Fluotan

VARNINGAR

När tidigare exponering för Fluotan (halotan) följdes av oförklarlig leverdysfunktion och/eller gulsot, bör man överväga att använda andra medel.

Försiktighetsåtgärder

ALLMÄNT

Fluotan (halotan) ska användas i förångare som tillåter en rimlig approximation av produktionen, och helst av kalibrerad typ. Förångaren bör placeras utanför kretsloppet i återandningssystem med sluten kretslopp; annars är överdosering svår att undvika. Patienten ska observeras noga för att upptäcka tecken på överdosering, dvs. sänkning av blodtryck, puls och ventilation, särskilt under assisterad eller kontrollerad ventilation.

Fluotan (halotan) ökar trycket i cerebrospinalvätskan. Därför, hos patienter med markant förhöjt intrakraniellt tryck, om Fluotan (halotan) är indicerat, ska administreringen föregås av åtgärder som vanligen används för att sänka cerebrospinalvätsketrycket. Ventilationen ska bedömas noggrant och det kan vara nödvändigt att assistera eller kontrollera ventilationen för att säkerställa adekvat syresättning och koldioxidavskiljning.

Halotanananestesi kan hos känsliga individer utlösa ett hypermetaboliskt tillstånd i skelettmuskulaturen som leder till ett högt syrebehov och det kliniska syndrom som kallas malign hypertermi. Syndromet omfattar ospecifika drag som muskelstelhet, takykardi, takypné, cyanos, arytmier och instabilt blodtryck. (Det bör också noteras att många av dessa ospecifika tecken kan uppträda vid lätt anestesi, akut hypoxi etc.) En ökning av den totala ämnesomsättningen kan avspeglas i en förhöjd temperatur (som kan stiga snabbt, tidigt eller sent i fallet, men som vanligen inte är det första tecknet på ökad ämnesomsättning) och en ökad användning av CO 2 -absorberingsystemet (hot canister). PaO 2 och pH kan sjunka, och hyperkalemi och basunderskott kan förekomma. Behandlingen omfattar avbrytande av utlösande medel (t.ex. halotan), administrering av intravenös dantrolen och tillämpning av stödjande behandling. Sådan behandling omfattar kraftfulla ansträngningar för att återställa kroppstemperaturen till det normala, andnings- och cirkulationsstöd enligt indikation och hantering av elektrolyt-, vätske-, syra- och basförändringar. Njursvikt kan uppträda senare, och urinflödet bör om möjligt upprätthållas. Det bör noteras att syndromet med malign hypertermi efter halotan verkar vara sällsynt.

INFORMATION FÖR PATIENTER

När det är lämpligt, som i vissa fall där utskrivning förväntas ske snart efter allmän anestesi, bör patienterna varnas för att inte köra bil, använda farliga maskiner eller ägna sig åt farliga sporter under 24 timmar eller mer (beroende på den totala dosen Fluothane (halotan) , patientens tillstånd och beaktande av andra läkemedel som administrerats efter anestesi).

MEDELSINTERAKTIONER

Epinefrin eller noradrenalin ska användas med försiktighet, om alls, under anestesi med Fluothane (halothane, USP), eftersom deras samtidiga användning kan framkalla ventrikulär takykardi eller flimmer.

Nondepolariserande relaxanter och ganglionblockerande medel ska administreras med försiktighet, eftersom deras verkan förstärks av Fluothane (halothane, USP).

Klinisk erfarenhet och djurförsök tyder på att pancuronium ska ges med försiktighet till patienter som får kronisk behandling med tricykliska antidepressiva medel och som sövs med halotan, eftersom allvarliga ventrikulära arytmier kan bli följden av sådan användning.

KARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, FÖRSÄTTELSE AV FERTILITET

En 18-månaders inhalationskarcinogenicitetsstudie av halotan vid 0,05 % på mus visade inga tecken på anestesirelaterad karcinogenicitet. Denna koncentration motsvarar 24 timmars behandling med 1 % halotan.

Mutagenestestning av halotan visade både positiva och negativa resultat. Hos råtta gav ett års exponering för spårkoncentrationer av halotan (1 och 10 ppm) och dikväveoxid kromosomskador på spermatogoniceller och benmärgsceller. Negativa mutagenestest omfattade följande: Ames bakterietest, kinesisk hamster lungfibroblasttest, systerkromatidutbyte i kinesiska hamster äggstocksceller och test för humana leukocyter.

Reproduktionsstudier av halotan (10 ppm) och lustgas hos råtta orsakade minskad fertilitet. Denna spårkoncentration motsvarar 1/1000 av den mänskliga underhållsdosen.

PREGNANSIERING

Teratogena effekter: Graviditetskategori C. Vissa studier har visat att fluotan (halotan) är teratogent, embryotoxiskt och fetotoxiskt hos mus, råtta, hamster och kanin i subanestetiska och/eller anestetiska koncentrationer. Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor. Fluotan (halotan) bör användas under graviditet endast om den potentiella nyttan motiverar den potentiella risken för fostret.

LABOR OCH FÖRLÄGGNING

Den uterusrelaxation som erhålls med Fluotan (halotan) , om den inte kontrolleras noggrant, kan misslyckas med att reagera på ergotderivat och oxytokiskt bakre hypofysenextrakt.

SVÅRANDE MÖDER

Det är inte känt om detta läkemedel utsöndras i humanmjölk. Eftersom många läkemedel utsöndras i humanmjölk bör försiktighet iakttas när Fluothane (halotan) administreras till en ammande kvinna.

PEDIATRISK ANVÄNDNING

En omfattande klinisk erfarenhet visar att underhållskoncentrationerna av halotan i allmänhet är högre hos spädbarn och barn och att underhållsbehovet minskar med åldern. Se MAC-tabellen, baserad på ålder, i ”Dosering och administrering”.