GLUCOPHAGE XR 1000 POCKET EXTENDED RELEASE 1000 mg

VaikutusmekanismiMetformiini

Vähentää postprandiaalista ja plasman perusglukoosia. Se toimii 3 mekanismilla. 1: Se vähentää maksan glukoosintuotantoa estämällä glukoneogeneesiä ja glykogenolyysiä. 2: Lihaksissa se lisää insuliiniherkkyyttä ja parantaa perifeeristä glukoosin ottoa ja käyttöä. 3: Viivästyttää glukoosin imeytymistä suolistossa. Se ei stimuloi insuliinin eritystä eikä siksi aiheuta hypoglykemiaa.

Terapeuttiset käyttöaiheetMetformiini

Tyypin 2 diabetes mellitus erityisesti ylipainoisilla potilailla, kun riittävää glykeemistä kontrollia ei saavuteta pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla. Mainoksissa. monoterapiana tai yhdessä muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin kanssa. Lapsille >= 10-vuotiaille ja nuorille monoterapiana tai yhdistelmänä insuliinin kanssa.

PosologiaMetformiini

Metformiinihydrokloridina, suun kautta. Ads, monoterapia ja yhdistettynä muihin suun kautta otettaviin diabeteslääkkeisiin: tavanomainen aloitusannos 500 tai 850 mg 2-3 kertaa/vrk, aterioiden aikana tai niiden jälkeen, ja säädä 10-15 päivän kuluttua glykemian mukaan (hidas lisäys parantaa ruoansulatuskanavan sietokykyä), maksimi: 3 g/vrk kolmessa annoksessa; yhdistettynä insuliiniin: aloitusannos 500 tai 850 mg 2-3 kertaa/vrk, säädä insuliiniannos glykemian mukaan. Lapset >= 10-vuotiaat ja nuoret, monoterapia ja yhdistettynä insuliiniin: 500 tai 850 mg kerran vuorokaudessa aterioiden aikana tai niiden jälkeen, säädä 10-15 päivän kuluttua glykemian mukaan, maksimi: 2 g/vrk 2-3 annoksena.

AntotapaMetformiini

Metformiini voidaan antaa aterioiden yhteydessä tai niiden jälkeen. Sinun tulisi jatkaa ruokavaliota siten, että hiilihydraattien saanti jakautuu tasaisesti koko päivän aikana. Jos olet ylipainoinen, sinun tulee jatkaa hypokalorista ruokavaliota.

Vasta-aiheetMetformiini

Yliherkkyys; diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen prekooma; I.R. (Clcr < 60 ml/min); akuutti patologia, johon liittyy munuaisten vajaatoiminnan riski: dehydraatio, vakava infektio, sokki; akuutti tai krooninen sairaus, johon liittyy kudoshypoksian riski: sydämen tai hengityksen vajaatoiminta, äskettäinen sydäninfarkti, sokki; H.I., akuutti alkoholimyrkytys, alkoholismi.

Varoitukset ja varotoimetMetformiini

Epäspesifisten oireiden, kuten lihaskramppeja, joihin liittyy ruoansulatuskanavan häiriöitä, vatsakipua ja voimakasta asteniaa, mahdollista maitohappoasidoosia, vuoksi lääkkeen anto on lopetettava välittömästi ja sairaalahoito on aloitettava; munuaistoimintaa on tarkkailtava ennen hoidon aloittamista, min. 1x/vuosi, jos normaali ja min. 2-4x/vuosi, jos kreatiniiniarvo >= LSN ja iäkkäillä (heillä myös varovaisuus aloitettaessa verenpainelääkkeiden, diureettien, diureettien hoito). verenpainelääkkeiden, diureettien tai tulehduskipulääkkeiden kanssa munuaisten vajaatoiminnan riskin vuoksi); lopetettava 48 tuntia ennen leikkausta yleis-, spinaali- tai epiduraalipuudutuksessa, jatkettava 48 tuntia leikkauksen jälkeen tai oraalisen ravitsemuksen uudelleen aloittamisen jälkeen ja vain jos munuaisten toiminta on normaali; lopetettava ennen jodioidulla kontrastiaineella (intravaskulaarinen) tehtävää radiologista tutkimusta tai sen aikana ja jatkettava vasta 48 tunnin kuluttua, vain jos munuaisten toiminta on normaali; seurattava kasvua ja puberteettisia parametreja lapsilla, erityisesti 10-12-vuotiailla.

Maksan vajaatoimintaMetformiini

Kontraindisoitu. Se on maitohappoasidoosiin liittyvä riskitekijä.

Menuaisten vajaatoimintaMetformiini

Vasta-aiheinen R.I.:n kanssa (Clcr < 60 ml/min). Määritä seerumin kreatiniiniarvot ennen hoidon aloittamista ja seuraa säännöllisesti: 1x/vuosi potilailla, joiden munuaistoiminta on normaali, 2-3x/vuosi potilailla, jotka saavat NSL:ää.

VuorovaikutuksetMetformiini

Seerumin kreatiniiniarvot ks. Lisäksi:
Altistumista lisäävät: kationiset lääkeaineet, jotka eliminoituvat tubulaarisen erittymisen kautta (esim. simetidiini), tiukka glykeeminen kontrolli, säädä annosta tai muuta diabeteksen hoitoa.
Varovaisuus: glukokortikoidit (systeemistä ja paikallista reittiä) ja sympatomimeetit glykemiaa suurentavien vaikutusten vuoksi (tarkkaa kontrollia erityisesti alussa, tarvittaessa metformiiniannoksen säätäminen samanaikaishoidon aikana ja lopettamisen yhteydessä); diureetit (erityisesti loop-diureetit) maitohappoasidoosin suurentuneen riskin vuoksi.
Glukoosipitoisuuden aleneminen: ACE:n estäjät, säädä annosta.

RaskausMetformiini

Hallitsemattomaan diabetekseen raskauden aikana (raskausdiabetekseen tai pysyvään diabetekseen) liittyy lisääntynyt synnynnäisten poikkeavuuksien ja perinataalikuolleisuuden riski. Rajalliset tiedot metformiinin käytöstä raskaana oleville naisille eivät viittaa lisääntyneeseen synnynnäisten poikkeavuuksien riskiin. Eläinkokeet eivät osoita haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion tai sikiön kehitykseen, synnytykseen tai syntymän jälkeiseen kehitykseen. Kun potilas suunnittelee raskautta ja raskauden aikana suositellaan, että diabetesta ei hoideta metformiinilla vaan insuliinilla, jotta veren glukoosipitoisuus pysyy mahdollisimman lähellä normaalia sikiön epämuodostumien riskin pienentämiseksi.

LaktointiMetformiini

Metformiini erittyy rintamaitoon. Haittavaikutuksia ei ole havaittu imetetyillä imeväisillä tai vastasyntyneillä. Saatavilla olevien rajallisten tietojen perusteella imetystä ei kuitenkaan suositella metformiinihoidon aikana. Imetyksen lopettamista koskeva päätös on tehtävä ottaen huomioon imetyksen hyödyt ja lapselle mahdollisesti aiheutuvien haittavaikutusten riski.

Vaikutukset ajokykyynMetformiini

Metformiini monoterapiana ei aiheuta hypoglykemiaa, eikä sillä siten ole vaikutusta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita. Potilasta on kuitenkin varoitettava hypoglykemian riskistä, kun metformiinia käytetään yhdessä muiden diabeteslääkkeiden (esim. sulfonyyliureoiden, insuliinin tai meglitinidien) kanssa.

HaittavaikutuksetMetformiini

Dysgeusia; pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, ruokahaluttomuus.

Vidal VademecumLähde: Tämän ATC-luokituksen mukaisen vaikuttavaa ainetta koskevan monografian sisältö on laadittu ottaen huomioon kliiniset tiedot kaikista Espanjassa hyväksytyistä ja kaupan pidetyistä lääkkeistä, jotka on luokiteltu kyseiseen ATC-koodiin. AEMPS:n kullekin lääkkeelle hyväksymät yksityiskohtaiset tiedot löytyvät vastaavasta AEMPS:n hyväksymästä valmisteyhteenvedosta.

Vaikuttavien aineiden monografiat: 01/12/2016.