GLUCOPHAGE XR 1000 POCKET EXTENDED RELEASE 1000 mg

VirkningsmekanismeMetformin

Reducerer postprandial og basal plasmaglukose. Det virker ved hjælp af 3 mekanismer. 1: Det reducerer hepatisk glukoseproduktion ved at hæmme glukoneogenese og glykogenolyse. 2: I musklerne øger det insulinfølsomheden og forbedrer den perifere glukoseoptagelse og -udnyttelse. 3: Forsinker den intestinale glukoseoptagelse. Det stimulerer ikke insulinsekretionen og forårsager derfor ikke hypoglykæmi.

Terapeutiske indikationerMetformin

Diabetes mellitus type 2, især hos overvægtige patienter, når der ikke opnås tilstrækkelig glykæmisk kontrol med kost og motion alene. I annoncer. i monoterapi eller i forbindelse med andre orale antidiabetika eller med insulin. Til børn >= 10 år og unge i monoterapi eller i kombination med insulin.

PosologiMetformin

Udtrykt som metforminhydrochlorid, oral. Annoncer, monoterapi og i forbindelse med andre orale antidiabetika: sædvanlig initial 500 eller 850 mg 2-3 gange/dag, under eller efter måltider og justeres efter 10-15 dage i forhold til glykæmi (langsom stigning forbedrer gastrointestinal tolerance), max: 3 g/dag i 3 doser; kombineret med insulin: initial 500 eller 850 mg 2-3 gange/dag, juster insulindosis i forhold til glykæmi. Børn >= 10 år og unge, monoterapi og kombineret med insulin: 500 eller 850 mg en gang dagligt under eller efter måltider, juster efter 10-15 dage efter glykæmi, max: 2 g/dag i 2-3 doser.

AdministrationsmådeMetformin

Metformin kan indgives under eller efter måltider. Du bør fortsætte din kost med en jævn fordeling af kulhydratindtaget i løbet af dagen. Hvis du er overvægtig, bør du fortsætte din hypokaloriske diæt.

KontraindikationerMetformin

Hypersensitivitet; diabetisk ketoacidose, diabetisk prækom; R.I. (Clcr < 60 ml/min); akut patologi med risiko for nedsat nyrefunktion: dehydrering, alvorlig infektion, chok; akut eller kronisk sygdom med risiko for vævshypoxi: hjerte- eller respirationssvigt, nyligt myokardieinfarkt, chok; H.I., akut alkoholforgiftning, alkoholisme.

Advarsler og forsigtighedsreglerMetformin

Undergå straks behandling og indlægges på hospitalet ved uspecifikke tegn som muskelkramper med fordøjelsesforstyrrelser, mavesmerter og alvorlig astheni, mulig mælkesyreforgiftning; overvåg nyrernes funktion, før behandlingen påbegyndes, min. 1x/år hvis normal og min. 2-4x/år hvis kreatininniveau >= LSN og hos ældre (hos dem også forsigtighed ved start af behandling med antihypertensiva, diuretika, diuretika). med antihypertensiva, diuretika eller NSAID’er på grund af risiko for nedsat nyrefunktion); seponeres 48 timer før operation med generel, spinal eller epidural anæstesi, genoptages 48 timer efter operationen eller efter genoptagelse af oral ernæring, og kun hvis nyrefunktionen er normal; seponeres før eller på tidspunktet for radiologisk undersøgelse med jodholdigt kontrastmiddel (intravaskulært) og genoptages først efter 48 timer, kun hvis nyrefunktionen er normal; overvåg vækst- og pubertetsparametre hos børn, især børn i alderen 10 til 12 år.

Hepatisk svækkelseMetformin

Kontraindiceret. Det er en risikofaktor, der er forbundet med mælkesyregigt.

Renal svækkelseMetformin

Kontraindiceret med R.I. (Clcr < 60 ml/min). Bestem serumkreatininniveauet før behandlingsstart og kontrollér regelmæssigt: 1x/år hos patienter med normal nyrefunktion, 2-3x/år hos patienter på NSL.

InteraktionerMetformin

Se Contr. og Prec. Desuden:
Eksponering forøges ved: kationiske lægemidler, der elimineres ved tubulær sekretion (f.eks. cimetidin), stram glykæmisk kontrol, juster dosis eller ændr diabetikerbehandling.
Forsigtighed ved: glukokortikoider (systemisk og lokal vej) og sympathomimetika for øget glykæmi (tæt kontrol især i begyndelsen, om nødvendigt juster metformindosis under samtidig behandling og ved ophør); diuretika (især loopdiuretika) for øget risiko for mælkesyretilstand.
Sænket glukoseniveau med: ACE-hæmmere, juster dosis.

SvangerskabMetformin

Ukontrolleret diabetes under graviditet (gestationel eller permanent) er forbundet med en øget risiko for medfødte abnormiteter og perinatal mortalitet. Begrænsede oplysninger om brugen af metformin hos gravide kvinder tyder ikke på en øget risiko for medfødte abnormiteter. Dyreforsøg tyder ikke på skadelige virkninger med hensyn til graviditet, foster- eller fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling. Når patienten planlægger at blive gravid og under graviditet anbefales det, at diabetes ikke behandles med metformin, men med insulin for at holde blodglukoseniveauet så tæt på det normale som muligt for at reducere risikoen for misdannelser hos fosteret.

AldringMetformin

Metformin udskilles i modermælk. Der er ikke observeret nogen skadelige virkninger hos ammede spædbørn/neonater. I betragtning af de begrænsede oplysninger, der er tilgængelige, anbefales det dog ikke at amme under metforminbehandling. Beslutningen om at afbryde amningen bør træffes under hensyntagen til fordelene ved amning og den potentielle risiko for bivirkninger hos barnet.

Virkninger på køreevnenMetformin

Metformin i monoterapi forårsager ikke hypoglykæmi og har derfor ingen virkning på evnen til at køre bil eller bruge maskiner. Patienten skal dog advares om risikoen for hypoglykæmi, når metformin anvendes sammen med andre antidiabetiske lægemidler (f.eks. sulfonylurinstoffer, insulin eller meglitinider).

BivirkningerMetformin

Dysgeusia; kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, appetitløshed.

Vidal VademecumKilde: Indholdet af denne monografi om aktiv ingrediens i henhold til ATC-klassifikationen er udarbejdet under hensyntagen til de kliniske oplysninger om alle lægemidler, der er godkendt og markedsført i Spanien, og som er klassificeret i den pågældende ATC-kode. For detaljerede oplysninger, der er godkendt af AEMPS for hvert lægemiddel, henvises til det tilsvarende AEMPS-godkendte SPC.

Monografier over aktive bestanddele: 01/12/2016