Introducere

Nu luați escitalopram cinfa:

• Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la escitalopram sau la oricare dintre celelalte componente ale escitalopramului cinfa (vezi punctul 6 „Conținutul ambalajului și informații suplimentare”).
• Dacă luați alte medicamente aparținând grupului numit inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO), inclusiv selegilină (utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson), moclobemidă (utilizată pentru tratamentul depresiei) și linezolid (un antibiotic).
• Dacă ați avut orice tip de tulburare a ritmului cardiac de la naștere sau dacă ați avut vreodată un episod de tulburare a ritmului cardiac (observat pe o electrocardiogramă, un test de evaluare a modului de funcționare a inimii).
• Dacă luați medicamente pentru tulburări de ritm cardiac sau medicamente care pot afecta ritmul cardiac (vezi punctul 2 „Utilizarea altor medicamente”).

Dacă aveți întrebări pe această temă, consultați medicul dumneavoastră.

Atenționări și precauții

Consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a începe să luați escitalopram cinfa.

Vă rugăm să vă informați medicul dacă aveți alte afecțiuni sau boli, deoarece este posibil ca acesta să fie nevoit să le ia în considerare. În special, spuneți-i medicului dumneavoastră:

• Dacă suferiți de epilepsie. Tratamentul cu escitalopram cinfa trebuie întrerupt dacă apar convulsii sau dacă observați o creștere a frecvenței convulsiilor (vezi și punctul 4 „Reacții adverse posibile”).
• Dacă aveți insuficiență hepatică sau renală. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă ajusteze doza.
• Dacă aveți diabet. Tratamentul cu escitalopram cinfa poate modifica controlul glicemic. Poate fi necesară o ajustare a dozei de insulină și/sau a medicamentelor antidiabetice orale.
• Dacă aveți un nivel scăzut de sodiu în sânge.
• Dacă aveți tendința de a dezvolta sângerări sau vânătăi cu ușurință.
• Dacă primiți tratament electroconvulsivant.
• Dacă aveți boală coronariană.
• Dacă aveți sau ați avut o problemă cardiacă sau ați avut recent un atac de cord.
• Dacă atunci când sunteți în repaus inima dumneavoastră bate încet (acest lucru este cunoscut sub numele de bradicardie) și/sau credeți că organismul dumneavoastră ar putea avea scurgeri de sare, de exemplu pentru că ați avut diaree și vărsături severe timp de mai multe zile sau pentru că ați folosit diuretice (medicamente pentru urinare).
• Dacă ați observat că bătăile inimii dumneavoastră sunt rapide sau neregulate sau ați avut leșin sau amețeli atunci când vă ridicați din poziția așezat sau culcat. Acest lucru poate indica faptul că aveți o tulburare a ritmului cardiac.

Câțiva pacienți cu boală maniaco-depresivă pot intra într-o fază maniacă. Aceasta se caracterizează printr-o schimbare neobișnuită și rapidă a gândirii, o veselie disproporționată și o activitate fizică excesivă. Dacă vă confruntați cu acest lucru, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Simptome cum ar fi neliniștea sau dificultatea de a sta în șezut sau în picioare pot apărea, de asemenea, în timpul primelor câteva săptămâni de tratament. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați aceste simptome.

Gânduri suicidare și agravarea depresiei sau a tulburării de anxietate

Dacă sunteți deprimat și/sau aveți o tulburare de anxietate, este posibil ca uneori să aveți gânduri de vă face rău sau de a vă sinucide. Acestea pot crește atunci când luați pentru prima dată antidepresive, deoarece toate aceste medicamente au nevoie de timp pentru a începe să acționeze, de obicei aproximativ două săptămâni, deși în unele cazuri poate dura mai mult.

Este posibil să aveți mai multe șanse să aveți aceste gânduri:

• Dacă ați avut anterior gânduri de a vă sinucide sau de a vă face rău.
• Dacă sunteți un adult tânăr. Datele studiilor clinice au arătat un risc crescut de comportament suicidar la adulții cu vârsta sub 25 de ani cu boli psihiatrice care au fost tratați cu un antidepresiv.

Dacă în orice moment aveți gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide, adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți direct la spital.

Pot fi util pentru dumneavoastră să spuneți unei rude sau unui prieten apropiat că sunteți deprimat sau că aveți o tulburare de anxietate și să îl rugați să citească acest prospect. Îi puteți întreba dacă ei cred că depresia sau tulburarea de anxietate s-a înrăutățit. Sau dacă sunt îngrijorați de schimbări în atitudinea dumneavoastră.

A fost observat un risc crescut de fracturi osoase la pacienții tratați cu acest tip de medicament.

Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani

escitalopram cinfa nu trebuie utilizat în mod normal în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani. De asemenea, trebuie să știți că la pacienții cu vârsta sub 18 ani există un risc crescut de efecte adverse, cum ar fi tentativele de suicid, ideile suicidare și ostilitatea (predominant agresivitate, comportament de confruntare și iritare) atunci când se administrează această clasă de medicamente. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate prescrie escitalopram cinfa la pacienții cu vârsta sub 18 ani atunci când decide că este în interesul pacientului. Dacă medicul dumneavoastră a prescris escitalopram cinfa unui pacient cu vârsta sub 18 ani și doriți să discutați această decizie, vă rugăm să vă adresați din nou medicului dumneavoastră. Trebuie să vă informați medicul dumneavoastră dacă oricare dintre simptomele descrise mai sus progresează sau prezintă complicații atunci când pacienții cu vârsta sub 18 ani iau escitalopram cinfa. În același timp, efectele pe termen lung asupra siguranței și asupra creșterii, maturității, dezvoltării cognitive și comportamentale ale escitalopram cinfa la această grupă de vârstă nu au fost încă demonstrate.

Utilizarea escitalopram cinfa cu alte medicamente:

Informați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luați sau ați luat recent sau puteți lua orice alte medicamente.

escitalopram cinfa poate interacționa cu anumite medicamente și riscul reacțiilor adverse poate fi crescut dacă sunt luate împreună. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

• „Inhibitori neselectivi ai monoaminoxidazei (IMAO)” care conțin fenelzină, iproniazidă, izocarboxazidă, nialamidă și tranilcipromină ca substanțe active. Dacă ați luat oricare dintre aceste medicamente, va trebui să așteptați 14 zile înainte de a începe să luați escitalopram cinfa. După întreruperea tratamentului cu escitalopram cinfa trebuie să așteptați 7 zile înainte de a lua oricare dintre aceste medicamente.
• „Inhibitori selectivi reversibili ai MAO-A”, care conțin moclobemidă (utilizați în tratamentul depresiei).

• „Inhibitori ireversibili ai MAO-B”, care conțin selegilină (utilizați în tratamentul bolii Parkinson). Acestea cresc riscul de reacții adverse.
• Antibioticul linezolid.
• Litiul (utilizat în tratamentul tulburării maniaco-depresive) și triptofanul.
• Imipramină și desipramină (ambele utilizate pentru tratamentul depresiei).
• Sumatriptan și medicamente similare (utilizate pentru tratamentul migrenei) și tramadol (utilizat împotriva durerii severe). Acestea cresc riscul de reacții adverse.

• Cimetidină și omeprazol (utilizate pentru tratarea ulcerului gastric), fluvoxamină (antidepresiv) și ticlopidină (utilizată pentru a reduce riscul de accident vascular cerebral). Acestea pot determina creșterea concentrațiilor sanguine de escitalopram cinfa.
• Sunătoarea (Hypericum perforatum) – o plantă medicinală utilizată pentru depresie.
• Acid acetilsalicilic și antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii sau pentru a reduce riscul de tromboză, numite și anticoagulante.
• Warfarină, dipiridamol și fenprocoumon (medicamente utilizate pentru a reduce riscul de tromboză, numite și anticoagulante). Medicul dumneavoastră va monitoriza probabil timpul de coagulare a sângelui la începutul și la sfârșitul tratamentului cu escitalopram cinfa pentru a verifica dacă doza de anticoagulant este încă adecvată.
• Meflochină (utilizată pentru tratamentul malariei), bupropion (utilizat pentru tratamentul depresiei) și tramadol (utilizat pentru tratamentul durerii severe) din cauza riscului posibil de scădere a pragului de convulsii.
• Neuroleptice (medicamente utilizate pentru tratamentul schizofreniei, psihozei), datorită riscului posibil de scădere a pragului convulsivant, și antidepresive.
• Flecainidă, propafenonă și metoprolol (utilizate în boli cardiovasculare), clomipramină și nortriptilină (antidepresive) și risperidonă, tioridazină și haloperidol (antipsihotice). Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de escitalopram cinfa.

Nu luați escitalopram cinfa Dacă luați medicamente pentru orice afecțiuni legate de ritmul cardiac sau dacă luați medicamente care pot afecta ritmul cardiac, de exemplu antiaritmice din clasele IA și III, antipsihotice (de exemplu, derivați de fenotiazină), antipsihotice (de ex.) derivați de fenotiazină, pimozidă, haloperidol), antidepresive triciclice, anumiți agenți antimicrobieni (sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamente antimalarice, în special halofantrina), anumite antihistaminice (astemizol, mizolastina).

Dacă aveți îndoieli cu privire la acest lucru, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Insumarea escitalopram cinfa cu alimente și băuturi:

escitalopram cinfa poate fi administrat cu sau fără alimente (vezi punctul 3 „Cum se administrează escitalopram cinfa”).

Ca și în cazul multor medicamente, combinația dintre escitalopram cinfa și alcool nu este recomandată.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament.

Sarcina:

Nu luați escitalopram cinfa dacă sunteți gravidă decât dacă ați discutat cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile implicate.

Dacă luați escitalopram cinfa în timpul ultimelor 3 luni de sarcină, următoarele efecte pot fi observate la nou-născutul dumneavoastră: dificultăți de respirație, piele albăstruie, convulsii, modificări ale temperaturii corpului, dificultăți de hrănire, vărsături, glicemie scăzută, rigiditate sau slăbiciune musculară, reflexe puternice, tremurături, agitație, iritabilitate, letargie, plâns constant, somnolență și dificultăți de adormire. Dacă nou-născutul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.

Asigurați-vă că moașa și/sau medicul dumneavoastră știu că luați acest medicament. Trebuie să știți că medicamentele precum escitalopram cinfa pot crește riscul unei afecțiuni grave la bebeluși numită hipertensiune pulmonară persistentă a nou-născutului (PPHN), care face ca bebelușul să respire mai repede și să aibă o culoare albăstruie. Aceste simptome încep, de obicei, în primele 24 de ore de la nașterea copilului. Dacă acest lucru i se întâmplă copilului dumneavoastră, contactați imediat moașa și/sau medicul dumneavoastră.

Dacă escitalopram cinfa este utilizat în timpul sarcinii, acesta nu trebuie niciodată întrerupt brusc. Alăptarea:

Nu luați escitalopram cinfa dacă alăptați decât dacă ați discutat cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile implicate.

Fertilitatea:

Studii efectuate pe animale au arătat că citalopramul, un medicament ca escitalopramul, reduce calitatea spermei. Teoretic, acest lucru ar putea afecta fertilitatea, dar impactul asupra fertilității umane nu a fost observat până în prezent.

Conducerea și utilizarea mașinilor:

Vă sfătuim să nu conduceți vehicule și să nu utilizați mașini până când nu știți cum vă poate afecta tratamentul cu escitalopram cinfa.

Se recomandă să nu conduceți vehicule și să nu utilizați mașini până când nu știți cum vă poate afecta tratamentul cu escitalopram cinfa.

Conducerea și utilizarea mașinilor:

Conducerea și utilizarea mașinilor.