vähän ps.enemmän aikaa tehdä sitä, mitä rakastat.

Mikä on GATTEX?

GATTEX® (teduglutidi) ihonalaiseen injektioon on reseptilääke, jota käytetään aikuisille ja 1-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille ja lapsille, joilla on lyhyen suolen oireyhtymä (SBS) ja jotka tarvitsevat lisäruokavaliota tai lisänesteytystä laskimonsisäisestä ruokinnasta (parenteraalinen tuki). Ei tiedetä, onko GATTEX turvallinen ja tehokas alle 1-vuotiailla lapsilla.

Tärkeitä turvallisuustietoja

Mitkä ovat tärkeimmät tiedot, jotka minun on tiedettävä GATTEXista?

GATTEX voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien:

Epätavallisten solujen nopeampi kasvaminen

GATTEX voi nopeuttaa elimistössä jo olevien epätavallisten solujen nopeampaa kasvua. On lisääntynyt riski, että epänormaaleista soluista voi tulla syöpä. Jos saat suoliston (suoliston), maksan, sappirakon tai haiman syövän GATTEXin käytön aikana, terveydenhuollon ammattilaisen on lopetettava GATTEXin käyttö. Jos sairastut muun tyyppisiin syöpiin, sinun ja terveydenhuollon tarjoajasi on keskusteltava GATTEXin käytön riskeistä ja hyödyistä.

Paksusuolen (paksusuolen) polyypit

Polyypit ovat paksusuolen sisäpuolella olevia kasvaimia. Terveydenhoitajasi tarkastuttaa paksusuolesi polyyppien varalta 6 kuukauden kuluessa ennen GATTEXin aloittamista ja poistaa mahdolliset polyypit. Lapset ja nuoret tarkastetaan veren varalta ulosteessa ennen kuin he aloittavat GATTEXin käytön.

Jatkaaksesi GATTEXin käyttöä, terveydenhuollon ammattilaisen on tarkastettava paksusuolesi uusien polyyppien varalta 1 vuoden kuluttua GATTEXin käytön päättymisestä. Jos polyyppeja ei löydy, terveydenhuollon tarjoajan on tarkistettava sinut polyyppien varalta tarpeen mukaan ja vähintään 5 vuoden välein ja poistettava mahdolliset uudet polyypit. Jos polyypistä löytyy syöpä, terveydenhuollon tarjoajan on lopetettava GATTEXin käyttö.

Suolitukos (suoliston tukos)

Suolitukos estää ruokaa, nesteitä ja kaasuja liikkumasta suolistossa normaalisti. Kerro heti terveydenhuollon ammattilaiselle, jos sinulla on jokin näistä suoli- tai suolitukoksen oireista:

• vaikeuksia suolen tyhjenemisessä tai kaasujen kulkeutumisessa
• vatsan alueen (vatsan) kipu tai turvotus
• pahoinvointi
• oksennus
• turvotusta ja stooma-aukon tukkeutumista, jos sinulla on stooma

Jos tukkeuma havaitaan, terveydenhuollon ammattilainen voi keskeyttää GATTEXin antamisen väliaikaisesti.

Sappirakon tai haiman turvotus (tulehdus) tai tukos

Terveydenhoitajasi tekee testejä sappirakon ja haiman tarkistamiseksi 6 kuukauden kuluessa ennen GATTEXin aloittamista ja vähintään 6 kuukauden välein GATTEXin käytön aikana. Kerro heti terveydenhuollon tarjoajalle, jos saat:

• vatsan alueen (vatsan) kipua ja arkuutta
• vilunväristyksiä
• kuumetta
• muutosta ulosteissasi
• pahoinvointia
• oksennusta
• on pahoinvointia
• on oksentelua
• tummumista virtsa
• ihon tai silmänvalkuaisten kellastuminen

Nesteen liikakuormitus

Hoitohenkilökuntasi tarkistaa, onko elimistössäsi liikaa nestettä. Liian paljon nestettä elimistössäsi voi johtaa sydämen vajaatoimintaan, varsinkin jos sinulla on sydänongelmia. Kerro terveydenhuollon tarjoajalle, jos jalkasi ja nilkkasi turpoavat, lihot hyvin nopeasti (vesipaino) tai sinulla on hengitysvaikeuksia.

GATTEXin yleisimpiä haittavaikutuksia aikuisilla ovat:

• vatsan alueen (vatsan) kipu tai turvotus
• pahoinvointi
• kylmän tai flunssan oireet
• ihoreaktio kohtaan, johon injektio annettiin
• oksentelu

.

• käsien tai jalkojen turvotus
• allergiset reaktiot

GATTEXin haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla ovat samanlaisia kuin aikuisilla.

Kerro hoitohenkilökunnalle, jos sinulla on haittavaikutuksia, jotka häiritsevät sinua tai jotka eivät häviä.

Mitä minun on kerrottava hoitohenkilökunnalle ennen GATTEXin käyttöä?

Kerro terveydenhuollon tarjoajalle kaikista sairauksistasi, myös jos sinä tai lapsesi:

• sinulla on syöpä tai sinulla on ollut syöpä
• sinulla on tai on ollut polyyppeja missä tahansa suolistossasi (suolistossa) tai peräsuolessasi
• sinulla on sydänongelmia
• sinulla on korkea verenpaine
• sinulla on ongelmia sappirakon, haiman tai munuaisten kanssa
• olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Ei tiedetä, vahingoittaako GATTEX syntymätöntä lastasi. Kerro heti terveydenhuollon ammattilaiselle, jos tulet raskaaksi GATTEXin käytön aikana.
• imetät tai aiot imettää. Ei tiedetä, kulkeutuuko GATTEX rintamaitoon. Sinun ei pidä imettää GATTEX-hoidon aikana. Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa parhaasta tavasta ruokkia vauvaa GATTEXin käytön aikana.

Kerro terveydenhuollon ammattilaiselle kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös reseptilääkkeistä tai reseptivapaista lääkkeistä, vitamiineista ja kasviperäisistä lisäravinteista. GATTEXin käyttö tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa voi vaikuttaa toisiinsa aiheuttaen haittavaikutuksia. Muiden terveydenhuollon tarjoajien saattaa olla tarpeen muuttaa kaikkien suun kautta otettavien lääkkeiden (suun kautta otettavat lääkkeet) annosta GATTEXin käytön aikana. Kerro GATTEXia antavalle terveydenhuollon ammattihenkilölle, jos aiot ottaa uutta suun kautta otettavaa lääkettä.

Soita lääkärillesi saadaksesi neuvoja haittavaikutuksista. Sinua kehotetaan ilmoittamaan reseptilääkkeiden kielteisistä haittavaikutuksista FDA:lle.
Käy osoitteessa www.fda.gov/medwatch tai soita numeroon 1-800-FDA-1088.

Lisätietoa turvallisuudesta saat napsauttamalla tästä täydelliset lääkemääräykset ja lääkehoito-oppaat sekä keskustelemalla kaikista kysymyksistä lääkärisi kanssa.