GLUCOPHAGE XR 1000 POCKET EXTENDED RELEASE 1000 mg

Mécanisme d’actionMetformine

Réduit la glycémie postprandiale et basale. Il agit par 3 mécanismes. 1 : Il réduit la production hépatique de glucose par l’inhibition de la gluconéogenèse et de la glycogénolyse. 2 : Dans les muscles, il augmente la sensibilité à l’insuline et améliore l’absorption et l’utilisation du glucose périphérique. 3 : Retarde l’absorption intestinale du glucose. Il ne stimule pas la sécrétion d’insuline et ne provoque donc pas d’hypoglycémie.

Indications thérapeutiquesMetformine

Diabète sucré de type 2 notamment chez les patients en surpoids, lorsqu’un contrôle glycémique adéquat n’est pas obtenu par le régime alimentaire et l’exercice physique seuls. Dans les annonces. en monothérapie ou associé à d’autres antidiabétiques oraux, ou à l’insuline. Chez les enfants >= 10 ans et les adolescents en monothérapie ou en association avec l’insuline.

PosologieMetformine

Exprimé en chlorhydrate de metformine, voie orale. Ads, en monothérapie et associé à d’autres antidiabétiques oraux : habituel initial 500 ou 850 mg 2-3 fois/jour, pendant ou après les repas et ajuster après 10-15 jours en fonction de la glycémie (une augmentation lente améliore la tolérance gastro-intestinale), max : 3 g/jour en 3 doses ; associé à l’insuline : initial 500 ou 850 mg 2-3 fois/jour, ajuster la dose d’insuline en fonction de la glycémie. Enfants >= 10 ans et adolescents, en monothérapie et en association avec l’insuline : 500 ou 850 mg une fois par jour pendant ou après les repas, ajuster après 10-15 jours en fonction de la glycémie, max : 2 g/jour en 2-3 doses.

Mode d’administrationMetformine

La metformine peut être administrée pendant ou après les repas. Vous devez poursuivre votre régime en répartissant uniformément l’apport en glucides tout au long de la journée. Si vous êtes en surpoids, vous devez poursuivre votre régime hypocalorique.

Contra-indicationsMetformine

Hypersensibilité ; acidocétose diabétique, précoma diabétique ; IRC. (Clcr < 60 ml/min) ; pathologie aiguë avec risque d’insuffisance rénale : déshydratation, infection sévère, choc ; pathologie aiguë ou chronique avec risque d’hypoxie tissulaire : insuffisance cardiaque ou respiratoire, infarctus du myocarde récent, choc ; H.I., intoxication alcoolique aiguë, alcoolisme.

Avertissements et précautions d’emploiMetformine

Arrêter immédiatement et hospitaliser en cas de signes non spécifiques tels que crampes musculaires avec troubles digestifs, douleurs abdominales et asthénie sévère, possibilité d’acidose lactique ; surveiller la fonction rénale avant de commencer le traitement, min. 1x/an si normal et min. 2-4x/an si créatininémie >= LSN et chez les personnes âgées (chez elles aussi prudence lors de l’instauration du traitement avec des antihypertenseurs, des diurétiques, des diurétiques). avec des antihypertenseurs, des diurétiques ou des AINS en raison du risque d’insuffisance rénale) ; arrêter 48 h avant une intervention chirurgicale avec anesthésie générale, rachidienne ou péridurale, reprendre 48 h après l’intervention ou après la reprise de l’alimentation orale, et seulement si la fonction rénale est normale ; interrompre le traitement avant ou au moment de l’examen radiologique avec un produit de contraste iodé (intravasculaire) et ne le reprendre qu’après 48 h, uniquement si la fonction rénale est normale ; surveiller la croissance et les paramètres pubertaires chez les enfants, en particulier ceux âgés de 10 à 12 ans.

Influence hépatiqueMetformine

Contraindication. C’est un facteur de risque associé à l’acidose lactique.

Infraction rénaleMetformine

Contraindication en cas d’I.R. (Clcr < 60 ml/min). Déterminer le taux de créatinine sérique avant de commencer le traitement et le surveiller régulièrement : 1x/an chez les patients ayant une fonction rénale normale, 2-3x/an chez les patients sous NSL.

InteractionsMetformine

Voir Contr. et Préc. En outre :
Exposition augmentée par : médicaments cationiques éliminés par sécrétion tubulaire (par exemple cimétidine), contrôle glycémique serré, ajuster la dose ou modifier le traitement diabétique.
Caution avec : les glucocorticoïdes (voie générale et locale) et les sympathomimétiques pour l’augmentation de la glycémie (contrôle étroit surtout au début, si nécessaire ajuster la dose de metformine pendant la concomitance et à l’arrêt) ; les diurétiques (surtout les diurétiques de l’anse) pour le risque accru d’acidose lactique.
Diminution de la glycémie avec : Inhibiteurs de l’ECA, adapter la dose.

GrossesseMetformine

Un diabète non contrôlé pendant la grossesse (gestationnel ou permanent) est associé à un risque accru d’anomalies congénitales et de mortalité périnatale. Les informations limitées sur l’utilisation de la metformine chez la femme enceinte n’indiquent pas une augmentation du risque d’anomalies congénitales. Les études sur les animaux n’indiquent pas d’effets indésirables sur la grossesse, le développement embryonnaire ou fœtal, la parturition ou le développement postnatal. Lorsque la patiente envisage de tomber enceinte et pendant la grossesse, il est recommandé de ne pas traiter le diabète par la metformine mais par l’insuline afin de maintenir la glycémie au plus près de la normale pour réduire le risque de malformations fœtales.

LactationMetformine

La metformine est excrétée dans le lait maternel. Aucun effet indésirable n’a été observé chez les nourrissons et les nouveau-nés allaités. Cependant, compte tenu des informations limitées disponibles, l’allaitement n’est pas recommandé pendant le traitement par la metformine. La décision d’interrompre l’allaitement doit être prise en tenant compte des bénéfices de l’allaitement et du risque potentiel d’effets indésirables chez l’enfant.

Effets sur l’aptitude à conduireMetformine

La metformine en monothérapie ne provoque pas d’hypoglycémie et n’a donc pas d’effet sur l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, le patient doit être averti du risque d’hypoglycémie lorsque la metformine est utilisée en association avec d’autres médicaments antidiabétiques (par exemple, les sulfonylurées, l’insuline ou les méglitinides).

Effets indésirablesMetformine

Dysgueusie ; nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, perte d’appétit.

Vidal VademecumSource : Le contenu de cette monographie de principe actif selon la classification ATC, a été rédigé en tenant compte des informations cliniques de tous les médicaments autorisés et commercialisés en Espagne classés dans ce code ATC. Pour les informations détaillées autorisées par l’AEMPS pour chaque médicament, veuillez vous référer au CPS correspondant autorisé par l’AEMPS.

Monographies des principes actifs : 01/12/2016.