Difenhidramina

Difenhidramina

Jarabe, solución inyectable

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml de JARABE contienen:

Clorhidrato de difenhidramina…………………………………… 0,25 g

Vehículo, c.b.p. 60 ml.

Cada frasco ámpula contiene:

Clorhidrato de difenhidramina…………………………………. 100 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antihistamínico. Reacciones alérgicas: rinitis, urticaria y conjuntivitis, causadas por alergias leves; dermatitis atópica; antitusivo de acción central.

CONTRAINDICACIONES: No utilizarse en menores de 3 años y en pacientes que estén bajo tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa. Hipersensibilidad al clorhidrato de DIFENHIDRAMINA o a cualquiera de los componentes es una contraindicación. Försiktighet rekommenderas hos patienter med epilepsi, allvarliga kardiovaskulära störningar och leversjukdomar. DIFENHIDRAMINhydroklorid ska inte användas till patienter med trångvinkelglaukom, stenos i magsår, pyloroduodenal obstruktion, prostatahypertrofi, blåshalsobstruktion, hypertyreos och bronkialastma.

RESTRIKTIONER FÖR ANVÄNDNING UNDER PREGNATION OCH BRÖSTNÄRING:

Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor. Vissa antihistaminer är kända för att elimineras på detta sätt och försiktighet bör iakttas när detta läkemedel administreras till ammande kvinnor.

SEKUNDARISKA OCH ANDRA REAKTIONER: Torrhet i slemhinnan, sedering, sömnighet, yrsel, nedsatt koordination, förstoppning, ökad gastrisk reflux, kräkningar, diarré, epigastriskt obehag, agitation, nervositet, eufori, skakningar, mardrömmar, urtikaria, överdriven svettning, frossa, dimsyn, kardiovaskulära biverkningar, urinretention och urineringssvårigheter, ljuskänslighet.

Läkemedelsinteraktioner och andra läkemedelsinteraktioner: DIPHENHIDRAMIN har additiva effekter med alkohol och andra depressiva medel för centrala nervsystemet (sedativa hypnotika, lugnande medel). Administrera inte samtidigt med monoaminoxidashämmare (MAOI).

Försiktighetsåtgärder avseende karcinogenes, mutagenes, teratogenes och fertilitetseffekter: Rutinmässiga djurstudier och erfarenhet från människor tyder inte på karcinogenicitet vid användning av denna antagonist.

DOSERING OCH ADMINISTRATIONSSÄTT:

JARABE:

Vuxna: 2 teskedar (5 ml) var 6:e till 8:e timme.

Barn i åldrarna 3-5 år: 1 tesked var 8:e timme.

Barn i åldrarna 6-12 år: 1 tesked var 6:e timme.

Maximal dos för barn 3-6 år: 25 mg/dag.

Maximal dos för barn 6-12 år: 50 mg/dag.

INJEKTABEL LÖSNING:

Djupt intramuskulärt, intravenöst.

Vuxna och barn över 12 år: 10 till 50 mg var 8:e timme.

Maximal dos, 400 mg/dag.

Barn 3-12 år: 5 mg/kg/dag.

Maximal dos, 300 mg/dag.

MANIFESTATIONER OCH HANTERING AV ÖVERDOSERING ELLER Oavsiktligt intag:

För barn kan det vara dödligt. Toxisk encefalopati eller psykos kan förekomma. Patienter med epidermal sjukdom är särskilt känsliga för denna negativa effekt. Vuxna uppvisar vanligtvis slöhet, extrem sömnighet eller koma efter överdosering, men små barn kan uppleva spänning, irritabilitet, hyperaktivitet, sömnlöshet, eufori, visuella hallucinationer och kramper. Denna CNS-stimulering hos barn kan tillskrivas antimuskarinaktivitet. Patienterna uppvisar vanligtvis antikolinerga effekter såsom torra slemhinnor, feber, rodnad i ansiktet, dilatation av pupillerna, urinretention och svårigheter att urinera, minskad gastrointestinal motilitet som resulterar i förstoppning och förutom gastrointestinal förstoppning förekommer illamående, kräkningar, diarré, spigastrisk smärta och hypotoni. Takykardi, konduktionsstörningar, arytmier och ibland myokarddepression som är refraktär mot vasopressorstöd har rapporterats. I den terminala fasen noteras en allt djupare koma med kardiorespiratorisk kollaps och död vanligen inom 12-18 timmar. Behandlingen av den överdoserade patienten består av allmänna stödåtgärder som t.ex. evakuering av maginnehållet, användning av antikonvulsiva medel och hemodialys.

LAGERANMÄLJNINGSREKOMMENDATIONER:

Lagra vid rumstemperatur inte över 30°C och på en torr plats.

Skyddsetiketter:

Registrering endast för medicinsk användning.
Kräver ett läkarrecept.
Hålls utom räckhåll för barn.

Laboratoriets namn och adress:

Se presentation(er).

PRESENTATION(er):

Källa: S.S.A. Katalog över utbytbara generiska läkemedel för apotek och allmänheten från och med den 3 augusti 2007.
För att visa på den utbytbarhet som avses i artikel 75 i förordningen om hälso- och sjukvårdsinsatser har de läkemedel som ingår i
katalogen över utbytbara generiska läkemedel jämförts, enligt de riktlinjer som anges i NOM-177SSA1-1998,
med de innovativa produkter eller referensprodukter som anges på sidorna 11 till 22, där du kan läsa den.