GLUCOPHAGE XR 1000 POCKET EXTENDED RELEASE 1000 mg

Mechanismus účinkuMetformin

Snižuje postprandiální a bazální plazmatickou glukózu. Působí třemi mechanismy. 1: Snižuje jaterní produkci glukózy inhibicí glukoneogeneze a glykogenolýzy. 2: Ve svalech zvyšuje citlivost na inzulín a zlepšuje periferní příjem a využití glukózy. 3: Zpomaluje vstřebávání glukózy ve střevě. Nestimuluje sekreci inzulínu, a proto nezpůsobuje hypoglykémii.

Léčebné indikaceMetformin

Diabetes mellitus 2. typu, zejména u pacientů s nadváhou, pokud není dosaženo dostatečné kontroly glykémie pouze dietou a cvičením. V reklamách. v monoterapii nebo v kombinaci s jinými perorálními antidiabetiky nebo s inzulinem. U dětí >= 10 let a dospívajících v monoterapii nebo v kombinaci s inzulinem.

PosologieMetformin

Vyjádřeno jako metformin-hydrochlorid, perorální. Ads, monoterapie a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky: obvyklá počáteční dávka 500 nebo 850 mg 2-3krát denně, během jídla nebo po jídle a upravit po 10-15 dnech podle glykémie (pomalé zvyšování zlepšuje gastrointestinální toleranci), max: 3 g/den ve 3 dávkách; v kombinaci s inzulinem: počáteční dávka 500 nebo 850 mg 2-3krát denně, upravit dávku inzulinu podle glykémie. Děti >= 10 let a dospívající, monoterapie a kombinace s inzulinem: 500 nebo 850 mg jednou denně během jídla nebo po jídle, upravit po 10-15 dnech podle glykémie, maximálně: 2 g/den ve 2-3 dávkách.

Způsob podáníMetformin

Metformin lze podávat během jídla nebo po jídle. Měli byste pokračovat v dietě s rovnoměrným rozložením příjmu sacharidů během dne. Pokud máte nadváhu, měli byste pokračovat v hypokalorické dietě.

KontraindikaceMetformin

Přecitlivělost; diabetická ketoacidóza, diabetická prekanceróza; R.I. (Clcr < 60 ml/min); akutní patologie s rizikem poškození ledvin: dehydratace, těžká infekce, šok; akutní nebo chronické onemocnění s rizikem tkáňové hypoxie: srdeční nebo respirační selhání, nedávný infarkt myokardu, šok; H.I., akutní intoxikace alkoholem, alkoholismus.

Upozornění a opatřeníMetformin

Při nespecifických příznacích, jako jsou svalové křeče s poruchami trávení, bolesti břicha a silná astenie, možná laktátová acidóza, okamžitě přerušit léčbu a hospitalizovat; před zahájením léčby sledovat funkci ledvin, min. 1x/rok, pokud je normální, a min. 2-4x/rok, pokud je hladina kreatininu >= LSN a u starších osob (u nich také opatrnost při zahájení léčby antihypertenzivy, diuretiky, močopudnými léky). s antihypertenzivy, diuretiky nebo NSAID kvůli riziku poškození ledvin); přerušit 48 h před operací při celkové, spinální nebo epidurální anestezii, pokračovat 48 h po operaci nebo po obnovení perorální výživy, a to pouze v případě, že je funkce ledvin normální; přerušte podávání před nebo v době radiologického vyšetření s jodovanou kontrastní látkou (intravaskulárně) a pokračujte v něm až po 48 hodinách, pouze pokud je funkce ledvin normální; u dětí, zejména ve věku 10 až 12 let, sledujte růstové a pubertální parametry.

Jaterní poruchaMetformin

Kontraindikováno. Je rizikovým faktorem spojeným s laktátovou acidózou.

Porucha funkce ledvinMetformin

Kontraindikován při R.I. (Clcr < 60 ml/min). Před zahájením léčby stanovte hladinu kreatininu v séru a pravidelně ji monitorujte: 1x/rok u pacientů s normální funkcí ledvin, 2-3x/rok u pacientů užívajících NSL.

InterakceMetformin

Viz Kontr. a Př. Dále:
Expozici zvyšují: kationtové léky eliminované tubulární sekrecí (např. cimetidin), přísná kontrola glykémie, úprava dávky nebo změna diabetické terapie.
Opatrně s: glukokortikoidy (systémově i lokálně) a sympatomimetiky pro zvýšení glykémie (pečlivá kontrola zejména na začátku, v případě potřeby úprava dávky metforminu během souběhu a při vysazení); diuretiky (zejména kličkovými diuretiky) pro zvýšené riziko laktátové acidózy.
Snížení hladiny glukózy při: Inhibitory ACE, upravte dávku.

TěhotenstvíMetformin

Nekontrolovaný diabetes během těhotenství (gestační nebo trvalý) je spojen se zvýšeným rizikem vrozených vad a perinatální úmrtnosti. Omezené informace o užívání metforminu u těhotných žen nenaznačují zvýšené riziko vrozených vad. Studie na zvířatech nenaznačují nepříznivé účinky na těhotenství, vývoj embrya nebo plodu, porod nebo postnatální vývoj. Pokud pacientka plánuje otěhotnět a během těhotenství se doporučuje, aby diabetes nebyl léčen metforminem, ale inzulinem, aby se hladina glukózy v krvi udržovala co nejblíže normálu a snížilo se tak riziko malformací plodu.

KojeníMetformin

Metformin se vylučuje do mateřského mléka. U kojených dětí/novorozenců nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky. Vzhledem k omezenému množství dostupných informací se však kojení během léčby metforminem nedoporučuje. Rozhodnutí o ukončení kojení by mělo být učiněno s ohledem na přínosy kojení a potenciální riziko nežádoucích účinků u dítěte.

Vliv na schopnost řídit vozidloMetformin

Metformin v monoterapii nezpůsobuje hypoglykémii, a proto nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacient by však měl být upozorněn na riziko hypoglykémie, pokud je metformin užíván společně s jinými antidiabetiky (např. sulfonylureou, inzulinem nebo meglitinidy).

Nežádoucí účinkyMetformin

Dysgeuze; nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, nechutenství.

Vidal VademecumZdroj: Obsah této monografie účinné látky podle ATC klasifikace byl sestaven s ohledem na klinické informace o všech léčivých přípravcích registrovaných a uváděných na trh ve Španělsku, které jsou zařazeny do uvedeného ATC kódu. Podrobné informace schválené AEMPS pro každý léčivý přípravek naleznete v příslušném SPC schváleném AEMPS.

Monografie účinných látek: 01/12/2016