National Health and Nutrition Examination Survey

Er werd een hoog niveau van kwaliteitscontrole gehandhaafd tijdens het verzamelen van de DXA-gegevens en de analyse van de scans, met inbegrip van een rigoureus schema voor het scannen van fantomen.

Monitoring van veldpersoneel en densitometers

Medewerkers van het National Center for Health Statistics (NCHS) en de NHANES-contractant voor gegevensverzameling controleerden de prestaties van de technologen door middel van persoonlijke observaties in het veld. De technologen werden jaarlijks en indien nodig bijgeschoold om de juiste technieken en het juiste protocol te versterken. Bovendien werden de prestatiecodes van de technologen geregistreerd door het NHANES-kwaliteitscontrolecentrum van de Universiteit van Californië, San Francisco (UCSF), afdeling radiologie, als onderdeel van de scanbeoordeling door de deelnemers. De codes documenteerden wanneer de technoloog was afgeweken van de acquisitieprocedures en de scankwaliteit kon worden verbeterd. De prestatiecodes werden voor elke technoloog afzonderlijk bijgehouden en elk kwartaal werd een samenvatting aan het NCHS gerapporteerd. Er werd het hele jaar door voortdurend gecommuniceerd tussen het UCSF, het NCHS en de contractant voor de gegevensverzameling over eventuele problemen die zich voordeden.
Hologic onderhoudsmonteurs voerden alle routineonderhoud en reparaties aan de densitometer uit. Kopieën van alle door de servicetechnici van de fabrikant ingevulde rapporten werden naar de UCSF gestuurd wanneer de scanners werden onderhouden of gerepareerd, zodat eventuele veranderingen in de metingen als gevolg van de werkzaamheden konden worden beoordeeld. Hoewel er in de loop van het onderzoek in 2005-2006 enkele kleine mechanische reparaties zijn uitgevoerd, was het voor geen van de drie densitometers nodig de detectoren, diafragma’s of andere belangrijke hardware te vervangen of opnieuw af te stellen.

Scananalyse

Elke scan van deelnemers en fantomen werd door de UCSF beoordeeld en geanalyseerd met gebruikmaking van standaard radiologische technieken en studiespecifieke protocollen die voor de NHANES waren ontwikkeld. De Hologic APEX-software, versie 3.0 (Fan, 2008), werd gebruikt om de scans van de deelnemers van 2005-2006 opnieuw te analyseren en gegevens te verkrijgen voor de schildklier- en geslachtsorganen. De APEX-software bevat een correctie van 5% voor de vetvrije massa en de vetmassa om rekening te houden met de overschatting van de vetvrije massa door de Hologic QDR-4500A densitometer (Schoeller, 2005). Expert review werd uitgevoerd door de UCSF op 100% van de geanalyseerde scans van deelnemers om de nauwkeurigheid en consistentie van de resultaten te verifiëren.

Invaliditeitscodes

Invaliditeitscodes werden door de UCSF toegepast om aan te geven waarom lichaamsdelen niet nauwkeurig konden worden geanalyseerd. De invaliditeitscodes voor de rompregio zijn opgenomen in het gegevensbestand (zie Analytische opmerkingen voor een beschrijving van de invaliditeitscodes).

Kwaliteitscontrolescans

De fantomen voor kwaliteitscontrole werden gescand volgens een vooraf bepaald schema. Het Hologic Anthropomorphic Spine Phantom dat bij elke MEC hoort, werd dagelijks gescand volgens de voorschriften van de fabrikant om een nauwkeurige kalibratie van de densitometer te verzekeren. Andere MEC-specifieke fantomen, zoals het Hologic Whole Body Slim-line fantoom en het Hologic Tissue Step fantoom, werden 1 tot 3 keer per week gescand. Een andere reeks fantomen, de Hologic Spine (HSP-Q96), Hologic Block, en Hologic Whole Body Phantoms, circuleerden tussen de MEC’s en werden gescand bij het begin van de werkzaamheden op elke onderzoekslocatie.

Airscans, die fantoomloze scans zijn met gebruikmaking van de scanmodus voor het gehele lichaam, werden gebruikt om de radiografische uniformiteit van de systemen over het gehele scanveld te beschrijven en te controleren. Een slechte uniformiteit kan worden veroorzaakt door een slechte uitlijning van het diafragma, onjuiste rotatie van de gantry, niet-uniforme versterking in de detectoren, enz. die resulteren in plaatselijke onnauwkeurigheden in de attenuatiewaarden.

In 2005-2006 werd longitudinale monitoring uitgevoerd door middel van dagelijkse ruggengraatfantoomscans zoals voorgeschreven door de fabrikant, driemaal wekelijkse slim-line fantoomscans van het gehele lichaam en wekelijkse luchtscans om eventuele scanner-gerelateerde veranderingen in de gegevens van de deelnemers te corrigeren. De circulerende HSP-Q96, blok- en lichaamsfantomen, die bij het begin van de werkzaamheden op elke locatie werden gescand, leverden aanvullende gegevens op voor gebruik bij longitudinale monitoring en kruiskalibratie. De onderlinge vergelijkbaarheid van de gegevens van elk MEC was van cruciaal belang, zodat de gegevens konden worden samengevoegd voor analyse.

De UCSF gebruikte de cumulatieve statistiekmethode (CUSUM) en de MEC-specifieke fantoomgegevens om breuken in de kalibratie van de densitometers in de loop van het onderzoek vast te stellen (Lu, 1996). Multiplicatieve correctiefactoren werden gebruikt om de fantoomgegevens terug te corrigeren naar de basiskalibratie. Het type, de frequentie en de omvang van de kalibratieproblemen die in de NHANES-gegevens werden ontdekt, waren vergelijkbaar met die in andere studies waarbij gebruik werd gemaakt van stationaire densitometers die door de UCSF werden gecontroleerd. Na toepassing van de door de UCSF ontwikkelde correctiefactoren uit de gegevens van de gekruiste kalibratie en de longitudinale fantoomgegevens op de gegevens van de NHANES-deelnemers, werden de aangepaste gegevens van de deelnemers vergeleken met de niet-aangepaste gegevens. De omvang van de veranderingen en de vermindering van de standaardfouten tussen de gecorrigeerde en niet-gecorrigeerde gegevens bleken gering te zijn en correctie van de deelnemersgegevens was niet nodig.

Een aantal kwesties werd aangepakt via het kwaliteitscontroleprogramma. Directe feedback aan de technologen over acquisitieproblemen die de kwaliteit van de scans beïnvloedden en jaarlijkse opfriscursussen resulteerden in betere prestaties van de technologen. Het rigoureuze schema van scans voor kwaliteitscontrole zorgde voor een voortdurende controle van de machineprestaties. De evaluatieprocedures door deskundigen zorgden ervoor dat de scananalyse nauwkeurig en consistent was. Het kwaliteitsborgingsinstrument voor luchtscans dat werd gebruikt om de prestaties van het hele lichaam te evalueren, werd voor het eerst gebruikt in de NHANES en werd vervolgens door Hologic aangenomen als een verplichte scanmodus voor alle scanners voor het hele lichaam.