Cochrane
Vi inkluderade 36 prövningar med data för 17 206 vuxna: 9402 deltagare fick celecoxib 200 mg/dag, och 7804 tilldelades antingen tNSAID (N = 1869) eller placebo (N = 5935). Celecoxib jämfördes med placebo (32 studier), naproxen (6 studier) och diklofenak (3 studier). Studierna publicerades mellan 1999 och 2014. Studierna omfattade deltagare med OA i knä, höft eller både knä och höft; genomsnittlig OA-duration var 7,9 år. De flesta studierna omfattade övervägande vita deltagare vars medelålder var 62 (± 10) år; de flesta deltagarna var kvinnor. Det fanns inga problem med risken för bias för prestations- och upptäcktsbias, men selektionsbias rapporterades dåligt i de flesta studierna. De flesta studierna hade hög bortfallsbias, och det fanns tecken på selektiv rapportering i en tredjedel av studierna.
Celecoxib jämfört med placebo
Vid jämförelse med placebo minskade celecoxib smärtan något på en 500-punkts smärtskala enligt Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) med en absolut förbättring på 3 % (95 % KI 2 % till 5 % förbättring) eller en relativ förbättring på 12 % (95 % KI 7 % till 18 % förbättring) (4 studier, 1622 deltagare). Denna förbättring är kanske inte kliniskt signifikant (evidens av hög kvalitet).
Vid jämförelse med placebo förbättrade celecoxib något den fysiska funktionen på en 1700-gradig WOMAC-skala med 4 % absolut förbättring (95 % KI 2 % till 6 % förbättring), 12 % relativ förbättring (95 % KI 5 % till 19 % förbättring) (4 studier, 1622 deltagare). Denna förbättring är kanske inte kliniskt signifikant (evidens av hög kvalitet).
Det fanns inga bevis för en viktig skillnad när det gäller avbrott på grund av biverkningar (Peto OR 0,99, 95 % KI 0,85 till 1,15) (evidens av måttlig kvalitet på grund av begränsningar i studierna).
Resultaten var inte entydiga för antalet deltagare som drabbades av allvarliga biverkningar (SAE) (Peto OR 0,95, 95 % KI 0,66 till 1,36), gastrointestinala händelser (Peto OR 1,91, 95 % KI 0,24 till 14,90) och kardiovaskulära händelser (Peto OR 3,40, 95 % KI 0,73 till 15,88) (evidens av mycket låg kvalitet på grund av allvarlig oprecision och begränsningar i studien). Tillsynsmyndigheterna har dock varnat för ökade kardiovaskulära händelser för celecoxib.
Celecoxib jämfört med tNSAIDs
Det fanns inte entydiga resultat när det gäller effekten på smärta mellan celecoxib och tNSAIDs på en 100-gradig visuell analog skala (VAS), som visade på 5 % absolut förbättring (95 % KI 11 % förbättring till 2 % sämre), 11 % relativ förbättring (95 % KI 26 % förbättring till 4 % sämre) (2 studier, 1180 deltagare, evidens av måttlig kvalitet på grund av publikationsbias).
Vid jämförelse med en tNSAID förbättrade celecoxib något den fysiska funktionen på en 100-gradig WOMAC-skala, med 6 % absolut förbättring (95 % KI 6 % till 11 % förbättring) och 16 % relativ förbättring (95 % KI 2 % till 30 % förbättring). Denna förbättring är kanske inte kliniskt signifikant (evidens av låg kvalitet på grund av saknade data och få deltagare) (1 studie, 264 deltagare).
Baserat på evidens av låg eller mycket låg kvalitet (nedgraderad på grund av saknade data, hög risk för bias, få händelser och breda konfidensintervall) var resultaten inte entydiga när det gällde avbrott på grund av biverkningar (Peto OR 0,97, 95 % KI 0.74 till 1,27), antal deltagare med SAE (Peto OR 0,92, 95 % KI 0,66 till 1,28), gastrointestinala händelser (Peto OR 0,61, 0,15 till 2,43) och kardiovaskulära händelser (Peto OR 0,47, 95 % KI 0,17 till 1,25).
I jämförelser mellan celecoxib och placebo fanns det inga skillnader i poolade analyser mellan vår huvudanalys med låg risk för bias och alla stödberättigande studier. I jämförelser av celecoxib och tNSAID visade endast ett resultat en skillnad mellan studier med låg risk för bias och alla stödberättigade studier: fysisk funktion (6 % absolut förbättring i låg risk för bias, ingen skillnad i alla stödberättigade studier).
Ingen studier som ingick i huvudjämförelserna mätte livskvalitet. Av 36 studier rapporterade 34 om finansiering från läkemedelstillverkare och i 34 studier var en eller flera av studiens författare anställda av sponsorn.
Leave a Reply