääkkeiden kanssa:

Tiedota lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Esitalopram cinfa -valmisteella voi olla yhteisvaikutuksia joidenkin lääkkeiden kanssa, ja haittavaikutusten riski voi suurentua, jos sitä käytetään yhdessä. Kerro lääkärillesi, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:

• ”Epäselektiiviset monoamiinioksidaasin estäjät (MAOI:t)”, jotka sisältävät vaikuttavina aineina feneltsiiniä, iproniatsidia, isokarboksatsidia, nialamidia ja tranyylisykpromiinia. Jos olet ottanut jotakin näistä lääkkeistä, sinun on odotettava 14 päivää ennen kuin aloitat escitalopram cinfa -valmisteen käytön. Escitalopram cinfa -valmisteen lopettamisen jälkeen sinun on odotettava 7 vuorokautta, ennen kuin otat mitään näistä lääkkeistä.
• ”Reversiibelit selektiiviset MAO-A:n estäjät”, jotka sisältävät moklobemidiä (käytetään masennuksen hoitoon).

• ”Irreversiibelit MAO-B:n estäjät”, jotka sisältävät selegiliiniä (käytetään Parkinsonin taudin hoitoon). Nämä lisäävät haittavaikutusten riskiä.
• Antibiootti linezolid.
• Litium (käytetään maanis-depressiivisen häiriön hoitoon) ja tryptofaani.
• Imipramiini ja desipramiini (molempia käytetään masennuksen hoitoon).
• Sumatriptaani ja muut vastaavat lääkkeet (käytetään migreenin hoitoon) ja tramadoli (käytetään kovaan kipuun). Nämä lisäävät haittavaikutusten riskiä.

• Simetidiini ja omepratsoli (käytetään mahahaavan hoitoon), fluvoksamiini (masennuslääke) ja tiklopidiini (käytetään aivohalvausriskin vähentämiseen). Nämä voivat aiheuttaa escitalopram cinfa -pitoisuuksien suurenemista veressä.
• Mäkikuisma (Hypericum perforatum) – lääkekasvi, jota käytetään masennuksen hoitoon.
• Asetyylisalisyylihappo ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (lääkkeet, joita käytetään kivun lievittämiseen tai tromboosiriskin pienentämiseen, myös antikoagulantit.
• Varfariini, dipyridamoli ja fenprokumoni (lääkkeet, joita käytetään tromboosiriskin pienentämiseen, myös antikoagulantit). Lääkäri todennäköisesti seuraa veren hyytymisaikaasi escitalopram cinfa -hoidon alussa ja lopussa tarkistaakseen, että antikoagulantin annos on edelleen riittävä.
• Meflokiini (käytetään malarian hoitoon), bupropioni (käytetään masennuksen hoitoon) ja tramadoli (käytetään voimakkaan kivun hoitoon) mahdollisen kouristuskynnyksen alenemisen riskin vuoksi.
• Neuroleptit (skitsofrenian ja psykoosin hoitoon käytettävät lääkkeet) mahdollisen kouristuskynnyksen alentamisriskin vuoksi sekä masennuslääkkeet.
• Flekaiinidi, propafenoni ja metoprololi (käytetään sydän- ja verisuonitautien hoidossa), klomipramiini ja nortriptyliini (masennuslääkkeet) sekä risperidoni, tioridatsiini ja haloperidoli (antipsykootit). Escitalopram cinfa -annosta on ehkä muutettava.

Älä ota escitalopram cinfa -valmistetta, jos käytät lääkkeitä sydämen rytmihäiriöihin liittyviin sairauksiin tai jos käytät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sydämen rytmiin, esimerkiksi luokan IA ja III rytmihäiriölääkkeitä, psykoosilääkkeitä (esim. fenotiatsiinijohdannaiset), antipsykootteja (esim.) fenotiatsiinijohdannaiset, pimotsidi, haloperidoli), trisykliset masennuslääkkeet, tietyt mikrobilääkkeet (sparfloksasiini, moksifloksasiini, erytromysiini IV, pentamidiini, malarialääkkeet, erityisesti halofantriini), tietyt antihistamiinit (astemitsoli, mitsolastiini).

Jos olet tästä epävarma, käänny lääkärin puoleen.

Esitalopram cinfa -valmisteen ottaminen ruuan ja juoman kanssa:

Esitalopram cinfa -valmiste voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa (ks. kohta 3 ”Miten esitalopram cinfa -valmistetta otetaan”).

Kuten monien lääkkeiden kohdalla, escitalopram cinfa -valmisteen ja alkoholin yhdistelmää ei suositella.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys:

Jos olet raskaana tai imetät, arvelet voivasi olla raskaana tai aiot tulla raskaaksi, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Raskaus:

Älä ota escitalopram cinfa -valmistetta, jos olet raskaana, ellet ole keskustellut lääkärisi kanssa riskeistä ja hyödyistä.

Jos käytät escitalopram cinfa -valmistetta raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä lapsella voi esiintyä seuraavia vaikutuksia: hengitysvaikeudet, sinertävä iho, kouristuskohtaukset, ruumiinlämmön muutokset, ruokintavaikeudet, oksentelu, matala verensokeri, lihasjäykkyys tai -heikkous, voimakkaat refleksit, vapina, levottomuus, ärtyneisyys, letargia, jatkuva itkuisuus, uneliaisuus ja vaikeus nukahtaa. Jos vastasyntyneellä lapsellasi on jokin näistä oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin.

Varmista, että kätilö ja/tai lääkäri tietää, että käytät tätä lääkettä. Sinun tulee olla tietoinen siitä, että lääkkeet, kuten escitalopram cinfa, voivat lisätä vauvojen riskiä vakavaan tilaan, jota kutsutaan vastasyntyneen pysyväksi keuhkoverenpainetaudiksi (PPHN), joka aiheuttaa vauvan hengityksen nopeutumisen ja sinertävän värin. Nämä oireet alkavat yleensä ensimmäisen vuorokauden aikana vauvan syntymän jälkeen. Jos näin tapahtuu vauvallesi, ota välittömästi yhteyttä kätilöön ja/tai lääkäriin.

Jos escitalopram cinfa -valmistetta käytetään raskauden aikana, sitä ei saa koskaan lopettaa äkillisesti. Imetys:

Älä ota escitalopram cinfa -valmistetta, jos imetät, ellet ole keskustellut lääkärin kanssa siihen liittyvistä riskeistä ja hyödyistä.

Fertiliteetti:

Eläimillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että escitalopraamin kaltainen lääke, sitalopraami, heikentää sperman laatua. Teoriassa tämä voisi vaikuttaa hedelmällisyyteen, mutta vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole toistaiseksi havaittu.

Ajaminen ja koneiden käyttö:

Sinua kehotetaan olemaan ajamatta autoa tai käyttämättä koneita, kunnes tiedät, miten hoito escitalopram cinfa -valmisteella saattaa vaikuttaa sinuun.

Sinua suositellaan olemaan ajamatta autoa tai käyttämättä koneita, kunnes tiedät, miten hoito escitalopram cinfa -valmisteella saattaa vaikuttaa sinuun.