Fidaxomicin (Dificid) för Clostridium difficile-infektion

SÄKERHET

Fidaxomicin absorberas dåligt och allvarliga biverkningar är därför sällsynta. Det finns inga kända läkemedelsinteraktioner eller kontraindikationer vid användning. Fidaxomicin ska inte användas vid systemiska infektioner och ska endast användas vid infektioner som bevisligen eller starkt misstänks vara orsakade av C. difficile. Fidaxomicin är ett läkemedel i graviditetskategori B enligt U.S. Food and Drug Administration; det är inte känt om det utsöndras i modersmjölk.1

TOLERABILITET

Fidaxomicin har en biverkningsprofil som är jämförbar med den för oralt vankomycin. I kliniska prövningar med 564 patienter drog sig cirka 6 procent tillbaka på grund av biverkningar. De vanligaste biverkningarna (mer än 5 procent) var illamående, kräkningar och buksmärtor.1

EFFEKTIVITET

Fidaxomicin har uteslutande jämförts med oralt vankomycin i kliniska prövningar för initiala förekomster av C. difficile-associerad diarré. I två studier med totalt 1 057 deltagare var fidaxomicin (200 mg två gånger dagligen i 10 dagar) lika effektivt som vankomycin (125 mg var sjätte timme i 10 dagar) när det gällde att åstadkomma klinisk bot, vilket definierades som upplösning av diarré (färre än tre oformade avföringar under två på varandra följande dagar).2,3 Fidaxomicin minskar återfall av C. difficile-infektion jämfört med vankomycin (antal som behövs för att behandla = 7 till 10), även om det inte är mer effektivt hos patienter som är infekterade med en hypervirulent stam av C. difficile som är mer benägen att orsaka komplikationer och återfall. På samma sätt är båda lika effektiva när det gäller att behandla ett första återfall, där fidaxomicin kanske är något effektivare när det gäller att förhindra ett andra återfall (NNT = 3-333).4 Fidaxomicin har inte jämförts med metronidazol och har inte studerats hos patienter hos vilka behandling med metronidazol misslyckats. Alla patienter som har studerats har haft bekräftade fall av C. difficile-infektion; det har inte studerats hos patienter med andra orsaker till antibiotikaassocierad diarré.

PRIS

En 10-dagarsförbrukning av fidaxomicin kostar cirka 3 360 dollar. Det är betydligt dyrare än metronidazol (cirka 35 dollar), kommersiellt tillgängligt oralt vankomycin (700 dollar) eller oralt vankomycin sammansatt av intravenöst vankomycin (25 dollar).5

SIMPLICITET

Patienter som är 18 år och äldre ska ordineras 200 mg fidaxomicin två gånger dagligen i 10 dagar, som ska tas med eller utan mat. Inga dosjusteringar är nödvändiga för äldre vuxna eller för personer med nedsatt njurfunktion. Inga specifika doseringsrekommendationer finns för barn eller för patienter med nedsatt leverfunktion.