Förebygger fluvoxamin klinisk försämring vid mild COVID-19?

Vuxna med mild coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) som behandlades med fluvoxamin hade en lägre sannolikhet för klinisk försämring under 15 dagar jämfört med placebo, enligt studieresultat som publicerats i JAMA.

Denna dubbelblinda, helt fjärrstyrda, randomiserade kliniska prövning (ClinicalTrials.gov NCT04342663) behandlade den kritiska frågan om hur man kan förhindra att öppenvårdspatienter med mild COVID-19 försämras till allvarlig sjukdom. Deltagare med infektion med allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) med COVID-19-symptomdebut inom 7 dagar tilldelades slumpmässigt i ett 1:1-förhållande att få antingen fluvoxamin eller matchande placebo. Fluvoxamindoseringen var 50 mg vid baslinjen tills bekräftelse av lämplighet, därefter ökades doseringen till 100 mg två gånger dagligen i 2 dagar, följt av 100 mg 3 gånger dagligen fram till dag 15.

Det primära utfallet var klinisk försämring inom 15 dagar, definierat som deltagare som uppfyllde 2 kriterier: 1) Förekomst av dyspné eller sjukhusvistelse på grund av dyspné eller lunginflammation och 2) syrgasmättnad mindre än 92 % vid rumsluft eller behov av extra syrgas för att bibehålla en syrgasmättnad på 92 % eller mer.

Av de 152 deltagarna fullföljde 76 % studien. Demografiska, kliniska egenskaper och syrgasmättnadsnivåer i utgångsläget var likartade mellan de två grupperna. Medelåldern var 46 år, 72 % av deltagarna var kvinnor och 25 % av deltagarna var svarta. COVID-19 symtomen varierade, men de vanligaste symtomen var trötthet (23 %) och anosmi (29 %).

Det fanns 80 deltagare i fluvoxamingruppen och 72 i placebogruppen. Inom 15 dagar efter randomisering upplevde 8,3 % av deltagarna i placebogruppen försämrade tillstånd medan deltagarna i fluvoxamingruppen inte upplevde någon klinisk försämring (absolut skillnad, 8,7 %; 95 % KI, 1,8-16,4 %; P = 0,009).

Placebogruppen upplevde fler allvarliga biverkningar (6 jämfört med 1) och andra biverkningar (12 jämfört med 11) jämfört med fluvoxamingruppen. Deltagarna i placebogruppen upplevde också mer lunginflammation och gastrointestinala symtom.

Begränsningar i denna studie inkluderade en liten urvalsstorlek, ett enda geografiskt område och en kort uppföljningstid. ”Fastställande av klinisk effekt skulle kräva större randomiserade studier med mer definitiva utfallsmått”, konstaterade forskarna.

Oppenbargörande: Flera av studiens författare uppgav att de hade anknytning till läkemedelsindustrin. Se originalreferensen för en fullständig lista över författarnas avslöjanden.