National Health and Nutrition Examination Survey

Un nivel ridicat de control al calității a fost menținut pe tot parcursul colectării datelor DXA și al analizei scanărilor, inclusiv un program riguros de scanare a fantomelor.

Monitorizarea personalului de teren și a densitometrelor

Personalul de la National Center for Health Statistics (NCHS) și contractorul de colectare a datelor NHANES a monitorizat performanța de achiziție a tehnologilor prin observații în persoană pe teren. Sesiuni de recalificare au fost efectuate cu tehnologii în fiecare an și la nevoie pentru a consolida tehnicile corecte și protocolul adecvat. În plus, codurile de performanță ale tehnologilor au fost înregistrate de către centrul de control al calității NHANES de la University of California, San Francisco (UCSF), Departamentul de Radiologie, ca parte a revizuirii scanărilor participanților. Codurile au documentat situațiile în care tehnologul a deviat de la procedurile de achiziție și în care calitatea scanării ar fi putut fi îmbunătățită. Codurile de performanță au fost urmărite pentru fiecare tehnolog în parte și un rezumat a fost raportat trimestrial către NCHS. O comunicare constantă a fost menținută pe tot parcursul anului între UCSF, NCHS și contractorul de colectare a datelor cu privire la orice probleme apărute.
Inginerii de service Hologic au efectuat toate lucrările de întreținere și reparații de rutină ale densitometrului. Copii ale tuturor rapoartelor completate de inginerii de service ai producătorului au fost trimise la UCSF atunci când scanerele au fost întreținute sau reparate, astfel încât orice modificări ale măsurătorilor, ca urmare a lucrărilor, să poată fi evaluate. Deși au fost efectuate unele reparații mecanice minore în timpul operațiunilor de sondaj din 2005-2006, nu a fost necesară înlocuirea sau realinierea detectoarelor, a diafragmelor sau a altor echipamente majore pentru niciunul dintre cele trei densitometre.

Analiza scanării

Care scanare a participanților și a fantomelor a fost revizuită și analizată de către UCSF folosind tehnici radiologice standard și protocoale specifice studiului dezvoltate pentru NHANES. Software-ul Hologic APEX, versiunea 3.0 (Fan, 2008), a fost utilizat pentru a reanaliza scanările participanților din 2005-2006 pentru a furniza date pentru zonele android și ginoide. Software-ul APEX încorporează o ajustare de 5% a masei slabe și a masei de grăsime pentru a ține cont de supraestimarea masei slabe de către densitometrul Hologic QDR-4500A (Schoeller, 2005). Revizuirea experților a fost efectuată de către UCSF pe 100% din scanările analizate ale participanților pentru a verifica acuratețea și coerența rezultatelor.

Coduri de invaliditate

Codurile de invaliditate au fost aplicate de către UCSF pentru a indica motivele pentru care regiunile corpului nu au putut fi analizate cu acuratețe. Codurile de invaliditate pentru regiunea trunchiului sunt furnizate în fișierul de date (a se vedea Notele analitice pentru o descriere a codurilor de invaliditate).

Scanări de control al calității

Fantomurile de control al calității au fost scanate în conformitate cu un program prestabilit. Fantoma de coloană vertebrală antropomorfă Hologic asociată cu fiecare MEC a fost scanată zilnic, conform cerințelor producătorului, pentru a asigura calibrarea exactă a densitometrului. Alte fantome specifice MEC, cum ar fi Hologic Whole Body Slim-line Phantom și Hologic Tissue Step Phantom, au fost scanate de 1 până la 3 ori pe săptămână. Un alt set de fantome, fantomele Hologic Spine (HSP-Q96), Hologic Block și Hologic Whole Body Phantoms, a circulat între MEC și a fost scanat la începutul operațiunilor la fiecare sit de studiu.

Scanările în aer, care sunt scanări fără fantomă folosind modul de scanare a întregului corp, au fost folosite pentru a descrie și monitoriza uniformitatea radiografică a sistemelor pe întregul câmp de scanare. O uniformitate slabă ar putea fi cauzată de o aliniere slabă a diafragmei, de o rotație incorectă a gantry-ului, de un câștig neuniform în detectoare etc., care au ca rezultat inexactități localizate în valorile de atenuare.

În 2005-2006, monitorizarea longitudinală a fost realizată prin intermediul scanărilor zilnice cu fantomă pentru coloană vertebrală, așa cum a cerut producătorul, scanări cu fantomă cu linie subțire a corpului întreg de 3 ori pe săptămână și scanări aeriene săptămânale pentru a corecta orice modificări legate de scaner în datele participanților. Fantomele circulante HSP-Q96, bloc și corp întreg, care au fost scanate la începutul operațiunilor în fiecare locație, au furnizat date suplimentare pentru a fi utilizate în monitorizarea longitudinală și calibrarea încrucișată. Comparabilitatea încrucișată a datelor de la fiecare MEC a fost critică, astfel încât datele să poată fi puse în comun pentru analiză.

UCSF a folosit metoda statisticilor cumulative (CUSUM) și datele fantomelor specifice MEC pentru a determina întreruperile în calibrarea densitometrelor pe parcursul studiului (Lu, 1996). Factorii de corecție multiplicativă au fost utilizați pentru a corecta datele fantomelor înapoi la calibrarea de bază. Tipul, frecvența și amploarea problemelor de calibrare detectate în datele NHANES au fost similare cu cele din alte studii care foloseau densitometre staționare care erau monitorizate de UCSF. După aplicarea factorilor de corecție dezvoltați de UCSF din calibrarea încrucișată și din datele longitudinale ale fantomelor la datele participanților la NHANES, datele ajustate ale participanților au fost comparate cu datele neajustate. Magnitudinea schimbărilor și reducerea erorilor standard între datele ajustate și cele neajustate s-au dovedit a fi mici și nu a fost necesară o corecție a datelor participanților.

O serie de probleme au fost abordate prin programul de control al calității. Feedback-ul direct oferit tehnologilor cu privire la problemele de achiziție care afectează calitatea scanărilor și instruirea anuală de reîmprospătare au dus la îmbunătățirea performanței tehnologilor. Programul riguros de scanări de control al calității a oferit o monitorizare continuă a performanței aparatului. Procedurile de revizuire de către experți au asigurat că analiza scanărilor a fost precisă și consecventă. Instrumentul de asigurare a calității scanării aeriene utilizat pentru a evalua performanța întregului corp a fost utilizat pentru prima dată în cadrul NHANES și a fost ulterior adoptat de Hologic ca mod de scanare obligatoriu pentru toate scanerele pentru întregul corp.

.