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ガッテクスとは

ガッテクス®（テヅグルチド）皮下注は、静脈栄養による栄養や水分を追加必要とする大人および1歳以上の短腸症候群（SBS）の子どもへの処方薬（非経口栄養）である。

重要な安全情報

GATTEXについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

GATTEXは、以下を含む重大な副作用を引き起こすことがあります：

異常細胞の増殖を早めること

GATTEXによって、すでに体内にある異常細胞の増殖を早める可能性があります。 異常な細胞ががんになるリスクが高まります。 GATTEXを使用している間に、腸（腸）、肝臓、胆嚢、または膵臓のがんになった場合、医療提供者はGATTEXを中止する必要があります。 その他の種類のがんになった場合は、GATTEXを使用するリスクと利点について医療従事者と話し合う必要があります。

結腸（大腸）のポリープ

ポリープは、結腸の内側にできる増殖物です。 医療関係者は、GATTEXを開始する前の6ヵ月以内にあなたの大腸にポリープがないかどうかを調べ、ポリープがあれば切除することになります。 小児および青年は、GATTEXの使用を開始する前に、便に血液が混じっていないかを調べます。

GATTEXの使用を継続するには、GATTEXを使用して1年経過した時点で、医療関係者はあなたの大腸に新しいポリープがないかどうか確認する必要があります。 ポリープが見つからない場合、医療提供者は必要に応じて、少なくとも5年ごとにポリープの有無を確認し、新しいポリープがあれば切除してもらう必要があります。 ポリープにがんが見つかった場合、医療提供者はGATTEXを中止すべきです。

腸の閉塞

腸の閉塞により、食物、液体、ガスが腸内を正常に移動することができなくなります。 腸閉塞やストーマのこれらの症状がある場合は、すぐに医療機関に伝えてください。

• 排便や排ガスが困難
• 胃部（腹部）の痛みや腫れ
• 吐き気
• 嘔吐
• ストマがある場合、腫れやストマ口の詰まり

詰まりが見つかった場合、医師はGATTEXを一時的に停止することができます。

胆嚢や膵臓の腫れ（炎症）や詰まり

医療機関は、GATTEXを始める前の6ヶ月以内とGATTEX使用中は少なくとも6ヶ月ごとに胆嚢や膵臓を調べる検査をします。 もしそうなったら、すぐに医療機関に伝えてください。

• 腹部の痛みや圧痛
• 悪寒
• 発熱
• 便の変化
• 吐き気
• 嘔吐
• 暗黒色
• 嘔吐
• 暗黒色
• 暗黒色
• 暗黒色
• 悪寒
• 嘔気
• 肌や白目が黄色くなる

体液過剰

医療機関は、あなたの体内の水分が多すぎるかどうかをチェックします。 体内の水分が多すぎると、特に心臓に問題がある場合、心不全につながる可能性があります。 足や足首の腫れ、体重の急激な増加（水太り）、または呼吸困難がある場合は、医療提供者に伝えてください。

成人におけるGATTEXの最も一般的な副作用は以下の通りです。

• 腹部の痛みや腫れ
• 吐き気
• 風邪やインフルエンザ症状
• 注射したところの皮膚反応
• 嘔吐

などがあります。

• 手足のむくみ
• アレルギー反応

小児および青年におけるガッテックスの副作用は、成人にみられるものと同様である。

気になる副作用や治らない副作用がある場合は、医療機関に伝えてください。

GATTEXを使用する前に医療機関に伝えておくべきことはありますか？

あなたやあなたの子供の場合を含め、あなたのすべての病状について、医療提供者に伝えてください。

• がんまたはがんの既往歴がある方
• 腸や直腸にポリープがある、またはあった方
• 心臓に問題がある方
• 高血圧の方
• 胆嚢、すい臓、腎臓の方
• 妊娠中または妊娠を予定している方。 GATTEXが胎児に害を及ぼすかどうかは分かっていません。 GATTEXを使用中に妊娠した場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。
• 授乳中である、または授乳する予定である。 GATTEXが母乳に移行するかどうかは分かっていません。 GATTEXによる治療中は授乳を控えた方がよいでしょう。 GATTEXを使用している間、赤ちゃんに授乳する最善の方法について医療提供者に相談してください。

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用するすべての医薬品について医療提供者に伝えてください。 GATTEXと他の特定の医薬品を併用すると、互いに影響し合い、副作用を引き起こす可能性があります。 他の医療提供者は、GATTEXの使用中にあなたが服用する経口薬（口から飲む薬）の用量を変更する必要がある場合があります。 新しい内服薬を服用する場合は、GATTEXを提供している医療提供者に伝えてください。

副作用に関する医師のアドバイスについては、医師に電話でお問い合わせください。 処方薬の否定的な副作用をFDAに報告することが推奨されています。
www.fda.gov/medwatch、または1-800-FDA-1088に電話してください。

追加の安全情報については、ここをクリックして処方情報および医薬品の手引きをすべて確認し、質問があれば医師に相談してください。

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