mai puțini ps.mai mult timp pentru a face ceea ce vă place.

Ce este GATTEX?

GATTEX® (teduglutide) pentru injecție subcutanată este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală utilizat la adulții și copiii cu vârsta de 1 an și peste cu Sindromul Intestinului Scurt (SBS) care au nevoie de nutriție sau lichide suplimentare prin alimentație intravenoasă (IV) (suport parenteral). Nu se știe dacă GATTEX este sigur și eficient la copiii cu vârsta sub 1 an.

Informații importante privind siguranța

Care sunt cele mai importante informații pe care trebuie să le știu despre GATTEX?

GATTEX poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:

Facerea ca celulele anormale să crească mai repede

GATTEX poate face ca celulele anormale care se află deja în corpul dumneavoastră să crească mai repede. Există un risc crescut ca celulele anormale să devină cancer. Dacă faceți cancer de intestin (intestine), ficat, vezică biliară sau pancreas în timp ce utilizați GATTEX, furnizorul dumneavoastră de servicii medicale trebuie să întrerupă GATTEX. Dacă vă îmbolnăviți de alte tipuri de cancer, dumneavoastră și furnizorul dumneavoastră de asistență medicală trebuie să discutați despre riscurile și beneficiile utilizării GATTEX.

Polipi în colon (intestinul gros)

Polipii sunt creșteri în interiorul colonului. Furnizorul dumneavoastră de servicii medicale vă va verifica colonul pentru depistarea polipilor în termen de 6 luni înainte de începerea tratamentului cu GATTEX și vă va îndepărta orice polipi. Copiii și adolescenții vor fi verificați pentru depistarea sângelui în scaun înainte de a începe să utilizeze GATTEX.

Pentru a continua să utilizați GATTEX, furnizorul dumneavoastră de servicii medicale trebuie să vă verifice colonul pentru depistarea de noi polipi la sfârșitul a 1 an de utilizare a GATTEX. Dacă nu se găsește niciun polip, furnizorul dumneavoastră de asistență medicală trebuie să vă verifice pentru depistarea polipilor la nevoie și cel puțin o dată la 5 ani și să vă extirpe orice polip nou. Dacă se găsește cancer într-un polip, furnizorul dumneavoastră de asistență medicală trebuie să oprească GATTEX.

Blocarea intestinului (intestine)

Un blocaj intestinal împiedică alimentele, lichidele și gazele să se deplaseze prin intestine în mod normal. Spuneți imediat furnizorului dumneavoastră de asistență medicală dacă aveți oricare dintre aceste simptome ale unui blocaj intestinal sau stomal:

• dificultăți la evacuarea intestinelor sau la eliminarea gazelor
• dureri sau umflături în zona stomacului (abdomen)
• greață
• vomită
• umflarea și blocarea deschiderii stomei, dacă aveți o stomă

Dacă se constată un blocaj, furnizorul dumneavoastră de asistență medicală poate opri temporar GATTEX.

Inflamație (inflamație) sau blocaj al vezicii biliare sau al pancreasului

Profesorul dumneavoastră de asistență medicală va face teste pentru a vă verifica vezica biliară și pancreasul în termen de 6 luni înainte de a începe GATTEX și cel puțin o dată la 6 luni cât timp utilizați GATTEX. Spuneți imediat furnizorului dumneavoastră de asistență medicală dacă aveți:

• durere și sensibilitate în zona stomacului (abdomen)
• frisoane
• febră
• o schimbare în scaunele dumneavoastră
• greață
• vomitoare
• întuneric
• . urină
• îngălbenirea pielii sau a albului ochilor

Supraîncărcare cu lichide

Profesorul dumneavoastră de asistență medicală vă va verifica dacă aveți prea multe lichide în organism. Prea mult lichid în corpul dumneavoastră poate duce la insuficiență cardiacă, mai ales dacă aveți probleme cardiace. Spuneți-i furnizorului dumneavoastră de asistență medicală dacă vi se umflă picioarele și gleznele, dacă luați în greutate foarte repede (greutate în apă) sau dacă aveți probleme de respirație.

Cele mai frecvente reacții adverse ale GATTEX la adulți includ:

• durere sau umflătură în zona stomacului (abdomen)
• greață
• simptome de răceală sau gripă
• reacție cutanată în locul unde a fost administrată injecția
• vomită

.

• umflături ale mâinilor sau picioarelor
• reacții alergice

Efectele secundare ale GATTEX la copii și adolescenți sunt similare cu cele observate la adulți.

Spuneți-i furnizorului dumneavoastră de asistență medicală dacă aveți orice efect secundar care vă deranjează sau care nu dispare.

Ce trebuie să-i spun furnizorului meu de asistență medicală înainte de a utiliza GATTEX?

Declarați-i furnizorului dumneavoastră de asistență medicală despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, inclusiv dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră:

• aveți cancer sau aveți antecedente de cancer
• aveți sau ați avut polipi oriunde în intestin (intestine) sau rect
• aveți probleme cardiace
• aveți tensiune arterială ridicată
• aveți probleme cu vezica biliară, pancreasul, rinichii
• sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Nu se știe dacă GATTEX va dăuna copilului nenăscut. Spuneți imediat furnizorului dumneavoastră de asistență medicală dacă rămâneți gravidă în timp ce utilizați GATTEX.
• alăptați sau intenționați să alăptați. Nu se știe dacă GATTEX trece în laptele dumneavoastră matern. Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu GATTEX. Discutați cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală despre cel mai bun mod de a vă hrăni copilul în timp ce utilizați GATTEX.

Declarați furnizorilor dumneavoastră de asistență medicală despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală sau fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante. Utilizarea GATTEX împreună cu anumite alte medicamente se pot afecta reciproc, provocând reacții adverse. Este posibil ca ceilalți furnizori de asistență medicală să fie nevoiți să modifice doza oricăror medicamente orale (medicamente administrate pe cale orală) pe care le luați în timp ce utilizați GATTEX. Spuneți furnizorului de asistență medicală care vă administrează GATTEX dacă veți lua un nou medicament pe cale orală.

Solicitați sfatul medicului dumneavoastră în legătură cu reacțiile adverse. Sunteți încurajat să raportați reacțiile adverse negative ale medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală la FDA.
Vizitați www.fda.gov/medwatch sau sunați la 1-800-FDA-1088.

Pentru informații suplimentare privind siguranța, faceți clic aici pentru informații complete despre prescripție și ghidul medicamentului și discutați orice întrebări cu medicul dumneavoastră.

.