Diprospan

DIPROSPAN Suspension är inte avsedd för intravenös eller subkutan användning.
Seriösa neurologiska händelser, varav vissa resulterade i dödsfall, har rapporterats med epidural injektion av kortikosteroider. Specifika händelser som rapporterats inkluderar, men är inte begränsade till, ryggmärgsinfarkt, paraplegi, quadriplegi, kortikal blindhet och stroke. Dessa allvarliga neurologiska händelser har rapporterats med och utan användning av fluoroskopi. Säkerheten och effekten av epidural administrering av kortikosteroider har inte fastställts, och kortikosteroider är inte godkända för denna användning.
Sällsynta fall av anafylaktoida/anafylaktiska reaktioner med möjlighet till chock har inträffat hos patienter som fått parenteral kortikosteroidbehandling. Lämpliga försiktighetsåtgärder ska vidtas med patienter som har en historia av allergiska reaktioner mot kortikosteroider.
Strikta aseptiska tekniker är obligatoriska vid användning av DIPROSPAN Suspension.
DIPROSPAN Suspension innehåller två betametasonestrar, varav den ena, betametason dinatriumfosfat, försvinner snabbt från injektionsstället. Potentialen för systemiska effekter som produceras av denna lösliga del av DIPROSPAN Suspension ska därför beaktas av läkaren vid användning av detta preparat.
DIPROSPAN Suspension ska administreras intramuskulärt med försiktighet till patienter med idiopatisk trombocytopenisk purpura. IM-injektioner av kortikosteroider ska ges djupt in i de stora muskelmassorna för att undvika lokal vävnadsatrofi.
Vävnadsinjektioner, intralesionell och intraartikulär administrering av en kortikosteroid kan ge systemiska såväl som lokala effekter.
Undersökning av eventuell förekommande ledvätska är nödvändig för att utesluta en septisk process. Lokal injektion i en tidigare infekterad led ska undvikas. En markant ökning av smärta och lokal svullnad, ytterligare begränsning av ledrörelsen, feber och illamående tyder på septisk artrit. Om diagnosen sepsis bekräftas ska lämplig antimikrobiell behandling sättas in.
Kortikosteroider ska inte injiceras i instabila leder, infekterade områden eller intervertebrala utrymmen. Upprepade injektioner i leder med osteoartrit kan öka leddestruktionen. Undvik att injicera kortikosteroider direkt i senornas substans eftersom fördröjd uppkomst av senruptur har resulterat.
Efter intraartikulär kortikosteroidbehandling bör patienten vara försiktig så att han eller hon undviker överanvändning av den led i vilken symtomförbättring har erhållits.
Med långvarig kortikosteroidbehandling bör en övergång från parenteral till oral administrering övervägas efter en avvägning av de potentiella fördelarna och riskerna.
Dosjusteringar kan krävas vid remission eller exacerbation av sjukdomsförloppet, patientens individuella svar på terapin och exponering av patienten för känslomässig eller fysisk stress, t.ex. allvarlig infektion, operation eller skada. Övervakning kan vara nödvändig i upp till ett år efter avslutad långvarig eller högdos kortikosteroidbehandling.
Kortikosteroider kan maskera vissa tecken på infektion, och nya infektioner kan dyka upp under användningen. När kortikosteroider används kan minskad motståndskraft och oförmåga att lokalisera infektionen förekomma.
Långvarig användning av kortikosteroider kan ge upphov till posteriora subkapsulära katarakter (särskilt hos barn), glaukom med möjlig skada på synnerverna och kan förstärka sekundära okulära infektioner på grund av svampar eller virus.
Genomsnittliga och stora doser av kortikosteroider kan orsaka förhöjt blodtryck, salt- och vattenretention och ökad utsöndring av kalium. Dessa effekter är mindre sannolika med de syntetiska derivaten utom när de används i stora doser. Saltrestriktion i kosten och kaliumtillskott kan övervägas. Alla kortikosteroider ökar kalciumutsöndringen.
Under kortikosteroidbehandling bör patienter inte vaccineras mot smittkoppor. Andra immuniseringsförfaranden bör inte genomföras hos patienter som får kortikosteroider, särskilt inte höga doser, på grund av möjliga risker för neurologiska komplikationer och bristande antikroppssvar. Immuniseringsåtgärder kan dock vidtas hos patienter som får kortikosteroider som ersättningsbehandling, t.ex. för Addisons sjukdom.
Patienter som får immunsupprimerande doser av kortikosteroider bör varnas för att undvika exponering för vattkoppor eller mässling och, om de exponeras, att få medicinsk rådgivning. Detta är särskilt viktigt för barn.
Kortikosteroidbehandling vid aktiv tuberkulos bör begränsas till de fall av fulminerande eller disseminerad tuberkulos där kortikosteroiden används för behandling i samband med en lämplig antituberkulös regim.
Om kortikosteroider är indicerade hos patienter med latent tuberkulos eller tuberkulinreaktivitet är noggrann observation nödvändig eftersom reaktivering av sjukdomen kan förekomma. Under långvarig kortikosteroidbehandling bör patienterna få kemoprofylax. Om rifampin används i ett kemoprofylaktiskt program bör dess förstärkande effekt på metabolisk hepatisk clearance av kortikosteroider beaktas; justering av kortikosteroiddosen kan krävas.
Den lägsta möjliga dosen av kortikosteroid bör användas för att kontrollera tillståndet under behandling; när dosreducering är möjlig bör den ske gradvis.
Läkemedelsinducerad sekundär binjurebarksinsufficiens kan vara en följd av för snabbt utsättande av kortikosteroid och kan minimeras genom gradvis dosreducering. Sådan relativ insufficiens kan kvarstå i månader efter att behandlingen avbrutits; om stress uppstår under denna period bör därför kortikoterapi återupptas. Om patienten redan får kortikosteroid kan dosen behöva ökas. Eftersom mineralokortikoidsekretionen kan vara nedsatt bör salt och/eller en mineralokortikosteroid administreras samtidigt.
Kortikosteroideffekten förstärks hos patienter med hypotyreos eller hos patienter med cirros.
Försiktig användning av kortikosteroider rekommenderas hos patienter med okulär herpes simplex på grund av möjlig kornealperforation.
Psykiatriska störningar kan uppträda vid kortikosteroidbehandling. Befintlig känslomässig instabilitet eller psykotiska tendenser kan förvärras av kortikosteroider.
Kortikosteroider ska användas med försiktighet vid: ospecifik ulcerös kolit, om det finns en sannolikhet för förestående perforation, abscess eller annan pyogen infektion; divertikulit; färska tarmanastomoser; aktivt eller latent peptiskt ulcus; njurinsufficiens; hypertoni; osteoporos; och myastenia gravis.
Då komplikationer av glukokortikosteroidbehandling är beroende av dos, storlek och behandlingstid måste ett beslut om risk/nytta fattas för varje patient.
Då kortikosteroidadministrering kan störa tillväxthastigheten och hämma den endogena kortikosteroidproduktionen hos spädbarn och barn, bör tillväxten och utvecklingen hos dessa patienter som får långvarig behandling följas noggrant.
Kortikosteroider kan förändra motiliteten och antalet spermatozoer hos vissa patienter.
Visuella störningar kan rapporteras vid systemisk och topisk (inklusive, intranasal, inhalerad och intraokulär) användning av kortikosteroider. Om en patient uppvisar symtom som suddig syn eller andra synstörningar bör patienten övervägas att remitteras till en ögonläkare för utvärdering av möjliga orsaker till synstörningarna som kan inkludera katarakt, glaukom eller sällsynta sjukdomar som central serös chorioretinopati (CSCR) som har rapporterats efter användning av systemiska och topiska kortikosteroider.