Mindre ps.Mere tid til at gøre det, du elsker.

Hvad er GATTEX?

GATTEX® (teduglutid) til subkutan injektion er en receptpligtig medicin, der anvendes til voksne og børn på 1 år og derover med kort tarmsyndrom (SBS), som har brug for ekstra ernæring eller væske fra intravenøs (IV) ernæring (parenteral støtte). Det vides ikke, om GATTEX er sikkert og effektivt til børn under 1 år.

Vigtig sikkerhedsinformation

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg bør vide om GATTEX?

GATTEX kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder:

Få unormale celler til at vokse hurtigere

GATTEX kan få unormale celler, som allerede er i din krop, til at vokse hurtigere. Der er en øget risiko for, at unormale celler kan blive til kræft. Hvis du får kræft i tarmen (tarmene), leveren, galdeblæren eller bugspytkirtlen, mens du bruger GATTEX, skal din sundhedsplejerske stoppe GATTEX. Hvis du får andre typer kræft, skal du og din sundhedsplejerske drøfte risici og fordele ved at bruge GATTEX.

Polypper i tyktarmen (tyktarmen)

Polypper er vækster på indersiden af tyktarmen. Din sundhedsperson vil få din tyktarm undersøgt for polypper inden for 6 måneder, før du starter GATTEX, og få eventuelle polypper fjernet. Børn og unge vil blive kontrolleret for blod i afføringen, før de begynder at bruge GATTEX.

For at fortsætte med at bruge GATTEX skal din sundhedsplejerske få din tyktarm kontrolleret for nye polypper ved udgangen af 1 års brug af GATTEX. Hvis der ikke findes nogen polypper, skal din sundhedsplejerske undersøge dig for polypper efter behov og mindst hvert 5. år og få fjernet eventuelle nye polypper. Hvis der findes kræft i en polyp, skal din sundhedsplejerske stoppe GATTEX.

Blokering af tarmen (tarmene)

En blokering af tarmen forhindrer mad, væske og gas i at bevæge sig gennem tarmene på den normale måde. Fortæl din sundhedsperson med det samme, hvis du har nogle af disse symptomer på en tarm- eller maveblokering:

• vanskeligheder med at have afføring eller passere gas
• smerter eller hævelse i maveområdet (abdomen)
• kvalme
• opkastning
• hævelse og blokering af din stomi-åbning, hvis du har en stomi

Hvis der findes en blokering, kan din sundhedsplejerske midlertidigt stoppe GATTEX.

Hævelse (betændelse) eller blokering af din galdeblære eller bugspytkirtel

Din sundhedsplejerske vil foretage prøver for at kontrollere din galdeblære og bugspytkirtel inden for 6 måneder, før du starter GATTEX, og mindst hver 6. måned, mens du bruger GATTEX. Fortæl din sundhedsperson med det samme, hvis du får:

• smerter og ømhed i maveregionen (maven)
• frysninger
• feber
• ændring i din afføring
• kvalme
• opkastning
• mørk urin
• gulfarvning af din hud eller det hvide i dine øjne

Væskeoverbelastning

Din sundhedsplejerske vil undersøge dig for for meget væske i din krop. For meget væske i din krop kan føre til hjertesvigt, især hvis du har hjerteproblemer. Fortæl din læge, hvis du får hævelse i dine fødder og ankler, hvis du tager meget hurtigt på i vægt (vandvægt), eller hvis du har problemer med at trække vejret.

De mest almindelige bivirkninger af GATTEX hos voksne omfatter:

• smerter eller hævelse i maveområdet (underlivet)
• kvalme
• forkølelses- eller influenzasymptomer
• hudreaktion på det sted, hvor injektionen blev givet
• opkastning
• hævelse af hænder eller fødder
• allergiske reaktioner

Bivirkningerne af GATTEX hos børn og unge svarer til dem, der ses hos voksne.

Fortæl din sundhedsplejerske, hvis du har en bivirkning, der generer dig, eller som ikke forsvinder.

Hvad skal jeg fortælle min sundhedsplejerske, før jeg bruger GATTEX?

Fortæl din sundhedsplejerske om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du eller dit barn:

• har kræft eller en fortid med kræft
• har eller har haft polypper et sted i din tarm (tarm) eller endetarm
• har hjerteproblemer
• har højt blodtryk
• har problemer med din galdeblære, bugspytkirtel, nyrer
• er gravid eller planlægger at blive gravid. Det vides ikke, om GATTEX vil skade dit ufødte barn. Fortæl din sundhedsplejerske med det samme, hvis du bliver gravid, mens du bruger GATTEX.
• ammer eller planlægger at amme. Det vides ikke, om GATTEX passerer over i din modermælk. Du bør ikke amme under behandling med GATTEX. Tal med din sundhedsplejerske om den bedste måde at fodre dit barn på, mens du bruger GATTEX.

Fortæl din sundhedsplejerske om al den medicin, du tager, herunder receptpligtig eller håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Brug af GATTEX sammen med visse andre lægemidler kan påvirke hinanden og forårsage bivirkninger. Dine andre sundhedspersoner kan være nødt til at ændre dosis af oral medicin (medicin, der tages gennem munden), som du tager, mens du bruger GATTEX. Fortæl den sundhedsperson, der giver dig GATTEX, hvis du skal tage en ny oral medicin.

Ringe til din læge for at få lægelig rådgivning om bivirkninger. Du opfordres til at rapportere negative bivirkninger af receptpligtig medicin til FDA.
Besøg www.fda.gov/medwatch eller ring 1-800-FDA-1088.

For yderligere sikkerhedsoplysninger, klik her for at få adgang til den fulde ordinationsinformation og medicinhåndbog, og drøft eventuelle spørgsmål med din læge.