Ultrasound-Guided Genicular Nerve Block for Knee Osteoarthritis: 局所麻酔薬単独または副腎皮質ステロイドとの併用による二重盲検無作為化比較試験

背景 近年，慢性変形性膝関節症に伴う難治性疼痛に対して，ラジオ波焼灼療法が安全かつ効果的な治療法であることが複数の研究により示唆されている． 従来、高周波焼灼術の実施にあたっては、局所麻酔薬による診断的な脳神経ブロック（GNB）を行うことが一般的であった。 近年、GNBは副腎皮質ホルモン剤と併用されるようになりましたが、慢性疼痛に対する副腎皮質ホルモン剤の鎮痛効果については、まだ議論の余地があります。

目的 本研究では，慢性膝関節炎患者に対する超音波ガイド下GNBにおいて，副腎皮質ステロイドと局所麻酔の併用の効果を検討することを目的とした．

試験デザイン。 無作為化二重盲検施設試験。

設定。 本試験は韓国ソウルのAsan Medical Centerで行われた。

Methods: 慢性膝関節炎患者48名を超音波ガイド下GNBの前にリドカイン単独群（n＝24）またはリドカイン＋トリアムシノロン（TA）群（n＝24）のいずれかに無作為に割り付けた。 Visual analog scale（VAS）、Oxford Knee Score（OKS）、およびグローバル知覚効果（7点スケール）を、ベースライン時および処置後1、2、4、8週目に評価した。

結果 GNB施行後2週間（P < 0.001）、4週間（P < 0.001）ともにリドカイン＋TA群はリドカイン単独群に比べVASスコアが有意に低値であった。 リドカイン＋TA群における激痛の緩和は，臨床的に重要な最小限の改善という定義に従って，術後2週間まで持続していた． 4週間後にもOKSに同様の群間差が認められたが（P < 0.001），機能的能力の臨床的改善は，minimal important changeの定義に従い，OKSの再評価後1週間のみ持続した． フォローアップ期間中、施術後の有害事象を報告した患者はいなかった。

Limitations: 膝痛の知覚に影響を与える可能性のある患者の情緒的な状態は評価しなかった。 フォローアップ期間は2ヶ月であり、GNBの短期的な効果を検証するには不十分である可能性がある。

Conclusions: 超音波ガイド下GNBは、局所麻酔薬と副腎皮質ステロイドを併用することで、短期間の疼痛緩和をもたらすことができる。 しかし，副腎皮質ホルモン投与の臨床的有用性は，局所麻酔単独投与と比較して明確でなかった． 本試験のプロトコルは，当院の施設審査委員会（2012-0210）により承認され，すべての患者から文書によるインフォームドコンセントを得た． 本試験は臨床研究情報サービス（KCT 0001139）に登録された。

Key words: 慢性疼痛、変形性膝関節症、生殖器神経ブロック、超音波、副腎皮質ホルモン、局所麻酔薬、visual analog scale、Oxford Knee Score