Inleiding

Niet gebruiken escitalopram cinfa:

• Als u allergisch (overgevoelig) bent voor escitalopram of voor een van de andere bestanddelen van escitalopram cinfa (zie rubriek 6 “Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie”).
• Als u andere geneesmiddelen gebruikt die behoren tot de groep genaamd monoamine oxidase remmers (MAO-remmers), waaronder selegiline (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson), moclobemide (gebruikt voor de behandeling van depressie) en linezolid (een antibioticum).
• Als u sinds uw geboorte een hartritmestoornis heeft of ooit een episode van hartritmestoornis heeft gehad (te zien op een elektrocardiogram, een test om de werking van het hart te beoordelen).
• Als u geneesmiddelen gebruikt voor hartritmestoornissen of geneesmiddelen die het hartritme kunnen beïnvloeden (zie rubriek 2 “Gebruik van andere geneesmiddelen”).

Raadpleeg uw arts als u hierover vragen heeft.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u escitalopram cinfa gaat gebruiken.

Laat uw arts weten of u nog andere medische aandoeningen of ziekten hebt, omdat uw arts daar misschien rekening mee moet houden. In het bijzonder, vertel uw arts:

• Als u epilepsie heeft. De behandeling met escitalopram cinfa moet worden gestaakt als aanvallen optreden of als u een toename van de frequentie van aanvallen bemerkt (zie ook rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”).
• Als u lever- of nierinsufficiëntie heeft. Uw arts moet misschien uw dosis aanpassen.
• Als u diabetes heeft. Behandeling met escitalopram cinfa kan de glykemische controle veranderen. Een aanpassing van de dosis insuline en/of orale anti-diabetica kan noodzakelijk zijn.
• Als u een verlaagd natriumgehalte in uw bloed heeft.
• Als u de neiging heeft gemakkelijk bloedingen of blauwe plekken te krijgen.
• Als u een elektroconvulsieve behandeling ondergaat.
• Als u een coronaire hartziekte heeft.
• Als u een hartprobleem heeft of heeft gehad of onlangs een hartaanval heeft gehad.
• Als uw hart in rust langzaam slaat (dit wordt bradycardie genoemd) en/of u denkt dat uw lichaam zout lekt, bijvoorbeeld omdat u gedurende enkele dagen hevige diarree en braken heeft gehad of omdat u diuretica (middelen om te plassen) heeft gebruikt.
• Als u heeft gemerkt dat uw hartslag snel of onregelmatig is of als u flauwvalt of duizelig wordt als u opstaat uit een zittende of liggende houding. Dit kan erop wijzen dat u een hartritmestoornis heeft.

Sommige patiënten met manisch-depressieve ziekte kunnen in een manische fase komen. Dit wordt gekenmerkt door een ongewone en snelle verandering in het denken, onevenredige opgewektheid en buitensporige lichamelijke activiteit. Als u dit ervaart, neem dan contact op met uw arts.

Symptomen zoals rusteloosheid of moeite met zitten of staan kunnen ook optreden tijdens de eerste paar weken van de behandeling. Vertel het uw arts onmiddellijk als u deze symptomen ervaart.

Suïcidale gedachten en verergering van uw depressie of angststoornis

Als u depressief bent en/of een angststoornis heeft, kunt u soms gedachten hebben om uzelf iets aan te doen of te doden. Deze kunnen toenemen wanneer u voor het eerst antidepressiva gebruikt, omdat al deze medicijnen tijd nodig hebben om te beginnen werken, meestal ongeveer twee weken, hoewel het in sommige gevallen langer kan duren.

U kunt meer kans hebben op deze gedachten:

• Als u eerder gedachten heeft gehad om uzelf te doden of letsel toe te brengen.
• Als u een jongvolwassene bent. Klinische onderzoeksgegevens hebben een verhoogd risico op suïcidaal gedrag aangetoond bij volwassenen jonger dan 25 jaar met een psychiatrische ziekte die werden behandeld met een antidepressivum.

Als u op enig moment gedachten heeft om uzelf iets aan te doen of te doden, neem dan contact op met uw arts of ga direct naar een ziekenhuis.

Het kan voor u nuttig zijn om een familielid of goede vriend te vertellen dat u depressief bent of een angststoornis heeft en hem of haar te vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen of zij denken dat uw depressie of angststoornis is verergerd. Of als ze zich zorgen maken over veranderingen in uw houding.

Een verhoogd risico op botbreuken is waargenomen bij patiënten die met dit type geneesmiddel werden behandeld.

Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar

escitalopram cinfa mag normaal niet worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. U dient zich er ook van bewust te zijn dat er bij patiënten jonger dan 18 jaar een verhoogd risico bestaat op bijwerkingen zoals zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, confronterend gedrag en irritatie) bij het gebruik van deze klasse van geneesmiddelen. Desalniettemin kan uw arts escitalopram cinfa voorschrijven aan patiënten jonger dan 18 jaar wanneer hij/zij besluit dat dit in het belang van de patiënt is. Als uw arts escitalopram cinfa heeft voorgeschreven aan een patiënt jonger dan 18 jaar en u wilt deze beslissing bespreken, ga dan terug naar uw arts. U dient uw arts op de hoogte te stellen als een van de hierboven beschreven symptomen zich voordoet of complicaties vertoont wanneer patiënten jonger dan 18 jaar escitalopram cinfa innemen. Tegelijkertijd zijn de langetermijneffecten van escitalopram cinfa op de veiligheid en op de groei, de maturiteit en de cognitieve en gedragsmatige ontwikkeling bij deze leeftijdsgroep nog niet aangetoond.

Gebruik van escitalopram cinfa met andere geneesmiddelen:

Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.

escitalopram cinfa kan een wisselwerking hebben met bepaalde geneesmiddelen en het risico op bijwerkingen kan worden verhoogd als het samen wordt ingenomen. Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• “Niet-selectieve monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers)” die fenelzine, iproniazid, isocarboxazid, nialamide en tranylcypromine als werkzame stoffen bevatten. Als u een van deze geneesmiddelen heeft gebruikt, moet u 14 dagen wachten voordat u escitalopram cinfa begint in te nemen. Na het stoppen met escitalopram cinfa moet u 7 dagen wachten voordat u een van deze geneesmiddelen gebruikt.
• “Omkeerbare selectieve MAO-A-remmers”, die moclobemide bevatten (gebruikt bij de behandeling van depressie).

• “Onomkeerbare MAO-B-remmers”, die selegiline bevatten (gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson). Deze verhogen het risico op bijwerkingen.
• Het antibioticum linezolid.
• Lithium (gebruikt bij de behandeling van manisch-depressieve stoornis) en tryptofaan.
• Imipramine en desipramine (beide gebruikt bij de behandeling van depressie).
• Sumatriptan en soortgelijke geneesmiddelen (gebruikt bij de behandeling van migraine) en tramadol (gebruikt tegen hevige pijn). Deze verhogen het risico op bijwerkingen.

• Cimetidine en omeprazol (gebruikt om maagzweren te behandelen), fluvoxamine (antidepressivum) en ticlopidine (gebruikt om het risico op een beroerte te verminderen). Deze kunnen leiden tot verhoogde bloedconcentraties van escitalopram cinfa.
• Sint-janskruid (Hypericum perforatum) – een medicinale plant die wordt gebruikt tegen depressie.
• Acetylsalicylzuur en niet-steroïdale ontstekingsremmers (geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn te verlichten of om het risico op trombose te verminderen, ook wel antistollingsmiddelen genoemd.
• Warfarine, dipyridamol en fenprocoumon (geneesmiddelen die worden gebruikt om het risico op trombose te verminderen, ook wel antistollingsmiddelen genoemd). Uw arts zal waarschijnlijk aan het begin en aan het eind van de behandeling met escitalopram cinfa uw bloedstollingstijd controleren om te controleren of de dosering van het antistollingsmiddel nog steeds voldoende is.
• Mefloquine (gebruikt voor de behandeling van malaria), bupropion (gebruikt voor de behandeling van depressie) en tramadol (gebruikt voor de behandeling van ernstige pijn) vanwege het mogelijke risico op verlaging van de aanvalsdrempel.
• Neuroleptica (geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van schizofrenie, psychose), wegens mogelijk risico van verlaging van de aanvalsdrempel, en antidepressiva.
• Flecainide, propafenon en metoprolol (gebruikt bij hart- en vaatziekten), clomipramine en nortriptyline (antidepressiva) en risperidon, thioridazine en haloperidol (antipsychotica). Het kan nodig zijn de dosis escitalopram cinfa aan te passen.

Neem geen escitalopram cinfa als u geneesmiddelen gebruikt voor hartritmestoornissen of als u geneesmiddelen gebruikt die het hartritme kunnen beïnvloeden, bijvoorbeeld klasse IA en III antiaritmica, antipsychotica (bijvoorbeeld fenothiazinederivaten), antipsychotica (bijvoorbeeld antipsychotica, antipsychotica, antipsychotica, antipsychotica, antipsychotica, antipsychotica, antipsychotica). fenothiazinederivaten, pimozide, haloperidol), tricyclische antidepressiva, bepaalde antimicrobiële middelen (sparfloxacine, moxifloxacine, erytromycine IV, pentamidine, antimalariamiddelen met name halofantrine), bepaalde antihistaminica (astemizol, mizolastine).

Wanneer u hierover twijfelt, raadpleeg dan uw arts.

Escitalopram cinfa innemen met voedsel en drank:

escitalopram cinfa kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 3 “Hoe neemt u escitalopram cinfa in”).

Zoals bij veel geneesmiddelen het geval is, wordt de combinatie van escitalopram cinfa en alcohol afgeraden.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid:

Indien u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te kunnen zijn of van plan bent zwanger te worden, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap:

Neem geen escitalopram cinfa in als u zwanger bent, tenzij u en uw arts de risico’s en voordelen hiervan hebben besproken.

Als u escitalopram cinfa tijdens de laatste 3 maanden van uw zwangerschap inneemt, kunnen de volgende effecten bij uw pasgeboren baby worden waargenomen: ademhalingsmoeilijkheden, blauwachtige huid, toevallen, veranderingen in lichaamstemperatuur, voedingsproblemen, braken, lage bloedsuikerspiegel, spierstijfheid of -zwakte, sterke reflexen, tremoren, rusteloosheid, prikkelbaarheid, lusteloosheid, voortdurend huilen, slaperigheid en moeilijk in slaap vallen. Als uw pasgeboren baby een van deze symptomen heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Zorg ervoor dat uw verloskundige en/of arts weet dat u dit geneesmiddel gebruikt. U moet zich ervan bewust zijn dat geneesmiddelen zoals escitalopram cinfa het risico op een ernstige aandoening bij baby’s, genaamd persisterende pulmonale hypertensie van de pasgeborene (PPHN), kunnen verhogen, waardoor de baby sneller gaat ademen en een blauwachtige kleur krijgt. Deze symptomen beginnen meestal in de eerste 24 uur na de geboorte van de baby. Als dit met uw baby zou gebeuren, neem dan onmiddellijk contact op met uw verloskundige en/of arts.

Als escitalopram cinfa wordt gebruikt tijdens de zwangerschap, mag het nooit abrupt worden gestopt. Borstvoeding:

Gebruik geen escitalopram cinfa als u borstvoeding geeft, tenzij u en uw arts de risico’s en voordelen hiervan hebben besproken.

Vruchtbaarheid:

Uit onderzoek bij dieren is gebleken dat citalopram, een geneesmiddel zoals escitalopram, de kwaliteit van het sperma vermindert. Theoretisch zou dit de vruchtbaarheid kunnen beïnvloeden, maar het effect op de menselijke vruchtbaarheid is tot nu toe niet waargenomen.

Rijden en machines gebruiken:

U wordt geadviseerd niet te rijden of machines te gebruiken totdat u weet hoe de behandeling met escitalopram cinfa u kan beïnvloeden.

Rijden en machines gebruiken:

U wordt geadviseerd niet te rijden of machines te gebruiken totdat u weet hoe de behandeling met escitalopram cinfa u kan beïnvloeden.

Rijden en machines gebruiken:

U wordt geadviseerd niet te rijden of machines te gebruiken totdat u weet hoe de behandeling met escitalopram cinfa u kan beïnvloeden.

U wordt geadviseerd niet te rijden of machines te gebruiken totdat u weet hoe de behandeling met escitalopram cinfa u kan beïnvloeden.