Högdos fluoxetin: effekt och aktiverande-sedierande effekter vid agiterad och försenad depression

Effekterna av högdos fluoxetin (median 80 mg/dygn), standarddos imipramin (median 200 mg/dygn) och placebo undersöktes hos 706 öppenvårdspatienter som uppfyllde DSM-III-kriterierna för allvarlig depressiv störning. Den psykomotoriska baslinjeaktiviteten hos varje patient kategoriserades prospektivt som agiterad, retarderad eller varken eller. Förekomsten av totala och signifikanta (som ledde till avbrott) aktiverande biverkningar (sömnlöshet, agitation, ångest, nervositet) och sederande biverkningar (somnolens, asteni) jämfördes mellan olika behandlingar totalt sett och inom olika kategorier av psykomotorisk baslinjeaktivitet. Dessutom jämfördes dessa frekvenser för varje behandling med utgångsvärdet för psykomotorisk aktivitet. Effektiviteten utvärderades på en övergripande basis och med avseende på psykomotorisk baslinjeaktivitet. Det fanns mer total aktivering med fluoxetin än med placebo (p = 0,008), men den totala aktiveringen med fluoxetin (28 %) visade endast en tendens (p = 0,092) till att vara större än med imipramin (21 %). Avbrott på grund av aktivering med fluoxetin (5 %) skilde sig inte från imipramin (5 %). Sedation och avbrott för sedation med både fluoxetin och imipramin översteg placebo signifikant. Den enda skillnaden mellan läkemedel när det gäller avbrott var för sedering där imipramin (11 %) översteg fluoxetin (5 %; p = 0,008). Endast för förekomsten av sedering med imipramin (47 % bland patienter som var retarderade vid baslinjen) fanns det ett signifikant samband med psykomotorisk aktivitet vid baslinjen (p = 0,021). Både fluoxetin och imipramin var överlägsna placebo och lika effektiva när det gällde att minska den totala Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D), HAM-D-faktorn för sömnstörningar och HAM-D-faktorn för ångest/somatisering. Dessa förbättringar var oberoende av psykomotorisk aktivitet vid baslinjen.