Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición
Se mantuvo un alto nivel de control de calidad a lo largo de la recopilación de datos de la DXA y del análisis de las exploraciones, incluyendo un riguroso programa de exploración de fantasmas.
Supervisión del personal de campo y de los densitómetros
El personal del Centro Nacional de Estadísticas de Salud (NCHS) y el contratista de la recogida de datos de la NHANES supervisaron el rendimiento de la adquisición de los tecnólogos mediante observaciones en persona en el campo. Se llevaron a cabo sesiones de reentrenamiento con los tecnólogos anualmente y según fuera necesario para reforzar las técnicas correctas y el protocolo adecuado. Además, el centro de control de calidad de la NHANES en el Departamento de Radiología de la Universidad de California en San Francisco (UCSF) registró los códigos de desempeño de los tecnólogos como parte de la revisión de las exploraciones de los participantes. Los códigos documentaban cuando el tecnólogo se había desviado de los procedimientos de adquisición y la calidad de la exploración podía haberse mejorado. Los códigos de rendimiento se registraron para cada tecnólogo individualmente y se informó de un resumen al NCHS trimestralmente. Se mantuvo una comunicación constante durante todo el año entre la UCSF, el NCHS y el contratista de recogida de datos en relación con cualquier problema que surgiera.
Los ingenieros de servicio de Hologic realizaron todo el mantenimiento y las reparaciones rutinarias del densitómetro. Se enviaron a la UCSF copias de todos los informes completados por los ingenieros de servicio del fabricante cuando se revisaron o repararon los escáneres, de modo que se pudiera evaluar cualquier cambio en la medición, como resultado del trabajo. Aunque se realizaron algunas reparaciones mecánicas menores durante las operaciones de estudio de 2005-2006, no fue necesario sustituir o reajustar los detectores, las aberturas u otro hardware importante en ninguno de los tres densitómetros.
Análisis de los escaneos
Cada escaneo de los participantes y fantasmas fue revisado y analizado por la UCSF utilizando técnicas radiológicas estándar y protocolos específicos del estudio desarrollados para la NHANES. Se utilizó el software APEX de Hologic, versión 3.0 (Fan, 2008), para volver a analizar las exploraciones de los participantes de 2005-2006 con el fin de proporcionar datos para las áreas androide y ginecológica. El software APEX incorpora un ajuste del 5% en la masa magra y la masa grasa para tener en cuenta la sobreestimación de la masa magra por el densitómetro Hologic QDR-4500A (Schoeller, 2005). La UCSF llevó a cabo una revisión de expertos en el 100% de las exploraciones analizadas de los participantes para verificar la exactitud y consistencia de los resultados.
Códigos de invalidez
La UCSF aplicó códigos de invalidez para indicar las razones por las que las regiones del cuerpo no pudieron ser analizadas con precisión. Los códigos de invalidez para la región del tronco se proporcionan en el archivo de datos (véase Notas analíticas para una descripción de los códigos de invalidez).
Escaneos de control de calidad
Los maniquíes de control de calidad se escanearon de acuerdo con un programa predeterminado. El maniquí antropomórfico de columna vertebral de Hologic asociado a cada MEC se escaneó diariamente, tal y como exige el fabricante, para garantizar una calibración precisa del densitómetro. Otros maniquíes específicos de MEC, como el maniquí Hologic Whole Body Slim-line y el maniquí Hologic Tissue Step, se escaneaban de 1 a 3 veces por semana. Otro conjunto de maniquíes, el Hologic Spine (HSP-Q96), el Hologic Block y el Hologic Whole Body Phantom, circularon entre los MEC y se escanearon al comienzo de las operaciones en cada sitio de estudio.
Los escaneos aéreos, que son escaneos sin maniquí utilizando el modo de escaneo de cuerpo entero, se utilizaron para describir y controlar la uniformidad radiográfica de los sistemas en todo el campo de escaneo. Una uniformidad deficiente podría estar causada por una mala alineación de la apertura, una rotación incorrecta del pórtico, una ganancia no uniforme en los detectores, etc., que dan lugar a inexactitudes localizadas en los valores de atenuación.
En 2005-2006, se llevó a cabo una supervisión longitudinal a través de las exploraciones diarias del maniquí de la columna vertebral, tal y como exigía el fabricante, exploraciones del maniquí de línea delgada de cuerpo entero 3 veces por semana y exploraciones aéreas semanales con el fin de corregir cualquier cambio relacionado con el escáner en los datos de los participantes. Los fantomas circulantes HSP-Q96, de bloque y de cuerpo entero, que se escanearon al inicio de las operaciones en cada centro, proporcionaron datos adicionales para su uso en el seguimiento longitudinal y la calibración cruzada. La comparabilidad cruzada de los datos de cada MEC era fundamental para poder agrupar los datos para su análisis.
La UCSF utilizó el método de estadísticas acumulativas (CUSUM) y los datos de los maniquíes específicos de los MEC para determinar las interrupciones en la calibración de los densitómetros a lo largo del estudio (Lu, 1996). Se utilizaron factores de corrección multiplicativos para corregir los datos fantasma de vuelta a la calibración de referencia. El tipo, la frecuencia y la magnitud de los problemas de calibración detectados en los datos de la NHANES eran similares a los de otros estudios que utilizaban densitómetros estacionarios que estaban siendo supervisados por la UCSF. Después de aplicar los factores de corrección desarrollados por la UCSF a partir de la calibración cruzada y los datos longitudinales del fantasma a los datos de los participantes de la NHANES, los datos ajustados de los participantes se compararon con los datos no ajustados. Se comprobó que la magnitud de los cambios y la reducción de los errores estándar entre los datos ajustados y los no ajustados eran pequeños y no fue necesario corregir los datos de los participantes.
Se abordaron varias cuestiones mediante el programa de control de calidad. La retroalimentación directa dada a los tecnólogos con respecto a los problemas de adquisición que afectaban a la calidad de las exploraciones y la formación anual de actualización dieron lugar a una mejora del rendimiento de los tecnólogos. El riguroso programa de escaneos de control de calidad proporcionó una supervisión continua del rendimiento de la máquina. Los procedimientos de revisión por expertos garantizaron que el análisis de las exploraciones fuera preciso y coherente. La herramienta de control de calidad de las exploraciones aéreas utilizada para evaluar el rendimiento de todo el cuerpo se utilizó por primera vez en la NHANES y posteriormente fue adoptada por Hologic como modo de exploración obligatorio para todos los escáneres de cuerpo entero.
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