GLUCOPHAGE XR 1000 POCKET EXTENDED RELEASE 1000 mg

Mecanismo de açãoMetformin

Reduz a glicose plasmática pós-prandial e basal. Actua por 3 mecanismos. 1: Reduz a produção de glicose hepática pela inibição da gluconeogênese e da glicogênólise. 2: No músculo, aumenta a sensibilidade insulínica e melhora a absorção e utilização da glicose periférica. 3: Atrasa a absorção da glicose intestinal. Não estimula a secreção de insulina e, portanto, não causa hipoglicemia.

Indicações terapêuticasMetformina

Diabetes mellitus tipo 2 especialmente em pacientes com sobrepeso, quando o controle glicémico adequado não é alcançado apenas com dieta e exercício. Em anúncios. em monoterapia ou associados com outros antidiabéticos orais, ou com insulina. Em crianças >= 10 anos e adolescentes em monoterapia ou em combinação com insulina.

PosologyMetformin

Expresso como cloridrato de metformina, oral. Anúncios, monoterapia e associados a outros antidiabéticos orais: 500 ou 850 mg iniciais usuais 2-3 vezes/dia, durante ou após as refeições e ajustar após 10-15 dias de acordo com a glicemia (aumento lento melhora a tolerância gastrointestinal), máximo: 3 g/dia em 3 doses; combinado com insulina: 500 ou 850 mg iniciais 2-3 vezes/dia, ajustar a dose de insulina de acordo com a glicemia. Crianças >= 10 anos e adolescentes, monoterapia e combinada com insulina: 500 ou 850 mg uma vez ao dia durante ou após as refeições, ajustar após 10-15 dias de acordo com a glicemia, máx: 2 g/dia em 2-3 doses.

Modo de administraçãoMetformina

Metformina pode ser administrada com ou após as refeições. Você deve continuar sua dieta com uma distribuição uniforme da ingestão de carboidratos ao longo do dia. Se você está acima do peso, você deve continuar com sua dieta hipocalórica.

ContraindicaçõesMetformin

Hypersensibilidade; cetoacidose diabética, precoma diabético; I.R. (Clcr < 60 ml/min); patologia aguda com risco de comprometimento renal: desidratação, infecção grave, choque; doença aguda ou crônica com risco de hipoxia tecidual: insuficiência cardíaca ou respiratória, infarto do miocárdio recente, choque; H.I, intoxicação alcoólica aguda, alcoolismo.

Avisos e PrecauçõesMetformina

Interromper imediatamente e hospitalizar para sinais não específicos, como cãibras musculares com distúrbios digestivos, dor abdominal e astenia grave, possível acidose láctica; monitorar a função renal antes de iniciar o tratamento, min. 1x/ano se normal e min. 2-4x/ano se nível de creatinina >= LSN e nos idosos (neles também se deve ter cuidado ao iniciar o tratamento com anti-hipertensivos, diuréticos, diuréticos). com anti-hipertensivos, diuréticos ou AINEs devido ao risco de comprometimento renal); interromper 48 h antes da cirurgia com anestesia geral, espinhal ou peridural, retomar 48 h após a cirurgia ou após retomada da nutrição oral, e somente se a função renal estiver normal; interromper antes ou no momento do exame radiológico com meio de contraste iodado (intravascular) e não retomar até após 48 h, somente se a função renal estiver normal; monitorar o crescimento e os parâmetros pubertais em crianças, especialmente as de 10 a 12 anos.

Imparidade hepáticaMetformina

Contratualizado. É um factor de risco associado à acidose láctica.

Imparidade renalMetformina

Contraindicado com I.R. (Clcr < 60 ml/min). Determinar os níveis de creatinina sérica antes de iniciar o tratamento e monitorar regularmente: 1x/ano em pacientes com função renal normal, 2-3x/ano em pacientes com NSL.

InteracçõesMetformina

Ver Contr. e Prec. Além disso:
Exposição aumentada por: drogas catiônicas eliminadas pela secreção tubular (por exemplo, cimetidina), controle glicémico apertado, ajustar a dose ou mudar a terapia diabética.
Cautela com: glicocorticóides (via sistêmica e local) e simpaticomiméticos para aumentar a glicemia (controle próximo especialmente no início, se necessário ajuste a dose de metformina durante a concomitância e na descontinuação); diuréticos (especialmente diuréticos de laço) para aumentar o risco de acidose láctica.
Diminuição dos níveis de glicose com: Inibidores da ECA, ajustar dose.

PregnancyMetformin

O diabetes descontrolado durante a gravidez (gestacional ou permanente) está associado a um risco aumentado de anormalidades congênitas e mortalidade perinatal. A informação limitada sobre o uso de metformina em mulheres grávidas não indica um risco aumentado de anomalias congénitas. Estudos com animais não indicam efeitos adversos com respeito à gravidez, desenvolvimento embrionário ou fetal, parição ou desenvolvimento pós-natal. Quando a paciente planeja engravidar e durante a gravidez, é recomendado que a diabetes não seja tratada com metformina, mas com insulina para manter os níveis de glicemia o mais próximo possível do normal para reduzir o risco de malformações fetais.

LactationMetformin

Metformina é excretada no leite materno. Não foram observados efeitos adversos em bebés/neonatos amamentados. No entanto, dada a informação limitada disponível, não é recomendada a amamentação durante o tratamento com metformina. A decisão de retirar a amamentação deve ser tomada tendo em conta os benefícios da amamentação e o risco potencial de efeitos adversos na criança.

Efeitos na capacidade de conduçãoMetformina

Metformina em monoterapia não causa hipoglicemia e, portanto, não tem qualquer efeito na capacidade de condução ou utilização de máquinas. No entanto, o paciente deve ser avisado do risco de hipoglicemia quando a metformina é usada em associação com outros medicamentos antidiabéticos (por exemplo, sulfonilureias, insulina ou meglitinídeos).

Reacções adversasMetformina

Disgeusia; náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal, perda de apetite.

Vidal VademecumSource: O conteúdo desta monografia de princípio ativo de acordo com a classificação ATC, foi escrito levando em conta a informação clínica de todos os medicamentos autorizados e comercializados na Espanha classificados no referido código ATC. Para informações detalhadas autorizadas pela AEMPS para cada medicamento, por favor consulte o correspondente SPC autorizado pela AEMPS.

Monografias dos Ingredientes Activos: 01/12/2016