Tillförlitligheten hos HBV-kärnantikroppar vid serologisk screening för hepatit B-virus

Inledning: Noggrann diagnos av hepatit B-virusinfektion (HBV) är viktig för smittskydd, behandling och screening av potentiella blod-, organ- och vävnadsdonatorer. Vi utvärderade känsligheten hos HBsAg och HBcAb som screeninganalyser ensamma och i kombination för att upptäcka HBV-infektion i en serie australiensiska patienter. Prestandan hos plattformarna Architect (Abbott Diagnostics, Tyskland) och Elecsys (Roche Diagnostics, Tyskland) bedömdes för detektion av HBcAb.

Metoder: Det fanns 2778 blodprover som bedömdes med COBAS Ampliprep/TaqMan-testet för HBV-DNA, varav 331 sera hade samtidig HBV-serologisk testning. Detta gjorde det möjligt att fastställa korrelationen mellan HBV-DNA och olika serologiska markörer. Av de 331 serumen hade 260 tillräckligt med restvolym för att återigen testas för HBcAb med hjälp av både Elecsys- och Architect-testerna.

Resultat: Av de 331 patienterna var en (0,3 %) negativ med Architect Anti-HBc II-analysen, i närvaro av HBV-DNA och positivt HBsAg, vilket stämmer överens med en nyligen inträffad infektion. Positivt HBcAb i avsaknad av HBV-DNA hittades hos 67 av 331 (20,2 %) patienter. Av dessa hade 18 av 67 isolerat HBcAb med negativa resultat på alla andra tester, och 12 av 18 (3,6 %) uppvisade låga HBcAb-signaler på kemiluminiscensmikropartikelanalysen. Inga fall av påvisbart HBV-DNA i närvaro av negativ serologi hittades. När HBcAb användes som en markör för tidigare exponering eller kronisk HBV-infektion uppvisade Architect Anti-HBc II-analysen en känslighet och specificitet på 98 % respektive 79,9 %, jämfört med 90 % respektive 78,9 % för Elecsys Anti-HBc-analysen. Kombinationen av Architect Anti-HBc II- och HBsAg-testerna, i enlighet med konventionella screeningprotokoll för givare och mottagare av fasta organ, hade 90 % specificitet och 100 % känslighet för att fastställa HBV-infektion.

Slutsats: Denna studie visar att användningen av kombinerat HBsAg och HBcAb är känslig och tillförlitlig för att screena och förutsäga positivitet för HBV-nukleinsyratest (NAT), medan enbart HBcAb missade en akut infektion i denna studiepopulation. Det fanns inga signifikanta skillnader som kunde påvisas mellan Architect- och Elecsys HBcAb-testerna (p=0,001), vilket tyder på att laboratorierna bör utvärdera enskilda tester i den lokala befolkningen innan de används som screeningtest.