GLIMEPIRIDE 2MG TABLER

Patientinformation
GLIMEPIRIDE 1mg, 2mg, 3mg och 4mg TABLER
Läs hela denna bipacksedel noggrant innan du
börjar ta detta läkemedel.
! Behåll den här bipacksedeln. Du kan behöva läsa den
igen.
! Om du har ytterligare frågor kan du fråga din
läkare eller din apotekare.
! Detta läkemedel har ordinerats till dig
personligen och du ska inte ge det vidare till
andra. Det kan skada dem, även om deras
symptom är desamma som dina.
! Om någon av biverkningarna blir allvarlig, eller om du
märker några biverkningar som inte anges i den här bipacksedeln,
berätta för din läkare eller apotekare.
I den här bipacksedeln:
1. Vad Glimepiridtabletter är och vad de
används för
2. Innan du tar Glimepiridtabletter
3. Hur du tar Glimepiridtabletter
4. Möjliga biverkningar
5. Förvaring av Glimepiridtabletter
6. Ytterligare information

VAD GLIMEPIRIDTABELLER ÄR OCH
VAD DE ANVÄNDS FÖR
Glimepirid är ett av en grupp läkemedel som kallas
sulfonurea-hypoglykemiska läkemedel, som används
för behandling av diabetes genom att hjälpa till att reglera
blodsockernivån (glukos). Diabetes är ett
tillstånd där kroppen inte producerar
tillräckligt med insulin för att kontrollera blodglukosnivån
.
Glimepiridtabletter används för att behandla icke-insulin
beroende (typ II) diabetes mellitus, som komplement
till en rekommenderad diet, regelbunden fysisk träning
och viktnedgång när dessa inte har fungerat
på egen hand.
2. Innan du tar GLIMEPIRID
Du får inte ta glimepiridtabletter om du:
! är allergisk (överkänslig) mot glimepirid,
någon av de andra beståndsdelarna (listade i avsnitt
6) eller mot andra orala sulfonylureaantidiabetika
eller sulfonamidantibiotika
! har insulinberoende diabetes typ I
! har drabbats av förvirring, svimning eller
koma till följd av din diabetes
! har fått veta av din läkare att du har
”ketoacidos” (din andedräkt kan lukta pärondroppar
)
! har allvarlig njur- eller leversjukdom, eftersom din
diabetes måste behandlas med insulin
! är gravid eller ammar.
Var alltid i kontakt med din läkare om något av dessa
symptom uppstår, eftersom de kan komma tillbaka,
även efter att du har tagit lite socker.
Situationer där det är mer sannolikt att du får
lågt blodsocker:
! Om du inte tar din medicin som föreskrivs
eller tar för mycket.
! Om du inte äter ordentligt eller regelbundet, om du
skippar måltider eller fastar.
! Förändringar i kosten.
! En obalans mellan fysisk aktivitet och
kolhydratintag.
! Konsumtion av alkohol (särskilt om du också
skippar måltider).
! Nedsatt njurfunktion eller allvarliga lever
problem. Störningar i sköldkörtel- eller binjurefunktionen
.
! Om du tar vissa andra läkemedel (se
avsnittet ”Ta andra läkemedel”).
Laboratorieundersökningar eller tester
Om du måste genomgå blod- eller urinprov måste du
alltid tala om för den person som utför provet att du
tar Glimepiridtabletter.
Regelbunden övervakning av glukosnivåerna i ditt
blod och urin, hemoglobinnivåer, vita blodkroppar
och leverenzymvärden krävs under
behandlingen med Glimepiridtabletter.
Viktig information om några av
ingredienserna i Glimepiridtabletter:
Glimepirid 2 mg tabletter innehåller färgämnena
tartrazin (E102) och solgult FCF (E110)
som kan orsaka allergiska reaktioner.
Ta inte Glimepirid tabletter om du har
galaktosintolerans, Lapp laktasbrist eller
andra problem med att absorbera glukos-galaktos eftersom
denna produkt innehåller laktos.
Tagning av glimepiridtabletter tillsammans med mat och dryck
Glimepiridtabletter måste tas strax före
eller under en måltid.
Graviditet och amning
Sök din läkare eller apotekspersonal om råd innan du
tar något läkemedel.
Du får inte ta Glimepiridtabletter under graviditet.
Säg till din läkare om du planerar att bli
gravid.
Du får inte ta Glimepiridtabletter om du
ammar.
Köra bil och använda maskiner
Du kan känna dig sömnig eller få suddig syn när
du påbörjar eller ändrar behandling med Glimepiride
Tabletter; detta kan också hända om du glömmer att ta
din medicin. Kör inte bil eller använd inte maskiner
om du är påverkad.
Du måste också vara medveten om symtomen på lågt
blodsocker innan du kör bil (se ”Ta särskild
omsorg”)
Prata med din läkare eller apotekspersonal innan
du tar tabletterna om:
! du lider av en infektion med eller
utan feber
! du nyligen har råkat ut för en olycka, ska genomgå
en operation eller annan situation som är
påfrestande för kroppen
! du planerar att bli gravid
! du har fått veta av din läkare att du
har en intolerans mot vissa sockerarter.
Glimepiridtabletter innehåller laktos.
Intagning av Glimepiridtabletter tillsammans med andra
läkemedel
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller
har nyligen tagit andra läkemedel inklusive
läkemedel som erhållits utan recept.
Vissa läkemedel kan påverka hur väl Glimepirid
tabletter fungerar.
Var särskilt försiktig med Glimepiridtabletter
Behandling med Glimepiridtabletter kan leda till
hypoglykemi (lågt blodsocker) när måltiderna
tas oregelbundet eller om måltiderna uteblir.
Några av symtomen på lågt blodsocker:
! Huvudvärk, glupande hunger, sjukdomskänsla,
att vara sjuk, trötthet, sömnstörningar,
oro, aggressivitet, svårigheter
att koncentrera sig, depression, förvirring, tal
eller synstörningar, skakningar, partiell
förlamning, yrsel, hjälplöshet, förlorad självkontroll
, delirium, konvulsioner som leder till förlorat
medvetande, inklusive koma, snabb eller
svag andning och långsammare hjärtrytm.
! Du kan också drabbas av svettning, kladdig
hud, ångest, snabbare hjärtslag, ökat
blodtryck och andra hjärtproblem,
som om de inte behandlas kan vara allvarliga.
! Dessa symtom försvinner vanligtvis snabbt
efter att du äter några kolhydrater (särskilt
socker) men inte med konstgjorda sötningsmedel.
Tala om för din läkare om du tar något av
följande läkemedel:
Läkemedel som kan få glimepirid att verka
mer effektivt och öka risken för lågt blod
socker:
! Antiinflammatoriska läkemedel (smärtstillande) såsom
salicylater, fenylbutazon, azapropazon
och oxyfenbutazon
! andra antidiabetiska läkemedel (t.ex. insulin,
metformin)
! P-aminosalicylsyra, som används för att behandla vissa
former av tuberkulos
! manliga könshormoner och anabola steroider
! läkemedel som används för att behandla gikt (t.ex. probenecid,
sulfinpyrazon och allopurinol)
! antibakteriella och svampdödande medel som
flukonazol, mikonazol, kloramfenikol,
kinoloner, vissa sulfonamider,
tetracykliner
! Antikoagulantia (läkemedel för att tunna ut blodet eller
stoppa blodkoagulationen)
Fortsatt på baksidan
!
!
!
!
!
!
läkemedel som innehåller fenfluramin (bantningspiller)
läkemedel som används för att behandla blodtryck och
hjärtsjukdomar (t.ex.t.ex. ACE-hämmare och höga
doser av pentoxifyllin)
fibrater (kolesterolsänkande medel)
antidepressiva medel (t.ex. monoaminooxidas
hämmare, fluoxetin)
cancermediciner (t.ex. cyklofosfamid,
ifosfamid och trofosfamid)
tritoqualin som används för att behandla allergier och hud
störningar.
Läkemedel som kan försvaga effekten av
glimepirid:
! p-piller, hormonersättnings
terapi och andra läkemedel som innehåller
kvinnliga hormoner
! vissa diuretika (vattentabletter)
! sköldkörtelstimulerande medel
! antiinflammatoriska medel (glukokortikoider), t.ex.
prednisolon
! antipsykotiska läkemedel (t.ex. klorpromazin)
! adrenalin; vissa astmamediciner (t.ex.
salbutamol och formeterol) avsvällande medel
som används för att behandla förkylningar
! nikotinsyra i höga doser
! långvarig användning av laxermedel
! läkemedel som används för att behandla epilepsi (t.ex.
fenytoin)
! diazoxid, som används vid akut behandling av
högt blodtryck eller vid hypoglykemi
! glukagon, som används för att behandla episoder av
hypoglykemi
! sömnmedel (t.ex.
! rifampicin, som används för att behandla tuberkulos
! acetazolamid, som används för att behandla glaukom.
Andra som kan öka eller minska effekten
av glimepirid:
! läkemedel mot magsår (t.ex. cimetidin och
ranitidin)
! läkemedel som används för att behandla högt blodtryck
(t.ex.t.ex. betablockerare, guanethidin, reserpin
och klonidin); dessa kan också dölja tecknen
på lågt blodsocker så särskild försiktighet krävs
när man tar dessa läkemedel.
! alkohol.
3. HUR DU TAR GLIMEPIRIDTABELLER
Symtom på överdosering är: Känner sig illamående, är
sjuk och buksmärtor. Hypoglykemin åtföljs i
allmänhet av neurologiska symtom
som agitation, tremor, synstörningar,koordinationsproblem, sömnighet, koma och
konvulsioner.Symtomen kan uppträda upp till 24 timmar
efter intag av Glimepiridtabletter. I allmänhet
rekommenderas därför sjukhusvård.
4. Möjliga biverkningar
Som alla läkemedel kan Glimepiridtabletter orsaka
biverkningar hos vissa personer.
Stoppa med att ta tabletterna och tala om det
omgående för din läkare
eller gå till närmaste sjukhus
olycksavdelning om du märker av någon av
följande biverkningar:
! En allergisk reaktion som kan orsaka hud
utslag. Detta kan mycket sällan utvecklas till en
allvarlig reaktion med svullnad av ansikte, läppar
eller tunga, svårigheter att svälja eller andas,
lågt blodtryck och chock.
Kontakta din läkare om du upplever någon av
någon av följande sällsynta eller mycket sällsynta biverkningar:
! Lågt blodsocker (hypoglykemi), för
symptom se avsnitt 2 ”Ta särskild hänsyn”.
! Förändringar i blodet, vilket kan orsaka
anemi, trötthet, ovanliga blåmärken, näsblödningar
eller mer frekventa infektioner.
! Leverproblem, vilket kan orsaka gulfärgning av
huden och det vita i ögonen.
Andra biverkningar
Ovanliga biverkningar (rapporteras hos mindre än
1 av 100 personer):
! Tillfälliga synstörningar.
Sällsynta biverkningar (rapporteras hos mindre än 1 på
1000 personer):
! Förhöjda leverenzymer.
Mycket sällsynta biverkningar (rapporterade hos mindre än 1
av 10 000 personer):
! Allergisk kärlinflammation, korsallergi
med antibiotika (sulfonamider).
! Illamående, kräkningar, diarré, uppblåsthet,
magsmärta.
! Ökad hudkänslighet mot solljus.
Grunden för en framgångsrik behandling av diabetes är en
hälsosam kost, regelbunden fysisk aktivitet samt
rutinmässiga kontroller av blod och urin. Det är viktigt
att fortsätta med den rekommenderade kosten samt
att ta Glimepiridtabletter.
Om någon av biverkningarna blir allvarlig, eller om du
märker någon biverkning som inte anges i denna bipacksedel,
berätta detta för din läkare eller apotekspersonal.
Din läkare kommer att bestämma rätt dos för dig
beroende på ditt tillstånd. Följ din läkares
instruktioner noggrant. Kontrollera apoteksetiketten
och fråga din läkare eller apotekspersonal om du inte
är säker.
Hålls utom räckhåll och synhåll för barn
Lagra inte Glimepiridtabletter över 30oC.
Lagra i originalförpackningen.
Använd inte efter det utgångsdatum som anges på
kartongen. Oanvända tabletter ska återlämnas till
apoteket för säkert bortskaffande.
Vuxna inklusive äldre:
! Ta tabletterna strax före eller under en
stor frukost eller första huvudmåltid.
! Svälj tabletterna hela med lite vätska.
! Den vanliga startdosen är 1 mg glimepirid per
dag.
! Om kontroll inte uppnås kan din läkare
öka din dos med 1 mg var 1 till 2
vecka till 2 mg, 3 mg eller 4 mg per dag.
! Den rekommenderade maximala dosen är 6 mg
glimepirid per dag.
Om du redan tar andra orala diabetesmedel
(t.ex. metformin) eller insulin, och ditt tillstånd
inte är stabilt, kan din läkare också ge dig
glimepiridtabletter, med början i en låg dos på 1 mg
per dag och med en ökning av dosen var 1-2:e vecka
tills den nödvändiga kontrollen uppnås.
Din läkare kommer att övervaka dig noggrant när du lägger till
andra läkemedel eller när du byter till eller från
ett annat antidiabetiskt läkemedel.
Barn: Om du glömmer att ta en tablett:
Ta en ny så fort du kommer ihåg eller vänta
till nästa dos och fortsätt sedan som tidigare.
Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en
missad dos.
Om du tar fler Glimepiridtabletter än du
ska ta:
Kontakta din läkare omedelbart eller gå till din
nästa akutmottagning.
Ta med dig den här bipacksedeln, behållaren och eventuella återstående
tabletter, så att sjukvårdspersonalen vet
exakt vad du har tagit.
5. FÖRVARING AV GLIMEPIRIDTABLETTER
6. MER INFORMATION
Vad innehåller detta läkemedel:
Varje tablett innehåller 1mg, 2mg, 3mg eller 4mg av
den aktiva substansen glimepirid.
De övriga ingredienserna är laktosmonohydrat,
natriumstärkelseglykolat (typ A), magnesium
stearat, mikrokristallin cellulosa, povidon och
följande färgämnen:
Glimepirid 1 mg tabletter: Glimepirid 2 mg tabletter: Röda järnoxid (E172)
Glimepirid 2 mg tabletter: Gula järnoxid
(E172), solgult FCF (E110), tartrazin
(E102), briljantblått FCF (E133)
Glimepirid 3 mg Tabletter: Gula järnoxider (E172)
Glimepirid 4 mg tabletter: Gula järnoxider (E172)
Glimepirid 4 mg tabletter:
Hur detta läkemedel ser ut och innehållet i
förpackningen:
Glimepirid tabletter är platta, avlånga tabletter med
avfasade kanter, med en rits på ena sidan och
märkta med ”G” på den andra sidan. 1mg
tabletterna är rosa, 2mg-tabletterna är gröna,
3mg-tabletterna är gula och 4mg-tabletterna är
blå.
De levereras i blisterförpackningar med 30 tabletter.
Hållare av marknadsföringstillstånd:
Strandhaven Limited (T/A Somex Pharma), High
Road, Seven Kings, llford, Essex, IG3 8BS, UK.
Herställare:
Strandhaven Limited (T/A Somex Pharma), High
Road, Seven Kings, llford, Essex, IG3 8RA, UK.
Förrakt senast godkänd: Februari 2009