LERCATON 10 mg filmdragerade tabletter

1.Vad är Lercatone och vad används det till?
Lercatone, lercanidipinhydroklorid, är en kalciumkanalblockerare (dihydropyridin-gruppen) som sänker blodtrycket.
Lercatone används för att behandla högt blodtryck, även kallat hypertoni, hos vuxna över 18 år (Lercatone rekommenderas inte till barn eller ungdomar under 18 år).
2. Vad du bör veta innan du tar Lercaton
Du får inte ta Lercaton:
– om du är allergisk (överkänslig) mot lercanidipinhydroklorid eller mot någon annan beståndsdel i Lercaton filmdragerade tabletter.
– om du har vissa hjärtsjukdomar:
– en förträngning av blodtillförseln till hjärtat,
– obehandlad hjärtsvikt,
– instabil angina pectoris (hjärtsmärta som uppträder i vila eller blir allt värre),
– inom en månad efter en hjärtattack.
– om du har allvarliga leverskador.
– om du har allvarliga njurskador eller behöver konstgjord njurbehandling (dialys).
– om du tar läkemedel som hämmar ämnesomsättningen i levern:
– svampdödande läkemedel (ketokonazol eller itrakonazol),
– makrolidantibiotika (till exempel erytromycin, troleandomycin eller klaritromycin),
– antivirala läkemedel (till exempel ritonavir).
– om du tar ett läkemedel som innehåller cyklosporin (används för att förhindra organavstötning vid transplantation),
– grapefrukt eller grapefruktjuice.
Varningar och försiktighetsåtgärder
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Lercatone:
– om du har hjärtsjukdom,
– om du har lever- eller njurproblem.
Säg till din läkare om du tror att du kan vara gravid eller har blivit gravid, eller om du ammar (se avsnittet ”Graviditet, amning och fertilitet”).
Barn och ungdomar
Säkerheten och effekten av Lercatone har inte fastställts hos barn under 18 år.
Andra läkemedel och Lercatone
Var noga med att berätta för din läkare eller apotekspersonal om alla andra läkemedel som du tar, nyligen har tagit, tar eller kan komma att ta. Detta beror på att när Lercaton tas tillsammans med andra läkemedel kan effekten av Lercaton eller det andra läkemedlet förändras eller vissa biverkningar kan uppträda oftare (se avsnitt 2 ”Ta inte Lercaton”).
Säg till din läkare eller apotekare särskilt om du tar något av följande läkemedel:
– fenytoin, fenobarbital eller karbamazepin (läkemedel som används för att behandla epilepsi).
– rifampicin (läkemedel mot lunginflammation, även känt som tuberkulos, TB).
– astemizol eller terfenadin (läkemedel mot allergier).
– amiodaron, kinidin eller sotalol (läkemedel mot snabba hjärtslag).
– midazolam (läkemedel som hjälper dig att sova).
– digoxin (läkemedel som används för att behandla hjärtproblem).
– betablockerare som metoprolol (läkemedel som används för att behandla högt blodtryck, hjärtsvikt och oregelbunden hjärtrytm)
– cimetidin (läkemedel som innehåller mer än 800 mg cimetidin, som används för att behandla magsår, matsmältningsbesvär eller halsbränna)
– simvastatin (läkemedel som används för att sänka kolesterolet i blodet)
– andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck.
Tillämpning av Lercatone tillsammans med mat, dryck och alkohol
– Äta fet mat kan öka blodnivåerna av detta läkemedel avsevärt (se punkt 3).
– Alkohol kan öka effekten av Lercatone. Drick inte alkohol under behandling med Lercaton
– Lercaton ska inte tas tillsammans med grapefrukt eller grapefruktjuice (de kan öka den blodtryckssänkande effekten). Se punkt 2 – ”Ta inte Lercaton”.
Graviditet, amning och fertilitet
Lercaton rekommenderas inte om du är gravid eller bör inte användas under amning. Det finns inga uppgifter om användningen av Lercatone hos gravida kvinnor och ammande mödrar. Om du är gravid eller ammar, om du inte använder preventivmedel, om du är gravid eller planerar att föda barn, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Medicinens effekter på förmågan att köra bil och använda maskiner
Om detta läkemedel orsakar yrsel, svaghet eller sömnighet får du inte köra bil eller använda maskiner.
Lercatone innehåller laktos
Om din läkare tidigare har varnat dig för att du är känslig för vissa sockerarter ska du rådgöra med din läkare innan du tar detta läkemedel.
3. Hur ska jag ta Lercatone?
Du ska alltid ta detta läkemedel på det sätt som din läkare säger till dig. Om du är osäker på doseringen kan du fråga din läkare eller apotekspersonal.
Vuxna
Den rekommenderade dosen är 10 mg dagligen, som ska tas vid samma tidpunkt på dagen, helst på morgonen, minst 15 minuter före frukost. Vid behov kan dosen ökas av förskrivaren till en Lercatone 20 mg filmdragerad tablett per dag, om det behövs (se avsnitt 2 ”Samtidig användning av Lercatone med mat, dryck och alkohol”).
Den filmdragerade tabletten ska tas hel med vatten.
Användning hos barn och ungdomar
Barn och ungdomar under 18 år ska inte ta detta läkemedel.
Vuxna
Ingen justering av dygnsdosen är nödvändig. Större försiktighet bör dock iakttas i början av behandlingen.
Patienter med lever- eller njurproblem
Större försiktighet bör iakttas i början av behandlingen hos dessa patienter och försiktighet bör iakttas när man ökar den dagliga dosen till 20 mg.
Lercatone ska inte användas till patienter med allvarligt nedsatt lever- eller njurfunktion.
Om du har tagit mer Lercatone än vad som är föreskrivet
Inta inte mer än den föreskrivna dosen.
Om du har tagit mer än den föreskrivna dosen ska du omedelbart tala med din läkare eller uppsöka sjukhus. Ta med dig läkemedlet och dess behållare.
Om du tar mer än rätt dos kan blodtrycket sjunka för lågt och orsaka oregelbunden eller för snabb hjärtslag.
Om du glömmer att ta Lercaton
Om du glömmer att ta den filmdragerade tabletten, hoppa över den dosen och fortsätt att ta den som tidigare. Ta inte en dubbel dos för att kompensera den glömda dosen.
Om du slutar ta Lercatone innan kurens slut
Om du slutar ta Lercatone kan ditt blodtryck stiga igen. Diskutera med din läkare innan du avbryter behandlingen.
Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, fråga din läkare eller apotekare.
4. Möjliga biverkningar
Som med alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men det är inte alla som drabbas av dem. Följande biverkningar kan uppstå när du använder detta läkemedel:
Vissa biverkningar kan vara allvarliga.
Om någon av följande biverkningar uppstår, kontakta din läkare omedelbart.
Ovanligt (upp till 1 av 1 000 patienter kan drabbas): angina pectoris (t.ex. trånghet i bröstet på grund av otillräcklig blodtillförsel till hjärtat), allergiska reaktioner (symtom kan inkludera klåda, utslag, nässelutslag), svimning.
Om patienter med redan existerande angina pectoris tar ett läkemedel i samma effektgrupp som Lercaton, kan deras angina pectoris-attacker bli mer frekventa, längre eller svårare. I enstaka fall kan en hjärtattack också inträffa.
Andra möjliga biverkningar:
Alla vanliga (upp till 1 av 10 patienter): huvudvärk, ökad hjärtfrekvens, hjärtklappning, plötslig rodnad i ansiktet, på halsen eller i övre delen av bröstet, svullnad i fotlederna.
Inte vanligt (upp till 1 av 100 patienter kan drabbas): yrsel, blodtrycksfall, halsbränna, illamående, magsmärta, utslag, klåda, muskelsmärta, kraftig urinproduktion, svaghet eller trötthet.
Risk (upp till 1 av 1 000 patienter kan drabbas): sömnighet, kräkningar, diarré, nässelutslag, frekvent urinering, bröstsmärta.
Frekvens okänd (frekvensen kan inte fastställas utifrån tillgängliga data): svullnad av tandköttet, förändringar i leverfunktionen (påvisbara genom blodprov), grumligt spill av lösning under peritonealdialys, svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals som kan orsaka svårigheter att andas eller svälja.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Om du får några biverkningar, tala om det för din läkare eller apotekare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte anges i denna bipacksedel.
Du kan också rapportera biverkningar direkt till myndigheterna genom att använda kontaktuppgifterna i bilaga V.
Du kan också hjälpa till att ge mer information om säker användning av detta läkemedel genom att rapportera biverkningar.
5. Hur ska Lercaton förvaras?
Hålls utom räckhåll för barn!
Inta inte detta läkemedel efter det utgångsdatum (utgångsdatum) som anges på förpackningen eller blisterförpackningen. Utgångsdatumet avser den sista dagen i månaden.
Vänligen förvaras i originalförpackningen för att skydda mot ljus.
Driv inte bort läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare vad du ska göra med läkemedel som du inte längre använder. Dessa åtgärder bidrar till att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övrig information
Vad innehåller Lercatone?
– Den aktiva substansen är lercanidipin.
– Lercatone 10 mg filmdragerade tabletter: en filmdragerad tablett innehåller 10 mg lercanidipinhydroklorid (motsvarande 9,4 mg lercanidipin).
– Lercatone 20 mg filmdragerade tabletter: en filmdragerad tablett innehåller 20 mg lercanidipinhydroklorid (motsvarande 18,8 mg lercanidipin).
– Andra ingredienser:
Tablettkärna: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, karboximetylstärkelsenatrium, povidon K30, magnesiumstearat
Filmbeläggning: hypromellos, talk, titandioxid (E171), makrogol 6000, gul järnoxid (E172)/röd järnoxid (E172)
Hur ser Lercatone ut och vad innehåller förpackningen?
Förpackning:
Lercaton 10 mg filmdragerade tabletter: gula, runda filmdragerade tabletter med en konvex yta på båda sidor och en skåra på ena sidan. Fördjupningen är endast till för att underlätta sönderbrytning och sväljning, inte för att dela upp produkten i lika stora doser.
Lercaton 20 mg filmdragerade tabletter: rosa, runda filmdragerade tabletter med en konvex yta på båda sidor och en fördjupning på ena sidan. Tabletterna kan delas upp i lika stora doser.
Förpackning:
Lercaton 10 mg filmdragerade tabletter:
7, 14, 28, 60 eller 90 filmdragerade tabletter i vita ogenomskinliga PVC/Al-blisterförpackningar och lådor.
Lercaton 20 mg filmdragerade tabletter:
28, 60 eller 90 filmdragerade tabletter i vita ogenomskinliga blisterförpackningar och lådor av PVC/Al.
Inte alla förpackningar kan vara kommersiellt tillgängliga.