National Health and Nutrition Examination Survey

Un alto livello di controllo della qualità è stato mantenuto durante la raccolta dei dati DXA e l’analisi delle scansioni, incluso un rigoroso programma di scansioni fantasma.

Monitoraggio del personale sul campo e dei densitometri

Il personale del National Center for Health Statistics (NCHS) e l’appaltatore della raccolta dati NHANES hanno monitorato le prestazioni di acquisizione dei tecnologi attraverso osservazioni personali sul campo. Sessioni di riqualificazione sono state condotte con i tecnologi ogni anno e secondo necessità per rafforzare le tecniche corrette e il protocollo appropriato. Inoltre, i codici di prestazione del tecnologo sono stati registrati dal centro di controllo qualità NHANES presso l’Università della California, San Francisco (UCSF), Dipartimento di Radiologia come parte della revisione della scansione dei partecipanti. I codici documentavano quando il tecnologo aveva deviato dalle procedure di acquisizione e la qualità della scansione poteva essere migliorata. I codici di performance sono stati tracciati per ogni tecnologo individualmente e un riassunto riportato a NCHS su base trimestrale. Una comunicazione costante è stata mantenuta per tutto l’anno tra l’UCSF, l’NCHS e l’appaltatore della raccolta dati per quanto riguarda qualsiasi problema che è emerso.
I tecnici del servizio Hologic hanno eseguito tutte le manutenzioni e le riparazioni di routine del densitometro. Copie di tutti i rapporti completati dai tecnici dell’assistenza del produttore sono state inviate all’UCSF quando gli scanner sono stati sottoposti a manutenzione o riparati, in modo da poter valutare eventuali cambiamenti nella misurazione come risultato del lavoro. Mentre alcune riparazioni meccaniche minori sono state effettuate durante le operazioni di rilevamento del 2005-2006, la sostituzione o il riallineamento dei rilevatori, delle aperture o di altri hardware principali non è stato necessario per nessuno dei tre densitometri.

Analisi delle scansioni

Ogni partecipante e ogni scansione fantasma è stata rivista e analizzata dall’UCSF utilizzando tecniche radiologiche standard e protocolli specifici dello studio sviluppati per il NHANES. Il software Hologic APEX, versione 3.0 (Fan, 2008), è stato utilizzato per rianalizzare le scansioni dei partecipanti del 2005-2006 per fornire dati per le aree androide e ginoide. Il software APEX incorpora un aggiustamento del 5% della massa magra e della massa grassa per tenere conto della sovrastima della massa magra da parte del densitometro Hologic QDR-4500A (Schoeller, 2005). La revisione degli esperti è stata condotta dall’UCSF sul 100% delle scansioni analizzate dei partecipanti per verificare l’accuratezza e la coerenza dei risultati.

Codici di invalidità

I codici di invalidità sono stati applicati dall’UCSF per indicare i motivi per cui le regioni del corpo non potevano essere analizzate con precisione. I codici di invalidità per la regione del tronco sono forniti nel file di dati (vedere Note analitiche per una descrizione dei codici di invalidità).

Scansioni di controllo della qualità

I fantocci di controllo della qualità sono stati scansionati secondo un programma predeterminato. Il fantasma della colonna vertebrale antropomorfa Hologic associato a ciascun MEC è stato scansionato quotidianamente come richiesto dal produttore per garantire una calibrazione accurata del densitometro. Altri phantom specifici per i MEC, come l’Hologic Whole Body Slim-line Phantom e l’Hologic Tissue Step Phantom, venivano scansionati da 1 a 3 volte alla settimana. Un’altra serie di phantom, i phantom Hologic Spine (HSP-Q96), Hologic Block e Hologic Whole Body, circolavano tra i MEC e venivano scansionati all’inizio delle operazioni in ogni sito di indagine.

Le scansioni aeree, che sono scansioni senza fantasma che utilizzano la modalità di scansione del corpo intero, sono state utilizzate per descrivere e monitorare l’uniformità radiografica dei sistemi nell’intero campo di scansione. Una scarsa uniformità potrebbe essere causata da un cattivo allineamento dell’apertura, da una rotazione errata del gantry, da un guadagno non uniforme nei rilevatori, ecc. che si traduce in imprecisioni localizzate nei valori di attenuazione.

Nel 2005-2006, il monitoraggio longitudinale è stato condotto attraverso le scansioni giornaliere del phantom della colonna vertebrale come richiesto dal produttore, le scansioni settimanali del phantom della linea sottile del corpo intero per 3 volte e le scansioni settimanali in aria per correggere qualsiasi cambiamento legato allo scanner nei dati dei partecipanti. I phantom circolanti HSP-Q96, il blocco e il corpo intero, che sono stati scansionati all’inizio delle operazioni in ogni sito, hanno fornito ulteriori dati da utilizzare nel monitoraggio longitudinale e nella calibrazione incrociata. La comparabilità incrociata dei dati di ogni MEC era fondamentale per poter raggruppare i dati per l’analisi.

L’UCSF ha usato il metodo delle statistiche cumulative (CUSUM) e i dati del fantasma specifico del MEC per determinare le interruzioni nella calibrazione dei densitometri nel corso dell’indagine (Lu, 1996). I fattori di correzione moltiplicativi sono stati utilizzati per correggere i dati fantasma e riportarli alla calibrazione di base. Il tipo, la frequenza e l’entità dei problemi di calibrazione rilevati nei dati NHANES erano simili a quelli di altri studi che utilizzavano densitometri stazionari che venivano monitorati dall’UCSF. Dopo aver applicato i fattori di correzione sviluppati dall’UCSF dalla calibrazione incrociata e dai dati longitudinali del fantasma ai dati dei partecipanti al NHANES, i dati dei partecipanti corretti sono stati confrontati con i dati non corretti. L’entità dei cambiamenti e la riduzione degli errori standard tra i dati aggiustati e non aggiustati sono risultati piccoli e la correzione dei dati dei partecipanti non è stata necessaria.

Una serie di questioni sono state affrontate attraverso il programma di controllo della qualità. Il feedback diretto dato ai tecnologi per quanto riguarda i problemi di acquisizione che influenzano la qualità delle scansioni e la formazione annuale di aggiornamento hanno portato a un miglioramento delle prestazioni dei tecnologi. Il rigoroso programma di scansioni di controllo della qualità ha fornito un monitoraggio continuo delle prestazioni della macchina. Le procedure di revisione degli esperti assicuravano che l’analisi delle scansioni fosse accurata e coerente. Lo strumento di garanzia della qualità delle scansioni aeree utilizzato per valutare le prestazioni del corpo intero è stato utilizzato per la prima volta nel NHANES ed è stato successivamente adottato da Hologic come modalità di scansione obbligatoria per tutti gli scanner del corpo intero.