Första gången generiska läkemedel godkänns: Xanax XR, Dostinex, Percocet

3 februari 2006 – Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har för första gången godkänt generiska formuleringar av alprazolam 0,5 mg tabletter med förlängd frisättning för behandling av panikångest och cabergolin 0,5 mg tabletter för behandling av hyperprolaktinemiska störningar. Första gången doser (dvs. ingen varumärkesekvivalent) har också godkänts i generiska formuleringar för oxycodone HCl plus acetaminophen 2,5/300-mg, 5/300-mg, 7,5/300-mg och 10/300-mg tabletter för lindring av måttlig till måttligt svår smärta.
Generiska alprazolam tabletter med förlängd frisättning (Xanax XR) för panikångest
Den 27 januari godkände FDA för första gången en generisk formulering av alprazolam 0.5 mg tabletter med förlängd frisättning (tillverkade av Mylan Pharmaceuticals, Inc; varumärket Xanax XR, tillverkat av Pfizer, Inc).
Alprazolam tabletter med förlängd frisättning är indicerade för behandling av paniksyndrom med eller utan agorafobi.
Generiska tabletter med cabergolin (Dostinex) för hyperprolaktinemiska störningar
Den 29 december godkände FDA för första gången en generisk formulering för cabergolin 0.5-mg tabletter (tillverkade av Par Pharmaceutical, Inc; varumärket Dostinex, tillverkat av Pfizer, Inc).
Cabergolintabletter är indicerade för behandling av hyperprolaktinemiska störningar, antingen idiopatiska eller på grund av hypofysadenom.
Generiska tabletter med oxykodon HCl/acetaminofen för smärtlindring
Den 30 december godkände FDA för första gången generiska doser av oxykodon HCl plus acetaminofen 2.5/300-mg, 5/300-mg, 7,5/300-mg och 10/300-mg tabletter (tillverkade av Mikart, Inc; märkesnamnet Percocet, tillverkat av Endo Pharmaceuticals, Inc).
Märkesnamnets oxikodon/acetaminofen-tabletter marknadsförs i doserna 2,5/325-mg, 5/325-mg, 7,5/325-mg, 10/325-mg, 7,5/500-mg och 10/650-mg. Alla utom kombinationstabletterna 2,5/325 mg finns i generiska formuleringar.
Oxycodon plus paracetamol tabletter är indicerade för lindring av måttlig till måttligt svår smärta.
Reviewed by Gary D. Vogin, MD