De overname van Flatiron Health is een schot in de roos voor Roche’s Oncology Real-World Evidence Needs

Fusie en overnames

Thinkstock

Waarom Roche 1,9 miljard dollar betaalde voor een 5 jaar oud bedrijf

Eerder deze maand heeft Roche, een wereldwijde farmaceutische gigant, Flatiron Health, een op oncologie gericht bedrijf voor elektronische medische dossiers (EHR), overgenomen voor 1,9 miljard dollar. Roche had tot dan toe een belang van 12,6% in het bedrijf, en het heeft besloten dit belang te vergroten door het bedrijf volledig over te nemen. Het bedrijf heeft een partnerschap met een groot netwerk van oncologische klinieken en een paar grote onderzoeksfaciliteiten om patiëntgegevens te verzamelen.

Hoewel het niet geheel onverwacht was voor Roche om Flatiron Health over te nemen, heeft deze dure deal veel mensen verrast, omdat de waardepropositie van deze deal onduidelijk is. Sommige denkprocessen suggereren dat Roche vroegtijdig had kunnen ingrijpen om haar eigen belangen veilig te stellen. Maar één ding is duidelijk: de beslissing van Roche werd niet ingegeven door de klantenlijsten van Flatiron voor de gezondheidszorg. Er zijn genoeg wettelijke barrières die een farmaceutisch bedrijf verbieden om direct samen te werken met een aanbieder in de VS.

Flatiron’s Value Proposition – What It Brings to the Table

Het Flatiron-platform vangt en normaliseert zowel gestructureerde als ongestructureerde oncologiegegevens uit diverse bronsystemen. Het platform verzamelt ook ongestructureerde gegevens uit bronnen zoals laboratoria, onderzoeksrepository’s en betalende netwerken. De analysemotor van het platform haalt relevante inzichten uit de ongestructureerde gegevens, die in combinatie met de gegevens uit elektronische medische dossiers (EMR) het bewijsmateriaal uit de echte wereld genereren. Door zijn innovatieve aanpak pakt Flatiron een paar belangrijke kwesties aan: hoe de resultaten van klinische proeven te verbeteren, hoe het proces van de beoordeling van de geschiktheid voor klinische proeven te optimaliseren, en hoe farmaceutische bedrijven in staat te stellen te innoveren met baanbrekend onderzoek dat het menselijk ras vooruitbrengt en de grens van het menselijk vermogen verlegt.

Stimulansen voor Roche – Stappen naar het verkrijgen van leiderschap in de zeer concurrerende markt voor oncologie-therapeutica

Oncologie-therapeutica dragen ~ 60% bij aan de totale inkomsten van Roche, en het is van cruciaal belang om het marktleiderschap te behouden om de bedrijfsprestaties te handhaven. Nu het octrooi op haar belangrijkste geneesmiddelen Rituxan, Herceptin en Avastin alleen in de VS in respectievelijk 2018, 2019 en 2020 afloopt, is het voor de onderneming van essentieel belang om de ontwikkeling en goedkeuring van nieuwe geneesmiddelen in een stroomversnelling te brengen. Aan het eind van het boekjaar 2017 had het bedrijf maar liefst 31 oncologische verbindingen in klinische proeven in de late fase. In een dergelijke kritieke bedrijfssituatie heeft het bedrijf dringend behoefte aan het gebruik van real-world bewijs en analytische oplossingen om zijn klinische proeven te versnellen. Onderzoek wijst uit dat slechts 3-5% van de klinische studies de gewenste resultaten oplevert. Het Flatiron-platform kan helpen bij het identificeren van de juiste patiëntencohorten voor bijna 15 soorten kankeraandoeningen voor klinische proeven, wat ontwikkelaars miljoenen dollars kan besparen.

Voor Roche zijn de regelgevingswaardige gegevens van klinische onderzoekskwaliteit, die in bijna realtime door het oncologienetwerk van Flatiron Health worden geëxtraheerd, van immense waarde en kunnen ze worden gebruikt voor het uitlezen van de werkzaamheid en het nut van geneesmiddelen. In een notendop: Roche zal geld besparen op klinische proeven, sneller beslissingen kunnen nemen en een snellere time-to-market hebben. Een blockbuster-geneesmiddel kost ongeveer 12 jaar en $ 4 miljard tot $ 11 miljard aan investeringen. Flatiron kan Roche helpen de marktintroductie te versnellen en R&D-kosten te besparen voor zijn aankomende oncologiegeneesmiddelen.

Daarnaast kunnen het oncologiepraktijknetwerk en de patiëntgegevens van Flatiron door Roche worden gebruikt in haar digitale marketinginitiatieven, programma’s voor patiëntenondersteuning en andere commerciële toepassingen. Gezien het feit dat dit netwerk zeer gespecialiseerd en gericht is op oncologie, biedt de overname Roche een nog groter concurrentievoordeel op de markt voor oncologiegeneesmiddelen.

De overname is een broodnodige boost voor Roche in een zeer actieve marktruimte voor oncologietherapeutica

Oncologie therapeutische bedrijven zijn 2018 op een hoge noot begonnen. In januari nam Celgene Juno Therapeutics over voor CRISPR CAS9 voor CAR-T-therapie, vervolgens verklaarde de nieuwe CEO van Novartis, Vasant Narasimhan, dat het bedrijf zijn bedrijfsstructuur opnieuw wil creëren als een “Data Science and Medicine Company,” en nu heeft Roche Flatiron Health overgenomen. Dit is wat we hebben gezien voor de wereldwijde top drie bedrijven in de oncologie therapeutica markt.

De afgelopen twee tot drie jaar heeft de farmaceutische industrie zich gericht op het gebruik van patiëntgegevens om inzicht te krijgen in de complexe interacties tussen geneesmiddelen en organismen, en inzicht te krijgen in de impact die behandelingen hebben op de uitkomsten van gezondheidsproblemen.

Een ander interessant aspect is dat Roche ook een belang heeft in Foundation Medicine, dat een genomics-analysebedrijf is. Verder heeft Roche in juni 2017 een partnerschap gesloten met GNS Healthcare om zijn REFS-technologie (Reverse Engineering and Forward Simulation) te gebruiken om eigen EHR- en next-generation sequencing-gegevens te analyseren voor inzichten in drivers van medicijnrespons en kankerprogressie. Hiermee heeft Roche een van de sterkste portefeuilles van database- en analyseplatforms tot haar beschikking om haar programma voor gepersonaliseerde geneesmiddelenontdekking in de oncologie te ondersteunen.

Deze marktrichting zal andere farmaceutische fabrikanten waarschijnlijk pushen om op zoek te gaan naar adoptie van next-gen-technologie om concurrerend te blijven in de markt. We verwachten in de nabije toekomst enkele soortgelijke fusie- en overname- (M&A) en partnerschapsactiviteiten van andere grote bedrijven.

Hoewel de toekomstige resultaten veelbelovend lijken, zullen operationele en integratiefactoren belangrijk zijn voor toekomstig succes

In 2016, toen Flatiron Health $ 175 miljoen ophaalde bij Roche, vermeldde mede-oprichter Nat Turner dat het bedrijf in de komende twee tot drie jaar naar de beurs zou kunnen gaan. Daniel O Day, COO van Roche, verduidelijkte dat de investering niet gericht was op geldelijke voordelen. In de afgelopen twee jaar heeft Flatiron succesvol samengewerkt met Pfizer, ASCO, de FDA en meer dan 2.500 provider sites in de VS. Al deze factoren wijzen erop dat Flatiron onafhankelijk wilde opereren, aangezien zijn genomics-inzichten door een brede groep farmaceutische klanten kunnen worden benut.

Zoals verwacht, blijkt uit de eerste transactiegegevens dat Roche van plan is Flatiron als onafhankelijke dochteronderneming te handhaven, wat betekent dat Flatiron zijn diensten zal kunnen verlenen aan een brede groep farmaceutische bedrijven, zoals oorspronkelijk de bedoeling was. Verwacht wordt echter dat Roche zich zal toeleggen op de ontwikkeling van specifieke instrumenten/platforms met gebruikmaking van Flatiron’s expertise voor haar exclusief gebruik.

Aan de andere kant zal het, gezien Roche’s eerdere staat van dienst bij de integratie van de nieuw verworven onderneming, interessant zijn om te zien hoe de integratie verloopt. Roche zag zich voor grote uitdagingen gesteld bij de integratie van Genentech, dat ook als een onafhankelijke entiteit opereerde. We zijn benieuwd of de integratie en overname van Flatiron een vergelijkbaar lot beschoren zal zijn.

Voor wat de huidige situatie voor Flatiron betreft, ziet alles er veelbelovend uit, op een paar kleine problemen na. Deskundigen bekritiseren Flatiron voor het niet verstrekken van stimulansen aan klinische proefdeelnemers of aan patiënten die hadden ingestemd met het indienen van hun genomische inzichten in OncoEMR. Of Roche deze kwesties zal oplossen, is onzeker; de ernst van deze uitdagingen in de toekomst zal echter van invloed zijn op de mogelijkheid van Flatiron om op de lange termijn onafhankelijk te opereren.

Conclusie

Naarmate de gezondheidszorg en patiëntengemeenschappen kijken naar resultaatgerichte gezondheidszorgbenaderingen, zal datagedreven precisiegeneeskunde een veelvoudige toename meemaken. Vanuit strategisch oogpunt heeft Roche een stap in de goede richting gezet, die in lijn is met de langetermijnstrategie van het bedrijf en het veranderende industrielandschap. Gezien de aanzienlijk hoge waardering zal er op korte termijn enige operationele druk zijn op Flatiron Health om de broodnodige en waardevolle patiëntinzichten te leveren om aan de lopende eisen van Roche te voldoen. Gezien Flatiron’s sterke en consistente bedrijfsprestaties in de afgelopen vijf jaar, hebben we goede hoop dat de overname Roche een tactisch concurrentievoordeel zal opleveren.

Als u meer inzichten wilt over de overname door Roche, neem dan contact met ons op! E-mail [email protected] en spreek met een thought leader op dit gebied.

Dit artikel is geschreven met bijdragen van Piyush Bansal, Life Sciences Senior Industry Analyst in Frost & Sullivan’s Transformational Health Practice.