Indledning

Du må ikke tage escitalopram cinfa:

• Hvis du er allergisk (overfølsom) over for escitalopram eller nogen af de andre indholdsstoffer i escitalopram cinfa (se afsnit 6 “Indhold i pakningen og yderligere oplysninger”).
• Hvis du tager andre lægemidler, der tilhører den gruppe, der kaldes monoaminoxidasehæmmere (MAOI), herunder selegilin (anvendes til behandling af Parkinsons sygdom), moclobemid (anvendes til behandling af depression) og linezolid (et antibiotikum).
• Hvis du har haft nogen form for hjerterytmeforstyrrelser siden fødslen eller nogensinde har haft en episode med hjerterytmeforstyrrelser (set på et elektrokardiogram, en test til at vurdere, hvordan hjertet fungerer).
• Hvis du tager medicin mod hjerterytmeforstyrrelser eller medicin, der kan påvirke hjerterytmen (se afsnit 2 “Anvendelse af anden medicin”).

Hvis du har spørgsmål om dette emne, skal du kontakte din læge.

Advarsler og forholdsregler

Konsulter din læge eller apoteker, før du begynder at tage escitalopram cinfa.

Giv venligst din læge besked, hvis du har andre medicinske tilstande eller sygdomme, da din læge muligvis skal tage hensyn til dem. Du skal især fortælle din læge:

• Hvis du har epilepsi. Behandlingen med escitalopram cinfa skal afbrydes, hvis der opstår anfald, eller hvis du bemærker en stigning i anfaldsfrekvensen (se også afsnit 4 “Mulige bivirkninger”).
• Hvis du har lever- eller nyresvigt. Din læge kan være nødt til at justere din dosis.
• Hvis du har diabetes. Behandling med escitalopram cinfa kan ændre den glykæmiske kontrol. En dosisjustering af insulin og/eller oral antidiabetisk medicin kan være nødvendig.
• Hvis du har et nedsat niveau af natrium i dit blod.
• Hvis du har tendens til blødning eller let at få blå mærker.
• Hvis du modtager elektrokonvulsiv behandling.
• Hvis du har koronar hjertesygdom.
• Hvis du har eller har haft et hjerteproblem eller for nylig har haft et hjerteanfald.
• Hvis dit hjerte slår langsomt, når du er i hvile (dette er kendt som bradykardi), og/eller hvis du tror, at din krop lækker salt, f.eks. fordi du har haft svær diarré og opkastninger i flere dage, eller fordi du har brugt diuretika (medicin mod vandladning).
• Hvis du har bemærket, at din hjerterytme er hurtig eller uregelmæssig, eller hvis du har oplevet besvimelse eller svimmelhed, når du rejser dig fra en siddende eller liggende stilling. Dette kan være tegn på, at du har en hjerterytmeforstyrrelse.

Nogle patienter med manio-depressiv sygdom kan komme ind i en manisk fase. Dette er kendetegnet ved en usædvanlig og hurtig ændring i tankegang, uforholdsmæssig munterhed og overdreven fysisk aktivitet. Hvis du oplever dette, skal du kontakte din læge.

Symptomer som rastløshed eller besvær med at sidde eller stå kan også forekomme i de første uger af behandlingen. Fortæl straks din læge, hvis du oplever disse symptomer.

Selvmordstanker og forværring af din depression eller angstlidelse

Hvis du er deprimeret og/eller har en angstlidelse, kan du nogle gange have tanker om at skade eller slå dig selv ihjel. Disse kan øges, når du først tager antidepressiva, da det tager tid for alle disse lægemidler at begynde at virke, normalt omkring to uger, selv om det i nogle tilfælde kan tage længere tid.

Du kan være mere tilbøjelig til at have sådanne tanker:

• Hvis du tidligere har haft tanker om at begå selvmord eller skade dig selv.
• Hvis du er en ung voksen. Data fra kliniske forsøg har vist en øget risiko for selvmordsadfærd hos voksne under 25 år med psykiatriske sygdomme, som blev behandlet med et antidepressivt middel.

Hvis du på noget tidspunkt har tanker om at skade eller dræbe dig selv, skal du kontakte din læge eller tage direkte på hospitalet.

Det kan være nyttigt for dig at fortælle en slægtning eller en nær ven, at du er deprimeret eller har en angstlidelse, og bede dem om at læse denne indlægsseddel. Du kan spørge dem, om de mener, at din depression eller angstlidelse er blevet forværret. Eller hvis de er bekymrede over ændringer i din holdning.

Der er observeret en øget risiko for knoglebrud hos patienter, der behandles med denne type medicin.

Anvendelse til børn og unge under 18 år

escitalopram cinfa bør normalt ikke anvendes til behandling af børn og unge under 18 år. Du skal også være opmærksom på, at der hos patienter under 18 år er en øget risiko for bivirkninger såsom selvmordsforsøg, selvmordstanker og fjendtlighed (overvejende aggression, konfrontationsadfærd og irritation), når de tager denne klasse af lægemidler. Ikke desto mindre kan din læge ordinere escitalopram cinfa til patienter under 18 år, når han/hun beslutter, at det er i patientens bedste interesse. Hvis din læge har ordineret escitalopram cinfa til en patient under 18 år, og du ønsker at diskutere denne beslutning, skal du vende tilbage til din læge. Du skal informere din læge, hvis nogen af de symptomer, der er beskrevet ovenfor, udvikler sig eller får komplikationer, når patienter under 18 år tager escitalopram cinfa. Samtidig er de langsigtede virkninger på sikkerheden og på vækst, modenhed, kognitiv og adfærdsmæssig udvikling af escitalopram cinfa i denne aldersgruppe endnu ikke blevet påvist.

Brug af escitalopram cinfa sammen med andre lægemidler:

Informer din læge eller apoteker, hvis du tager eller for nylig har taget eller kan tage andre lægemidler.

escitalopram cinfa kan interagere med visse lægemidler, og risikoen for bivirkninger kan øges, hvis de tages sammen. Fortæl din læge, hvis du tager en af følgende lægemidler:

• “Ikke-selektive monoaminoxidasehæmmere (MAOI’er)”, der indeholder phenelzin, iproniazid, isocarboxazid, nialamid og tranylcypromin som aktive stoffer. Hvis du har taget nogen af disse lægemidler, skal du vente 14 dage, før du begynder at tage escitalopram cinfa. Efter ophør med escitalopram cinfa skal du vente 7 dage, før du tager nogen af disse lægemidler.
• “Reversible selektive MAO-A-hæmmere”, som indeholder moclobemid (bruges til behandling af depression).

• “Irreversible MAO-B-hæmmere”, som indeholder selegilin (bruges til behandling af Parkinsons sygdom). Disse øger risikoen for bivirkninger.
• Antibiotikummet linezolid.
• Lithium (anvendes til behandling af maniodepressiv lidelse) og tryptofan.
• Imipramin og desipramin (begge anvendes til behandling af depression).
• Sumatriptan og lignende lægemidler (anvendes til behandling af migræne) og tramadol (anvendes mod stærke smerter). Disse øger risikoen for bivirkninger.

• Cimetidin og omeprazol (anvendes til behandling af mavesår), fluvoxamin (antidepressivt middel) og ticlopidin (anvendes til at reducere risikoen for slagtilfælde). Disse kan forårsage øgede koncentrationer af escitalopram cinfa i blodet.
• Johannesurt (Hypericum perforatum) – en lægeplante, der anvendes til behandling af depression.
• Acetylsalicylsyre og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (lægemidler, der anvendes til at lindre smerter eller til at reducere risikoen for trombose, også kaldet antikoagulantia.
• Warfarin, dipyridamol og phenprocoumon (lægemidler, der anvendes til at reducere risikoen for trombose, også kaldet antikoagulantia). Din læge vil sandsynligvis overvåge din blodkoagulationstid i starten og slutningen af behandlingen med escitalopram cinfa for at kontrollere, at dosis af antikoagulans stadig er tilstrækkelig.
• Mefloquin (anvendes til behandling af malaria), bupropion (anvendes til behandling af depression) og tramadol (anvendes til behandling af stærke smerter) på grund af den mulige risiko for at sænke krampetærsklen.
• Neuroleptika (lægemidler til behandling af skizofreni, psykoser) på grund af mulig risiko for nedsættelse af krampetærsklen og antidepressiva.
• Flecainid, propafenon og metoprolol (anvendes ved hjerte-kar-sygdomme), clomipramin og nortriptylin (antidepressiva) og risperidon, thioridazin og haloperidol (antipsykotika). Det kan være nødvendigt at justere dosis af escitalopram cinfa.

Du må ikke tage escitalopram cinfa Hvis du tager medicin mod hjerterytmerelaterede tilstande, eller hvis du tager medicin, der kan påvirke hjerterytmen, f.eks. antiarytmika i klasse IA og III, antipsykotika (f.eks. phenothiazinderivater), antipsykotika (f.eks.) phenothiazinderivater, pimozid, haloperidol), tricykliske antidepressiva, visse antimikrobielle midler (sparfloxacin, moxifloxacin, erythromycin IV, pentamidin, antimalarialægemidler, især halofantrin), visse antihistaminer (astemizol, mizolastin).

Hvis du er i tvivl om dette, skal du kontakte din læge.

Indtagelse af escitalopram cinfa sammen med mad og drikke:

escitalopram cinfa kan tages med eller uden mad (se afsnit 3 “Hvordan du skal tage escitalopram cinfa”).

Som med mange andre lægemidler anbefales det ikke at kombinere escitalopram cinfa med alkohol.

Graviditet, amning og fertilitet:

Hvis du er gravid eller ammer, tror du, at du kan være gravid eller har til hensigt at blive gravid, skal du kontakte din læge eller apoteker, før du bruger denne medicin.

Graviditet:

Du må ikke tage escitalopram cinfa, hvis du er gravid, medmindre du og din læge har drøftet de risici og fordele, der er forbundet hermed.

Hvis du tager escitalopram cinfa i de sidste 3 måneder af din graviditet kan følgende virkninger ses hos dit nyfødte barn: åndedrætsbesvær, blålig hud, kramper, ændringer i kropstemperatur, ernæringsvanskeligheder, opkastning, lavt blodsukker, muskelstivhed eller svaghed, stærke reflekser, rysten, rastløshed, irritabilitet, sløvhed, konstant gråd, døsighed og vanskeligheder med at falde i søvn. Hvis dit nyfødte barn har nogle af disse symptomer, skal du straks kontakte din læge.

Sørg for, at din jordemoder og/eller læge ved, at du tager denne medicin. Du skal være opmærksom på, at medicin som escitalopram cinfa kan øge risikoen for en alvorlig tilstand hos spædbørn kaldet vedvarende pulmonal hypertension hos den nyfødte (PPHN), som får barnet til at trække vejret hurtigere og få en blålig farve. Disse symptomer begynder normalt inden for de første 24 timer efter, at barnet er født. Hvis dette skulle ske for dit barn, skal du straks kontakte din jordemoder og/eller læge.

Hvis escitalopram cinfa anvendes under graviditet, bør det aldrig stoppes brat. Amning:

Du må ikke tage escitalopram cinfa, hvis du ammer, medmindre du og din læge har drøftet de involverede risici og fordele.

Fertilitet:

Studier på dyr har vist, at citalopram, et lægemiddel som escitalopram, reducerer sædkvaliteten. Teoretisk set kan dette påvirke fertiliteten, men der er hidtil ikke observeret en effekt på den menneskelige fertilitet.

Kørsel og brug af maskiner:

Det anbefales, at du ikke kører bil eller bruger maskiner, før du ved, hvordan behandlingen med escitalopram cinfa kan påvirke dig.

Det anbefales, at du ikke kører bil eller bruger maskiner, før du ved, hvordan behandlingen med escitalopram cinfa kan påvirke dig.

Kørsel og brug af maskiner:

Kørsel og brug af maskiner:

Kørsel og brug af maskiner.