Att delta i undersökningen

Vad är deoxikolsyra?

Deoxikolsyra är en sekundär gallsyra som produceras av tarmbakterier som agerar på primära gallsyror som utsöndras av levern. Deoxikolsyra är också känd som deoxikolat och kolansyra.

• Deoxikolsyra emulgerar fetter för att underlätta deras absorption i tarmen.
• När deoxikolsyra injiceras i subkutant fett förstör den adipocyter (fettceller). Den inflammatoriska vävnadsreaktionen leder till en minskning av fett och minimal ärrbildning.
• Deoxikolsyra är mindre destruktiv i hud- och muskelvävnad på grund av proteinbindning.
• Kybella® (Allergan) är en egen formulering av renad syntetisk deoxikolsyra som ursprungligen utvecklades av Kythera Biopharmaceuticals för terapeutisk användning. I vissa länder, däribland Nya Zeeland, marknadsförs det som BELKYRA®.

Vad används deoxikolsyra till?

Deoxycholsyra och dess derivat har använts:

• I livsmedelsindustrin som emulgeringsmedel
• För att förebygga och lösa upp gallstenar
• Under utredning som biologiskt tvättmedel
• I mesoterapi för att åstadkomma lipolys (t.ex, som icke-kirurgisk behandling av lipom)
• Kybella har godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten (Food and Drug Administration) som ett injicerbart läkemedel för att förbättra utseendet på måttlig till svår konvexitet eller fyllighet i samband med submentalt fett.

Vad är submentalt fett?

Submentalt fett hänvisar till det fett som finns i den submentala regionen under hakan och på framsidan av halsen (preplatsymalt fett). Submentalt fett ackumuleras med ålder, genetisk predisposition och fetma. Det anses kosmetiskt oönskat och kan leda till en negativ psykologisk påverkan.

Optioner för att minimera submentalt fett inkluderar:

• Kirurgisk föryngring (nedre ansikts- och halslyft)
• Targeted liposuction
• Cryolipolysis
• Laserablation
• .
• Radiofrekvenskonturering
• Ultraljudslipolys
• Submentoplasty
• Kinimplantat
• Injektioner med deoxycholsyra.

Submentalt fett kan bedömas objektivt av kliniker genom användning av Clinician-Reported Submental Fat Rating Scale (CR-SMFRS).

Patientens subjektiva bedömning av sitt submentala fett kan mätas genom användning av följande metoder:

• The Subject Self-Rating Scale (SSRS)
• The Patient-Reported Submental Fat Rating Scale (PR-SMFRS).

Försiktighetsåtgärder före injektioner av deoxikolsyra i submentalt fett

• Skjut upp behandlingen om det finns en infektion på behandlingsstället.
• Undvik aktuell eller lokal anestesi om patienten är allergisk mot dessa.
• Säkerställ att svullnaden beror på fett (beakta thyromegali, cervikal lymfadenopati, submandibulär ptos, ärrbildning och överdriven hudlaxitet).

En noggrann klinisk utvärdering för att utesluta andra orsaker till submental konvexitet/fullhet (t.ex. förstorad sköldkörtel, cervikal lymfadenopati) är obligatorisk före behandling. Behandling med deoxycholsyra är kontraindicerad:

• Om patienten är känslig för någon komponent i behandlingsläkemedlet
• Om överflödig hud (snarare än fett) är orsaken till en negativ profil
• Under graviditet eller amning (det finns otillräcklig säkerhetsdata saknas)
• Om det har förekommit tidigare kirurgisk eller estetisk behandling av den submentala regionen
• Om patienten har en blödningssjukdom eller står på antikoagulantia eller trombocythämmande medel
• Om det finns aktuella, eller en tidigare historia av dysfagi (sväljningssvårigheter).

Hur administreras deoxikolsyra?

Deoxikolsyrainjektioner ska utföras av en utbildad kliniker med förståelse för submental anatomi. Målet är det subkutana fettet mellan dermis och platysma (pre-platysmalt fett) inom behandlingsområdet. Förhandsinformerat samtycke ska inhämtas från patienten.

De följande stegen är en allmän vägledning (för specifika detaljer och rekommendationer för användning, se tillverkarens produktinformation). Ett lokalt bedövningsmedel, is eller lokalbedövning kan användas men är inte ofta nödvändigt.

• Ett ”tatueringsgaller” av bläck kan appliceras på det område som ska behandlas för att styra injektionerna; detta avlägsnas med en alkoholindränkt svabb efter behandlingen.
• Desoxikolsyra injiceras subkutant i doser om 0,2 ml, med 1 cm mellanrum, i behandlingsområdet för det submentala fettet. Den koncentration som används är 10 mg/mL (2 mg/cm2). En 30 gauge (eller mindre) 0,5 tum lång nål används.
• Upp till 50 enskilda injektioner kan injiceras per behandlingstillfälle, vilket motsvarar högst 10 mL deoxycholsyra.
• Bläckningar och smärta efter behandlingen kan lindras med hjälp av kompressionsförband, kylförpackningar och orala smärtstillande medel.
• Behandlingen kan upprepas med 4-8 veckors mellanrum. De flesta patienter får 2-4 behandlingar och upp till sex behandlingar kan ges.

Vad är fördelarna med deoxycholsyra?

Fem stora kliniska studier har visat på effekten av deoxycholsyra när det gäller att minska submentalt fett, mätt med hjälp av validerade skalor och objektiva mätningar. Patienterna rapporterade förbättrade psykologiska parametrar och känslor. Biverkningar var milda och tillfälliga.

I en randomiserad studie som omfattade 390 patienter var 12 veckor efter fyra behandlingar med deoxikolsyra 65-70 % av de patienter som behandlades med deoxikolsyra nöjda med utseendet i ansiktet och på hakan jämfört med 30 % som hade fått injektioner med inert saltlösning (placebo).

Vad är nackdelarna, biverkningarna och riskerna med injektioner med deoxikolsyra?

Injektioner med deoxikolsyra i det submentala fettet tolereras i allmänhet väl och biverkningarna är vanligtvis övergående. I kliniska prövningar var det dock fler patienter som behandlades med deoxikolsyra 1 mg/cm2 och 2 mg/cm2 som avbröt behandlingen på grund av biverkningar (5,8 % respektive 11,5 %) jämfört med placebo (0,9 %).

Biverkningar av ingreppet är vanliga och inkluderar:

• Smärta vid injektionsstället
• Brusning
• Stumhet och ömhet
• Temporär rodnad och svullnad
• Induration vid injektionsstället. injektionsstället
• Den är nedtryckt på injektionsstället
• Skyfagi
• Nervskada som orsakar tillfällig domning
• Hudsår (sällsynt), på grund av alltför ytlig injektion i dermis
• Temporärt eller ihållande håravfall i skägget har rapporterats.

Submentalt fett kan åter ackumuleras efter ingreppet.

Säker och effektiv användning av deoxycholsyra utanför det submentala fettområdet har inte fastställts och rekommenderas inte.