GLUCOPHAGE XR 1000 POCKET EXTENDED RELEASE 1000 mg

Mecanism de acțiuneMetformină

Reduce glucoza plasmatică postprandială și bazală. Acesta acționează prin 3 mecanisme. 1: Reduce producția hepatică de glucoză prin inhibarea gluconeogenezei și a glicogenolizei. 2: În mușchi, crește sensibilitatea la insulină și îmbunătățește absorbția și utilizarea periferică a glucozei. 3: Întârzie absorbția intestinală a glucozei. Nu stimulează secreția de insulină și, prin urmare, nu determină hipoglicemie.

Indicații terapeuticeMetformină

Diabet zaharat de tip 2, în special la pacienții supraponderali, atunci când nu se obține un control glicemic adecvat numai cu dietă și exerciții fizice. În anunțuri. în monoterapie sau asociat cu alte antidiabetice orale, sau cu insulină. La copii >= 10 ani și adolescenți în monoterapie sau în asociere cu insulină.

PosologieMetformină

Exprimat sub formă de clorhidrat de metformină, oral. Ads, în monoterapie și asociat cu alte antidiabetice orale: uzual 500 sau 850 mg inițiale de 2-3 ori/zi, în timpul sau după mese și se ajustează după 10-15 zile în funcție de glicemie (creșterea lentă îmbunătățește toleranța gastrointestinală), max: 3 g/zi în 3 doze; asociat cu insulină: 500 sau 850 mg inițiale de 2-3 ori/zi, se ajustează doza de insulină în funcție de glicemie. Copii >= 10 ani și adolescenți, în monoterapie și în asociere cu insulina: 500 sau 850 mg o dată pe zi în timpul sau după mese, se ajustează după 10-15 zile în funcție de glicemie, max: 2 g/zi în 2-3 doze.

Mod de administrareMetformină

Metformină poate fi administrată cu sau după mese. Trebuie să vă continuați dieta cu o distribuție uniformă a aportului de carbohidrați pe parcursul zilei. Dacă sunteți supraponderal, trebuie să continuați dieta hipocalorică.

ContraindicațiiMetformină

Hipersensibilitate; cetoacidoză diabetică, precoma diabetic; I.R. (Clcr < 60 ml/min); patologie acută cu risc de insuficiență renală: deshidratare, infecție severă, șoc; boală acută sau cronică cu risc de hipoxie tisulară: insuficiență cardiacă sau respiratorie, infarct miocardic recent, șoc; H.I., intoxicație alcoolică acută, alcoolism.

Atenționări și precauțiiMetformină

Întrerupeți imediat administrarea și spitalizați în cazul unor semne nespecifice, cum ar fi crampe musculare cu tulburări digestive, dureri abdominale și astenie severă, posibilă acidoză lactică; monitorizați funcția renală înainte de începerea tratamentului, min. 1x/an dacă este normal și min. 2-4x/an dacă nivelul creatininei >= LSN și la vârstnici (la aceștia de asemenea prudență la începerea tratamentului cu antihipertensive, diuretice, diuretice). cu antihipertensive, diuretice sau AINS din cauza riscului de insuficiență renală); se întrerupe cu 48 h înainte de intervenția chirurgicală cu anestezie generală, rahidiană sau epidurală, se reia cu 48 h după intervenția chirurgicală sau după reluarea alimentației orale și numai dacă funcția renală este normală; se întrerupe înainte sau în momentul examenului radiologic cu substanță de contrast iodată (intravascular) și nu se reia decât după 48 h, numai dacă funcția renală este normală; se monitorizează parametrii de creștere și pubertate la copii, în special la cei cu vârsta cuprinsă între 10 și 12 ani.

Insuficiență hepaticăMetformină

Contraindicat. Este un factor de risc asociat cu acidoza lactică. Insuficiență renalăMetformină

Contraindicat cu I.R. (Clcr < 60 ml/min). Se determină nivelul creatininei serice înainte de începerea tratamentului și se monitorizează cu regularitate: 1x/an la pacienții cu funcție renală normală, 2-3x/an la pacienții cu LSN.

InteracțiuniMetformină

Vezi Contr. și Prec. În plus:
Expunere crescută de: medicamente cationice eliminate prin secreție tubulară (de exemplu cimetidină), control strâns al glicemiei, ajustați doza sau modificați terapia diabeticilor.
Prudență cu: glucocorticoizi (pe cale sistemică și locală) și simpatomimetice pentru creșterea glicemiei (control strâns mai ales la început, dacă este necesar ajustați doza de metformină în timpul concomitenței și la întrerupere); diuretice (în special diureticele de ansă) pentru riscul crescut de acidoză lactică.
Diminuarea glicemiei cu: Inhibitori ECA, ajustați doza.

PregnancyMetformin

Diabet necontrolat în timpul sarcinii (gestațional sau permanent) este asociat cu un risc crescut de anomalii congenitale și mortalitate perinatală. Informațiile limitate privind utilizarea metforminului la femeile gravide nu indică un risc crescut de anomalii congenitale. Studiile pe animale nu indică efecte adverse în ceea ce privește sarcina, dezvoltarea embrionară sau fetală, parturiția sau dezvoltarea postnatală. Atunci când pacienta intenționează să rămână însărcinată și în timpul sarcinii, se recomandă ca diabetul să nu fie tratat cu metformină, ci cu insulină pentru a menține nivelul glicemiei cât mai aproape de normal pentru a reduce riscul de malformații fetale.

LactațieMetformină

Metformină se excretă în laptele matern. Nu au fost observate efecte adverse la sugarii/neonații alăptați la sân. Cu toate acestea, având în vedere informațiile limitate disponibile, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu metformină. Decizia de retragere a alăptării trebuie luată ținând cont de beneficiile alăptării și de riscul potențial de efecte adverse la copil.

Efecte asupra capacității de conducere autoMetformin

Metforminul în monoterapie nu determină hipoglicemie și, prin urmare, nu are niciun efect asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi mașini. Cu toate acestea, pacientul trebuie avertizat asupra riscului de hipoglicemie atunci când metforminul este utilizat în asociere cu alte medicamente antidiabetice (de exemplu, sulfoniluree, insulină sau meglitinide).

Reacții adverseMetformină

Disgeuzie; greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, pierderea poftei de mâncare.

Vidal VademecumSursa: Conținutul acestei monografii a ingredientului activ, conform clasificării ATC, a fost redactat ținând cont de informațiile clinice ale tuturor medicamentelor autorizate și comercializate în Spania, clasificate în codul ATC respectiv. Pentru informații detaliate autorizate de AEMPS pentru fiecare medicament, vă rugăm să consultați RCP-ul corespunzător autorizat de AEMPS.

Monografii ingrediente active: 01/12/2016