National Health and Nutrition Examination Survey
Um alto nível de controle de qualidade foi mantido durante toda a coleta de dados DXA e análise de escaneamento, incluindo um rigoroso programa de escaneamento fantasma.
Monitoramento de pessoal de campo e densitômetros
Funcionário do Centro Nacional de Estatísticas de Saúde (NCHS) e do contratante da coleta de dados NHANES monitorou o desempenho de aquisição de tecnólogos por meio de observações presenciais no campo. Foram realizadas sessões de reciclagem com os tecnólogos anualmente e conforme necessário para reforçar as técnicas corretas e o protocolo apropriado. Além disso, os códigos de desempenho dos tecnólogos foram registrados pelo centro de controle de qualidade NHANES da Universidade da Califórnia, São Francisco (UCSF), Departamento de Radiologia, como parte da revisão de escaneamento dos participantes. Os códigos documentados quando o tecnólogo havia se desviado dos procedimentos de aquisição e a qualidade do escaneamento poderia ter sido melhorada. Os códigos de desempenho foram rastreados para cada tecnólogo individualmente e um resumo reportado trimestralmente à NCHS. A comunicação constante foi mantida ao longo do ano entre a UCSF, a NCHS e o contratante da coleta de dados sobre quaisquer problemas que surgissem.
Os engenheiros de serviço tecnológico realizaram todas as manutenções e reparos de rotina do densitômetro. Cópias de todos os relatórios preenchidos pelos engenheiros de serviço do fabricante foram enviadas para a UCSF quando os scanners foram atendidos ou reparados para que qualquer mudança na medição, como resultado do trabalho, pudesse ser avaliada. Enquanto alguns pequenos reparos mecânicos foram feitos durante as operações de levantamento de 2005-2006, a substituição ou realinhamento dos detectores, aberturas ou outro hardware importante não foi necessário para nenhum dos três densitômetros.
Análise de varredura
A cada participante e escaneamento fantasma foi revisado e analisado pela UCSF usando técnicas radiológicas padrão e protocolos específicos de estudo desenvolvidos para o NHANES. O software Hologic APEX, versão 3.0 (Fan, 2008), foi usado para reanalisar os exames dos participantes de 2005-2006 para fornecer dados para as áreas andróide e gynoideo. O software APEX incorpora um ajuste de 5% em massa magra e massa gorda para contabilizar a superestimação da massa magra pelo densitômetro Hologic QDR-4500A (Schoeller, 2005). Revisão especializada foi conduzida pela UCSF em 100% das varreduras dos participantes analisados para verificar a precisão e consistência dos resultados.
Códigos de Invalidade
Códigos de Invalidade foram aplicados pela UCSF para indicar as razões pelas quais as regiões do corpo não puderam ser analisadas com precisão. Os códigos de invalidez para a região do tronco são fornecidos no arquivo de dados (veja Notas Analíticas para uma descrição dos códigos de invalidez).
Varredura de Controle de Qualidade
Os fantasmas de controle de qualidade foram escaneados de acordo com um cronograma pré-determinado. O Hologic Anthropomorphic Spine Phantom associado a cada MEC foi escaneado diariamente como requerido pelo fabricante para assegurar a calibração precisa do densitômetro. Outros fantasmas específicos do MEC, como o Fantasma Hologic de Linha Fina de Todo o Corpo e o Fantasma da Etapa Tecido Hologico, foram escaneados de 1 a 3 vezes por semana. Outro conjunto de fantasmas, a Coluna Hologic (HSP-Q96), o Bloco Hologic e os Fantasmas Hologic de Todo o Corpo, circularam entre os MECs e foram escaneados no início das operações em cada local de levantamento.
Sondagens aéreas, que são varreduras sem fantasmas usando o modo de varredura de corpo inteiro, foram usadas para descrever e monitorar a uniformidade radiográfica dos sistemas em todo o campo de varredura. A baixa uniformidade pode ser causada por um alinhamento deficiente da abertura, rotação incorrecta do pórtico, ganho não uniforme nos detectores, etc., que resultam em imprecisões localizadas nos valores de atenuação.
Em 2005-2006, a monitorização longitudinal foi conduzida através das varreduras fantasma diárias da coluna vertebral, conforme requerido pelo fabricante, 3 vezes por semana varreduras fantasma de linha fina de corpo inteiro, e varreduras semanais de ar, a fim de corrigir quaisquer alterações relacionadas com o scanner nos dados dos participantes. Os HSP-Q96 circulantes, bloco e fantasmas de corpo inteiro, que foram escaneados no início das operações em cada local, forneceram dados adicionais para uso em monitoramento longitudinal e calibração cruzada. A comparabilidade cruzada dos dados de cada MEC foi crítica para que os dados pudessem ser reunidos para análise.
A UCSF usou o método de Estatística Cumulativa (CUSUM) e os dados fantasmas específicos de MEC para determinar quebras na calibração dos densitómetros ao longo da pesquisa (Lu, 1996). Fatores de correção multiplicativos foram usados para corrigir os dados fantasmas de volta para a calibração de linha de base. O tipo, frequência e magnitude dos problemas de calibração detectados nos dados NHANES foram similares aos de outros estudos utilizando densitômetros estacionários que estavam sendo monitorados pela UCSF. Após a aplicação dos fatores de correção desenvolvidos pelo UCSF a partir dos dados de calibração cruzada e dos dados fantasmas longitudinais aos dados dos participantes do NHANES, os dados ajustados dos participantes foram comparados aos dados não ajustados. A magnitude das mudanças e redução dos erros padrão entre os dados ajustados e não ajustados foi pequena e a correção dos dados dos participantes não foi necessária.
Uma série de questões foram abordadas através do programa de controle de qualidade. O feedback direto dado aos tecnólogos sobre os problemas de aquisição que afetam a qualidade das varreduras e o treinamento anual de atualização resultou na melhoria do desempenho dos tecnólogos. A programação rigorosa das varreduras de controle de qualidade proporcionou um monitoramento contínuo do desempenho das máquinas. Os procedimentos de revisão dos peritos asseguraram que a análise das varreduras era precisa e consistente. A ferramenta de garantia de qualidade de varredura de ar usada para avaliar o desempenho de todo o corpo foi usada inicialmente no NHANES e foi posteriormente adotada pela Hologic como um modo de varredura obrigatória para todos os scanners de corpo inteiro.
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