Rozlytrek (entrectinib)

Rozlytrek är ett tumördiagnostiskt läkemedel som är ett nytt sätt att behandla cancer. Det är en selektiv tyrosinkinashämmare som är utformad för att hämma kinasaktiviteten hos proteinerna TRKA/B/C och ROS1, vars aktiverande fusioner driver proliferation i vissa typer av cancer.
Rozlytrek är godkänt som ett oralt läkemedel som tas en gång dagligen för behandling av NTRK-fusions-positiva solida tumörer och ROS1-positiv icke-småcellig lungcancer i många jurisdiktioner, inklusive Australien, Kanada, EU, Israel, Japan, Nya Zeeland, Sydkorea, Taiwan och USA, och ytterligare regulatoriska granskningar pågår runt om i världen.
Rozlytrek har beviljats Breaktrough Therapy designation av US Food and Drug Administration, Sakigake designation för accelererad granskning av Japans Ministry of Health, Labour and Welfare och Priority Medicines designation av European Medicines Agency (EMA).

Detta läkemedel är föremål för ytterligare övervakning. Detta kommer att möjliggöra en snabb identifiering av ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal och patienter uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar.Se vår information för detaljer om hur man rapporterar.