FLUOXETIN 40mg

Fluoxetin (floo ox’ e teen)
Kapslar USP

Läs läkemedelsguiden som följer med fluoxetinkapslarna innan du börjar ta det och varje gång du får en påfyllning. Det kan finnas ny information. Denna läkemedelsguide ersätter inte ett samtal med din vårdgivare om ditt medicinska tillstånd eller din behandling. Prata med din vårdgivare om det är något du inte förstår eller vill veta mer om.

Vad är den viktigaste informationen jag bör veta om fluoxetin?
Fluoxetin och andra antidepressiva läkemedel kan orsaka allvarliga biverkningar, inklusive:
1. Självmordstankar eller självmordshandlingar:
– Fluoxetin och andra antidepressiva läkemedel kan öka självmordstankar eller självmordshandlingar hos vissa barn, tonåringar eller unga vuxna under de första månaderna av behandlingen eller när dosen ändras.
– Depression eller andra allvarliga psykiska sjukdomar är de viktigaste orsakerna till självmordstankar eller självmordshandlingar.
– Håll utkik efter dessa förändringar och kontakta din vårdgivare omedelbart om du märker det:
– Nya eller plötsliga förändringar i humör, beteende, handlingar, tankar eller känslor, särskilt om de är allvarliga.
– Var särskilt uppmärksam på sådana förändringar när fluoxetin påbörjas eller när dosen ändras.

Håll alla uppföljningsbesök med din vårdgivare och ring mellan besöken om du är orolig för symtomen.

Samtala omedelbart med din vårdgivare om du har något av följande symtom, eller ring 911 om det är en nödsituation, särskilt om de är nya, värre eller oroar dig:

– försök till självmord
– agerar på farliga impulser
– agerar aggressivt eller våldsamt
– tankar om självmord eller att dö
– ny eller värre depression
– ny eller värre ångest eller panikattacker
– känner dig upprörd, rastlös, arg eller irriterad
– sömnproblem
– ökad aktivitet eller att prata mer än vad som är normalt för dig
– andra ovanliga förändringar i beteende eller humör
Ringa din vårdgivare omedelbart om du har något av följande symtom, eller ring 911 om det är en nödsituation. Fluoxetin kan förknippas med dessa allvarliga biverkningar:

2. Serotoninsyndrom. Detta tillstånd kan vara livshotande och kan inkludera:
– agitation, hallucinationer, koma eller andra förändringar i det mentala tillståndet
– koordinationsproblem eller muskelryckningar (överaktiva reflexer)
– hastig hjärtrytm, högt eller lågt blodtryck
– svettning eller feber
– illamående, kräkningar eller diarré
– muskelstelhet
– yrsel
– rodnad
– skakningar
– krampanfall

3. Svåra allergiska reaktioner:
– andningssvårigheter
– svullnad i ansikte, tunga, ögon eller mun
– utslag, kliande svullnader (nässelfeber) eller blåsor, ensamt eller med feber eller ledsmärta

4. Onormal blödning: Fluoxetin och andra antidepressiva läkemedel kan öka risken för blödningar eller blåmärken, särskilt om du tar blodförtunnande warfarin (Coumadin®, Jantoven®), ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID, som ibuprofen eller naproxen) eller aspirin.

5. Synproblem:
– ögonsmärta
– synförändringar
– svullnad eller rodnad i eller runt ögat
Bara vissa personer löper risk att drabbas av dessa problem. Du kanske vill genomgå en ögonundersökning för att se om du är i riskzonen och få förebyggande behandling om du är det.

6. Kramper eller konvulsioner

7. Maniska episoder:
– kraftigt ökad energi
– svåra sömnproblem
– snabba tankar
– vårdslöst beteende
– ovanligt storslagna idéer
– överdriven lycka eller irritabilitet
– pratar mer eller snabbare än vanligt

8. Förändringar i aptit eller vikt. Barn och ungdomar bör få längd och vikt
övervakade under behandlingen.

9. Låga halter av salt (natrium) i blodet. Äldre personer kan löpa större risk för detta. Symtomen kan innefatta:
– huvudvärk
– svaghet eller känsla av ostadighet
– förvirring, koncentrationssvårigheter eller tanke- eller minnesproblem
10. Förändringar i ditt hjärtas elektriska aktivitet (QT-förlängning och ventrikulär arytmi inklusive Torsades de Pointes). Detta tillstånd kan vara livshotande. Symtomen kan bland annat vara:
– snabb, långsam eller oregelbunden hjärtslag
– andfåddhet
– yrsel eller svimning
Sluta inte med fluoxetin utan att först tala med din vårdgivare. Att sluta med fluoxetin för snabbt kan orsaka allvarliga symtom, bland annat:
– ångest, irritabilitet, högt eller lågt humör, rastlöshet eller förändringar i sömnvanor
– huvudvärk, svettning, illamående, yrsel
– elchocksliknande känslor, skakningar, förvirring

Vad är fluoxetin?
Fluoxetin är ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla depression. Det är viktigt att prata med din vårdgivare om riskerna med att behandla depression och även riskerna med att inte behandla den. Du bör diskutera alla behandlingsalternativ med din vårdgivare.
Fluoxetin används för att behandla:
– Major depressiv sjukdom (MDD)
– Tvångssyndrom (OCD)
– Bulimia Nervosa*
– Panikångest*
– Depressiva episoder i samband med bipolär I-syndrom, tas tillsammans med olanzapin (Zyprexa)*

*Inte godkänt för användning på barn

Tala med din vårdgivare om du inte tycker att ditt tillstånd blir bättre med fluoxetinbehandling.

Vem ska inte ta fluoxetin?
Du får inte ta fluoxetin om du:
– är allergisk mot fluoxetinhydroklorid eller någon av ingredienserna i fluoxetinhydrokloridkapslar. Se slutet av denna läkemedelsguide för en fullständig lista över ingredienser i fluoxetinhydrokloridkapslar.
– tar en monoaminoxidashämmare (MAOI). Fråga din vårdgivare eller apotekspersonal om du är osäker på om du tar en MAOI, inklusive antibiotikan linezolid.
– Ta inte en MAOI inom 5 veckor efter att du slutat med fluoxetin, om inte din läkare har gett dig order om det.
– Börja inte med fluoxetin om du har slutat ta ett MAOI under de senaste 2 veckorna, om inte din läkare har gett dig anvisningar om detta.

Personer som tar fluoxetin i nära anslutning till ett MAOI kan få allvarliga eller till och med livshotande biverkningar. Få medicinsk hjälp omedelbart om du har något av dessa symtom:
– hög feber
– okontrollerade muskelspasmer
– stela muskler
– snabba förändringar i hjärtfrekvens eller blodtryck
– förvirring
– medvetslöshet (svimma)
– ta Mellaril® (thioridazin). Ta inte Mellaril® inom 5 veckor efter att du slutat med fluoxetin eftersom detta kan orsaka allvarliga hjärtrytmstörningar eller plötslig död.
– ta det antipsykotiska läkemedlet pimozid (Orap®) eftersom detta kan orsaka allvarliga hjärtproblem.

Vad ska jag berätta för min vårdgivare innan jag tar fluoxetin? Fråga om du är osäker.
För att börja med fluoxetin, tala om för din vårdgivare om du:
– Tar vissa läkemedel eller behandlingar som t.ex:
– Triptaner som används för att behandla migränhuvudvärk
– Läkemedel som används för att behandla humör-, ångest-, psykotiska eller tankestörningar, inklusive tricykliska läkemedel, litium, buspiron, SSRI:er, SNRI:er, MAOI:er eller antipsykotiska läkemedel
– Amfetamin
– Tramadol och fentanyl
– Tillskott som säljs receptfritt, såsom tryptofan eller St. Johannesört
– Elektrokonvulsiv terapi (ECT)
– har leverproblem
– har njurproblem
– har hjärtproblem
– har eller har haft anfall eller kramper
– har bipolär sjukdom. eller mani
– har låga natriumnivåer i blodet
– har en historia av stroke
– har högt blodtryck
– har eller har haft blödningsproblem
– är gravid eller planerar att bli gravid. Det är inte känt om fluoxetin skadar ditt ofödda barn. Prata med din vårdgivare om fördelarna och riskerna med att behandla depression under graviditet.
– ammar eller planerar att amma. En del fluoxetin kan gå över i din bröstmjölk. Prata med din vårdgivare om det bästa sättet att mata ditt barn medan du tar fluoxetin.

Berätta för din vårdgivare om alla läkemedel som du tar, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade kosttillskott. Fluoxetin och vissa läkemedel kan interagera med varandra, kanske inte fungerar lika bra eller kan orsaka allvarliga biverkningar.

Din vårdgivare eller apotekare kan berätta för dig om det är säkert att ta fluoxetin tillsammans med dina andra läkemedel. Börja inte med eller sluta med något läkemedel när du tar fluoxetin utan att först tala med din vårdgivare.
Om du tar fluoxetin ska du inte ta några andra läkemedel som innehåller fluoxetin, inklusive:

– Symbyax
– Sarafem
– Prozac Weekly

Hur ska jag ta fluoxetin?
– Ta fluoxetin exakt enligt föreskrift. Din vårdgivare kan behöva ändra dosen av fluoxetin tills den är rätt dos för dig.
– Fluoxetin kan tas med eller utan mat.
– Om du missar en dos fluoxetin, ta den missade dosen så snart du kommer ihåg den. Om det snart är dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och ta nästa dos vid ordinarie tidpunkt. Ta inte två doser fluoxetin samtidigt.
– Om du tar för mycket fluoxetin ska du ringa din vårdgivare eller giftcentralen omedelbart eller få akutvård.

Vad ska jag undvika när jag tar fluoxetin?
Fluoxetin kan orsaka sömnighet eller kan påverka din förmåga att fatta beslut, tänka klart eller reagera snabbt. Du bör inte köra bil, använda tunga maskiner eller utföra andra farliga aktiviteter tills du vet hur fluoxetin påverkar dig. Drick inte alkohol när du använder fluoxetin.

Vad är de möjliga biverkningarna av fluoxetin?
Fluoxetin kan orsaka allvarliga biverkningar, bland annat:
– Se ”Vilken är den viktigaste informationen jag bör känna till om fluoxetin?”.

– Problem med kontrollen av blodsockret. Personer som har diabetes och tar fluoxetin kan få problem med lågt blodsocker när de tar fluoxetin. Högt blodsocker kan inträffa när fluoxetin stoppas. Din vårdgivare kan behöva ändra dosen av dina diabetesläkemedel när du börjar eller slutar ta fluoxetin.
– Känsla av ångest eller problem med att sova

Hälsosamma möjliga biverkningar hos personer som tar fluoxetin inkluderar:
– Ovanliga drömmar
– Sexuella problem
– Aptitlöshet, diarré, matsmältningsbesvär, illamående eller kräkningar, svaghet, eller muntorrhet
– influensasymtom
– att känna sig trött eller utmattad
– förändrade sömnvanor
– gäspning
– bihåleinflammation eller ont i halsen
– darrningar eller skakningar
– svettning
– att känna sig orolig eller nervös
– heta bloss
– utslag
Annan biverkning hos barn och ungdomar är bland annat:
– ökad törst
– onormal ökning av muskelrörelser eller agitation
– näsblödning
– urinering oftare
– kraftiga menstruationer
– möjlig bromsad tillväxttakt och viktförändring. Ditt barns längd och vikt bör övervakas under behandlingen med fluoxetin.

Säg till din vårdgivare om du har någon biverkning som stör dig eller som inte försvinner. Detta är inte alla möjliga biverkningar av fluoxetin. För mer information, fråga din vårdgivare eller apotekare.

RING DIN LÄKARE FÖR MEDICINSKT RÅD OM BIEFFEKTER. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Hur ska jag förvara fluoxetin?
– Förvaras vid 25ºC (77ºF); avvikelser tillåtna till 15º till 30ºC (59 till 86ºF), (se USP Controlled Room Temperature).
– Förvara fluoxetin borta från ljus.
– Håll fluoxetinflaskan ordentligt stängd.

Håll fluoxetin och alla läkemedel utom räckhåll för barn.

Allmän information om fluoxetin
Läkemedel ordineras ibland för andra ändamål än de som anges i en läkemedelsguide. Använd inte fluoxetin för ett tillstånd för vilket det inte har ordinerats. Ge inte fluoxetin till andra personer, även om de har samma tillstånd. Det kan skada dem.

Denna läkemedelsguide sammanfattar den viktigaste informationen om fluoxetin. Om du vill ha mer information kan du prata med din vårdgivare. Du kan be din vårdgivare eller apotekare om information om fluoxetin som är skriven för vårdpersonal.
För mer information om fluoxetin ring Alembic Pharmaceuticals Limited på 1-866-210-9797.

Vad är ingredienserna i fluoxetin?
Aktivt innehållsämne: fluoxetinhydroklorid
Inaktiva innehållsämnen i kapslar: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kolloidal silikondioxid, gelatin, titandioxid, FD & C Blue No. 1 och FD & C Red No. 40.

Denna läkemedelsguide har godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration.
Läkemedelsguide finns tillgänglig på http://www.alembicusa.com/medicationguide.aspx eller ring 1-866-210-9797.
Herställd av:
Alembic Pharmaceuticals Limited
(Formulation Division),
Panelav 389350, Gujarat, India

Hanterat för:
Alembic Pharmaceuticals, Inc.
750 Route 202, Bridgewater, NJ 08807
USA
Symbyax® (olanzapin- och fluoxetinhydrokloridkapslar), Sarafem® (fluoxetinhydrokloridkapslar), Prozac® Weekly™ (kapslar med fördröjd frisättning av fluoxetinhydroklorid) och Zyprexa® (olanzapin) är registrerade varumärken som tillhör Eli Lilly and Company.

Sarafem® (fluoxetinhydrokloridtabletter) är ett registrerat varumärke från Warner Chilcott Company, Mellaril® (thioridazin) är ett registrerat varumärke från Novartis AG Corporation, Orap® (pimozid) är ett registrerat varumärke från Teva Pharmaceuticals USA, Coumadin® (warfarin) är ett registrerat varumärke från Bristol Myers Squibb och Jantoven® (warfarin) är ett registrerat varumärke från Upsher-Smith Laboratories Inc.

Reviderad: 06/2017