GLUCOPHAGE XR 1000 POCKET EXTENDED RELEASE 1000 mg

AktionsmekanismMetformin

Reducerar postprandial och basalt plasmaglukos. Den verkar genom tre mekanismer. 1: Det minskar hepatisk glukosproduktion genom att hämma glukoneogenesen och glykogenolysen. 2: I musklerna ökar det insulinkänsligheten och förbättrar det perifera glukosupptaget och utnyttjandet av glukos. 3: Fördröjer tarmens glukosabsorption. Det stimulerar inte insulinsekretionen och orsakar därför inte hypoglykemi.

Terapeutiska indikationerMetformin

Diabetes mellitus typ 2, särskilt hos överviktiga patienter, när adekvat glykemisk kontroll inte uppnås med enbart kost och motion. I annonser. i monoterapi eller i samband med andra orala antidiabetika eller med insulin. Hos barn >= 10 år och ungdomar i monoterapi eller i kombination med insulin.

PosologiMetformin

Uttryckt som metforminhydroklorid, oral. Annonser, monoterapi och i samband med andra orala antidiabetika: Vanligt initialt 500 eller 850 mg 2-3 gånger/dag, under eller efter måltiderna och justera efter 10-15 dagar i enlighet med glykemin (långsam ökning förbättrar den gastrointestinala toleransen), max: 3 g/dag i 3 doser; kombinerat med insulin: Initialt 500 eller 850 mg 2-3 gånger/dag, justera insulindosen i enlighet med glykemin. Barn >= 10 år och ungdomar, monoterapi och i kombination med insulin: 500 eller 850 mg en gång dagligen under eller efter måltid, justera efter 10-15 dagar beroende på glykemi, max: 2 g/dag i 2-3 doser.

TillämpningsmetodMetformin

Metformin kan administreras under eller efter måltid. Du bör fortsätta din kost med en jämn fördelning av kolhydratintaget under hela dagen. Om du är överviktig bör du fortsätta din hypokaloriska diet.

KontraindikationerMetformin

Överkänslighet; diabetisk ketoacidos, diabetisk prekoma; I.R. (Clcr < 60 ml/min); akut patologi med risk för nedsatt njurfunktion: uttorkning, allvarlig infektion, chock; akut eller kronisk sjukdom med risk för vävnadshypoxi: hjärt- eller andningssvikt, nyligen inträffad hjärtinfarkt, chock; H.I., akut alkoholförgiftning, alkoholism.

Varningar och försiktighetsåtgärderMetformin

Slut omedelbart med behandlingen och sjukhusvård vid ospecifika tecken som muskelkramper med matsmältningsstörningar, buksmärtor och allvarlig asteni, möjlig mjölksyraidos; övervaka njurfunktionen innan behandlingen påbörjas, Min. 1x/år om den är normal och min. 2-4x/år om kreatininnivån är >= LSN och hos äldre (hos dem också försiktighet när behandling med antihypertensiva medel, diuretika, diuretika inleds). med antihypertensiva medel, diuretika eller NSAID på grund av risken för nedsatt njurfunktion); avbryta 48 timmar före operation med allmän, spinal eller epidural anestesi, återuppta 48 timmar efter operation eller efter återupptagande av oral näring, och endast om njurfunktionen är normal; Avbryt före eller vid tidpunkten för radiologisk undersökning med jodhaltigt kontrastmedel (intravaskulärt) och återuppta inte förrän efter 48 timmar, endast om njurfunktionen är normal; övervaka tillväxt- och pubertetsparametrar hos barn, särskilt de i åldern 10-12 år.

Hepatisk nedsättningMetformin

Kontraindicerat. Det är en riskfaktor förknippad med mjölkacidos.

Renal nedsättningMetformin

Kontraindicerat med R.I. (Clcr < 60 ml/min). Bestäm serumkreatininnivåerna innan behandlingen påbörjas och kontrollera regelbundet: 1x/år hos patienter med normal njurfunktion, 2-3x/år hos patienter med NSL.

InteraktionerMetformin

Se Contr. och Prec. Dessutom:
Exponeringen ökar vid: kationiska läkemedel som elimineras genom tubulär sekretion (t.ex. cimetidin), noggrann glykemisk kontroll, justera dosen eller ändra diabetesbehandling.
Försiktighet med: glukokortikoider (systemisk och lokal väg) och sympatomimetika för ökad glykemi (noggrann kontroll särskilt i början, vid behov justera metformindosen under samtidig behandling och vid utsättning); diuretika (särskilt loopdiuretika) för ökad risk för mjölksyra.
Sänkta glukosnivåer med: ACE-hämmare, justera dosen.

GraviditetMetformin

Okontrollerad diabetes under graviditet (gestationell eller permanent) är förknippad med en ökad risk för medfödda missbildningar och perinatal dödlighet. Begränsad information om användning av metformin hos gravida kvinnor tyder inte på någon ökad risk för medfödda missbildningar. Djurstudier visar inte på några negativa effekter på graviditet, embryo- eller fosterutveckling, födsel eller postnatal utveckling. När patienten planerar att bli gravid och under graviditeten rekommenderas att diabetes inte behandlas med metformin utan med insulin för att hålla blodglukosnivåerna så nära normala som möjligt för att minska risken för missbildningar hos fostret.

AvvänjningMetformin

Metformin utsöndras i bröstmjölk. Inga negativa effekter har observerats hos ammade spädbarn/neonater. Med tanke på den begränsade informationen rekommenderas dock inte amning under metforminbehandling. Beslutet att avbryta amningen bör fattas med hänsyn till fördelarna med amning och den potentiella risken för biverkningar hos barnet.

Effekter på körförmåganMetformin

Metformin i monoterapi orsakar inte hypoglykemi och har därför ingen effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner. Patienten bör dock varnas för risken för hypoglykemi när metformin används tillsammans med andra antidiabetiska läkemedel (t.ex. sulfonylureider, insulin eller meglitinider).

BiverkningarMetformin

Dysgeusia; illamående, kräkningar, diarré, buksmärtor, aptitlöshet.

Vidal VademecumKälla: Innehållet i denna monografi om aktiv substans enligt ATC-klassificeringen har skrivits med hänsyn till den kliniska informationen om alla läkemedel som är godkända och marknadsförs i Spanien och som klassificeras i nämnda ATC-kod. För detaljerad information som godkänts av AEMPS för varje läkemedel, se motsvarande av AEMPS godkända produktresumé.

Monografier över aktiva beståndsdelar: 01/12/2016