GLUCOPHAGE XR 1000 POCKET EXTENDED RELEASE 1000 mg

HatásmechanizmusMetformin

csökkenti a posztprandiális és a bazális plazma glükózt. 3 mechanizmuson keresztül fejti ki hatását. 1: A glükoneogenezis és a glikogenolízis gátlásával csökkenti a máj glükóztermelését. 2: Az izomzatban növeli az inzulinérzékenységet és javítja a perifériás glükózfelvételt és -felhasználást. 3: Késlelteti a bélben a glükóz felszívódását. Nem serkenti az inzulinelválasztást, ezért nem okoz hipoglikémiát.

Terápiás javallatokMetformin

2. típusú diabetes mellitus, különösen túlsúlyos betegeknél, amikor a megfelelő glikémiás kontroll nem érhető el kizárólag diétával és testmozgással. Hirdetésekben. monoterápiában vagy más orális antidiabetikumokkal, illetve inzulinnal kombinálva. >= 10 éves gyermekeknél és serdülőknél monoterápiában vagy inzulinnal kombinálva.

Pozológia Metformin

Metformin-hidroklorid, szájon át adható. Ads, monoterápia és más orális antidiabetikumokkal kombinálva: szokásos kezdeti 500 vagy 850 mg 2-3 alkalommal/nap, étkezés közben vagy után, és 10-15 nap után a glikémiának megfelelően módosítani (a lassú növekedés javítja a gyomor-bélrendszeri toleranciát), max: 3 g/nap 3 adagban; inzulinnal kombinálva: kezdeti 500 vagy 850 mg 2-3 alkalommal/nap, az inzulin adagját a glikémiának megfelelően módosítani. Gyermekek >= 10 évesek és serdülők, monoterápia és inzulinnal kombinálva: 500 vagy 850 mg naponta egyszer étkezés közben vagy után, 10-15 nap után a glikémiának megfelelően módosítani, max: 2 g/nap 2-3 adagban.

A beadás módjaMetformin

A metformin étkezés közben vagy után adható. Az étrendedet úgy kell folytatnod, hogy a szénhidrátbevitel egyenletesen oszlik el a nap folyamán. Ha Ön túlsúlyos, folytassa a hipokalorikus diétát.

EllenjavallatokMetformin

Túlérzékenység; diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes prekóma; I.R. (Clcr < 60 ml/min); veseelégtelenség kockázatával járó akut kórkép: dehidráció, súlyos fertőzés, sokk; szöveti hipoxia kockázatával járó akut vagy krónikus betegség: szív- vagy légzési elégtelenség, friss szívinfarktus, sokk; H.I., akut alkoholmérgezés, alkoholizmus.

Figyelmeztetések és óvintézkedésekMetformin

Nem specifikus tünetek, például emésztési zavarokkal járó izomgörcsök, hasi fájdalom és súlyos aszténia, esetleges tejsavas acidózis esetén azonnal abbahagyni és kórházba szállítani; a kezelés megkezdése előtt ellenőrizni kell a vesefunkciót, min. 1x/év, ha normális és min. 2-4x/év, ha a kreatininszint >= LSN és időseknél (náluk is óvatosság a vérnyomáscsökkentő, vízhajtó, diuretikum kezelés megkezdésekor). vérnyomáscsökkentőkkel, vízhajtókkal vagy NSAID-okkal a vesekárosodás kockázata miatt); általános, gerincvelői vagy epidurális érzéstelenítéssel végzett műtét előtt 48 órával hagyja abba, a műtét után 48 órával vagy az orális táplálkozás újrafelvételét követően folytassa, és csak akkor, ha a vesefunkció normális; a jódozott kontrasztanyaggal végzett (intravaszkuláris) radiológiai vizsgálat előtt vagy annak idején hagyja abba, és csak 48 óra elteltével folytassa, csak akkor, ha a vesefunkció normális; gyermekeknél, különösen a 10-12 éveseknél ellenőrizze a növekedési és pubertási paramétereket.

Hepatikus károsodásMetformin

Ellenejavallt. Ez a tejsavas acidózissal kapcsolatos kockázati tényező.

VeseelégtelenségMetformin

Ellenejavallt R.I. esetén (Clcr < 60 ml/min). A kezelés megkezdése előtt határozza meg a szérum kreatininszintet, és rendszeresen ellenőrizze: normál vesefunkciójú betegeknél 1x/év, NSL-t kapó betegeknél 2-3x/év.

InterakciókMetformin

See Contr. and Prec. Ezen kívül:
Az expozíciót növeli: kationos gyógyszerek, amelyek a tubuláris kiválasztással eliminálódnak (pl. cimetidin), szoros glikémiás kontroll, az adag beállítása vagy a diabetikus terápia megváltoztatása.
Vigyázat: glükokortikoidok (szisztémás és helyi úton) és szimpatomimetikumok a glikémia növekedése miatt (szoros ellenőrzés, különösen az elején, szükség esetén a metformin adagjának módosítása az egyidejűleg és a kezelés abbahagyásakor); diuretikumok (különösen hurokdiuretikumok) a tejsavas acidózis fokozott kockázata miatt.
A glükózszint csökkenése: ACE-gátlók, állítsa be az adagot.

VárandósságMetformin

A terhesség alatti (terhességi vagy tartós) nem kontrollált cukorbetegség a veleszületett rendellenességek és a perinatális halálozás fokozott kockázatával jár. A metformin terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó korlátozott információk nem utalnak a veleszületett rendellenességek fokozott kockázatára. Az állatkísérletek nem mutatnak káros hatásokat a terhesség, az embrió- vagy magzati fejlődés, a szülés vagy a születés utáni fejlődés tekintetében. Ha a beteg terhességet tervez, és a terhesség alatt ajánlott a cukorbetegséget nem metforminnal, hanem inzulinnal kezelni, hogy a vércukorszintet a lehető legközelebb tartsák a normálishoz, hogy csökkentsék a magzati rendellenességek kockázatát.

LaktációMetformin

A metformin kiválasztódik az anyatejbe. Szoptatott csecsemőknél/újszülötteknél nem észleltek káros hatásokat. A rendelkezésre álló korlátozott információkra tekintettel azonban a szoptatás nem ajánlott a metforminkezelés alatt. A szoptatás megvonásáról szóló döntést a szoptatás előnyeinek és a gyermeknél jelentkező káros hatások lehetséges kockázatának figyelembevételével kell meghozni.

A gépjárművezetéshez szükséges képességekre gyakorolt hatásokMetformin

A metformin monoterápiában nem okoz hipoglikémiát, ezért nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek használatához szükséges képességekre. A beteget azonban figyelmeztetni kell a hipoglikémia kockázatára, ha a metformint más antidiabetikus gyógyszerekkel (pl. szulfonilureákkal, inzulinnal vagy meglitinidekkel) együtt alkalmazzák.

MellékhatásokMetformin

Dysgeusia; hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, étvágytalanság.

Vidal VademecumForrás: A hatóanyag-monográfia tartalma az ATC-osztályozás szerint készült, figyelembe véve a Spanyolországban engedélyezett és forgalmazott, az adott ATC-kód alá sorolt valamennyi gyógyszer klinikai adatait. Az AEMPS által az egyes gyógyszerkészítményekre vonatkozóan engedélyezett részletes információkat a megfelelő, AEMPS által engedélyezett alkalmazási előírás tartalmazza.

Hatóanyag-monográfiák: 2016.12.01.