National Health and Nutrition Examination Survey

Laadunvalvonnan korkeaa tasoa ylläpidettiin koko DXA-datan keruun ja skannausanalyysin ajan, mukaan lukien tiukka fantomskannauksen aikataulu.

Kenttähenkilöstön ja tiheysmittareiden valvonta

NCHS:n (National Center for Health Statistics) ja NHANES-tiedonkeräysurakoitsijan työntekijät seurasivat teknologien hankintasuoritusta henkilökohtaisilla havainnoilla kentällä. Teknologien kanssa pidettiin uudelleenkoulutustilaisuuksia vuosittain ja tarpeen mukaan oikeiden tekniikoiden ja asianmukaisen protokollan vahvistamiseksi. Lisäksi Kalifornian yliopiston San Franciscon (UCSF) radiologian laitoksen NHANES-laadunvalvontakeskus kirjasi teknologien suorituskoodit osana osallistujien skannauskatselmusta. Koodit dokumentoivat, milloin teknologi oli poikennut hankintamenettelyistä ja skannauksen laatua olisi voitu parantaa. Suorituskoodeja seurattiin jokaisen teknikon osalta erikseen ja yhteenveto raportoitiin NCHS:lle neljännesvuosittain. UCSF:n, NCHS:n ja tiedonkeruuyrittäjän välillä oli koko vuoden ajan jatkuva yhteydenpito kaikista esiin tulleista ongelmista.
Hologicin huoltoinsinöörit suorittivat kaikki tavanomaiset densitometrin huollot ja korjaukset. UCSF:lle lähetettiin kopiot kaikista valmistajan huoltoinsinöörien laatimista raporteista, kun skannereita huollettiin tai korjattiin, jotta työn tuloksena tapahtuneet muutokset mittauksissa voitiin arvioida. Vuosien 2005-2006 tutkimusten aikana tehtiin joitakin pieniä mekaanisia korjauksia, mutta yhdessäkään kolmesta densitometristä ei tarvittu ilmaisimien, aukkojen tai muiden tärkeiden laitteistojen vaihtoa tai uudelleensuuntausta.

skannausten analysointi

Kunkin osallistujan ja fantomin skannauksen tarkisti ja analysoi UCSF käyttäen tavanomaisia radiologisia tekniikoita ja NHANES-tutkimusta varten kehitettyjä tutkimuskohtaisia protokollia. Hologic APEX -ohjelmiston versiota 3.0 (Fan, 2008) käytettiin vuosien 2005-2006 osallistujien skannausten uudelleenanalysointiin, jotta saatiin tietoja kilpirauhasen ja gynoidien alueista. APEX-ohjelmisto sisältää vähärasvaisen massan ja rasvamassan 5 prosentin oikaisun, jolla otetaan huomioon Hologic QDR-4500A -densitometrin (Schoeller, 2005) tekemä vähärasvaisen massan yliarviointi. UCSF suoritti asiantuntijatarkastuksen 100 prosentille analysoiduista osallistujien skannauksista varmistaakseen tulosten tarkkuuden ja johdonmukaisuuden.

Epäselvyyskoodit

UCSF käytti epäselvyyskoodeja ilmoittaakseen syyt, joiden vuoksi kehon alueita ei voitu analysoida tarkasti. Vartalon alueen invaliditeettikoodit on annettu datatiedostossa (invaliditeettikoodien kuvaus on kohdassa Analyyttiset huomautukset).

Laadunvalvontaskannaukset

Laadunvalvontafantomit skannattiin ennalta määritellyn aikataulun mukaisesti. Jokaiseen MEC:ään liittyvä Hologic Anthropomorphic Spine Phantom skannattiin päivittäin valmistajan vaatimalla tavalla densitometrin tarkan kalibroinnin varmistamiseksi. Muut MEC-kohtaiset fantomit, kuten Hologic Whole Body Slim-line Phantom ja Hologic Tissue Step Phantom, skannattiin 1-3 kertaa viikossa. Toinen joukko fantomeja, Hologic Spine (HSP-Q96), Hologic Block ja Hologic Whole Body -fantomit, kierrätettiin tutkimuslaitosten välillä, ja ne skannattiin kunkin tutkimuspaikan toiminnan alkaessa.

Air-skannauksia, jotka ovat koko kehon skannaustilaa käyttäviä fantomittomia skannauksia, käytettiin kuvaamaan ja seuraamaan järjestelmien radiografista yhdenmukaisuutta koko skannauskentässä. Huono tasalaatuisuus voi johtua huonosta aukon kohdistuksesta, gantryn virheellisestä pyörimisestä, ilmaisimien epätasaisesta vahvistuksesta jne., jotka aiheuttavat paikallisia epätarkkuuksia vaimennusarvoissa.

Vuosina 2005-2006 pitkittäisseurantaa suoritettiin valmistajan edellyttämien päivittäisten selkärangan fantomskannausten, kolme kertaa viikossa suoritettavien koko vartalon ohutlinjaisten fantomskannausten ja viikoittaisten ilmaskannausten avulla, jotta voitiin korjata skanneriin liittyvät muutokset osallistujien tiedoissa. Kierrossa olevat HSP-Q96-, lohko- ja kokovartalofantomit, jotka skannattiin toiminnan alkaessa kussakin toimipisteessä, antoivat lisätietoja pitkittäisseurantaan ja ristiinkalibrointiin. Kustakin MEC:stä saatujen tietojen ristiinvertailukelpoisuus oli ratkaisevan tärkeää, jotta tiedot voitiin yhdistää analyysiä varten.

UCSF käytti kumulatiivista tilastomenetelmää (CUSUM) ja MEC-kohtaisia fantomitietoja määrittääkseen tiheysmittareiden kalibroinnin katkokset tutkimuksen aikana (Lu, 1996). Multiplikatiivisia korjauskertoimia käytettiin fantomitietojen korjaamiseksi takaisin peruskalibrointiin. NHANES-tiedoissa havaittujen kalibrointiongelmien tyyppi, esiintymistiheys ja laajuus olivat samankaltaisia kuin muissa tutkimuksissa, joissa käytettiin UCSF:n valvomia kiinteitä densiteettimittareita. Kun UCSF:n ristiinkalibrointi- ja pitkittäiskalibrointitietojen perusteella kehittämiä korjauskertoimia oli sovellettu NHANESin osallistujatietoihin, korjattuja osallistujatietoja verrattiin korjaamattomiin tietoihin. Muutosten suuruus ja keskivirheiden pieneneminen korjattujen ja korjaamattomien tietojen välillä todettiin pieniksi, eikä osallistujatietojen korjaaminen ollut tarpeen.

Laadunvalvontaohjelmassa käsiteltiin useita kysymyksiä. Teknologeille annettu suora palaute skannausten laatuun vaikuttavista hankintaongelmista ja vuosittainen täydennyskoulutus paransivat teknologien suorituskykyä. Laadunvalvontakuvausten tiukka aikataulu mahdollisti koneen suorituskyvyn jatkuvan seurannan. Asiantuntijoiden arviointimenettelyillä varmistettiin, että skannausanalyysi oli tarkka ja johdonmukainen. Koko kehon suorituskyvyn arvioinnissa käytettyä ilmaskannauksen laadunvarmistustyökalua käytettiin ensimmäisen kerran NHANES-tutkimuksessa, ja sen jälkeen Hologic otti sen käyttöön pakollisena skannaustapana kaikissa kokovartaloskannereissa.