AliveCors hjärtmonitor för iPhone får godkännande av FDA

Access till innovativt mobilt EKG kommer att påverka screening och behandling av hjärtsjukdomar avsevärt

SAN FRANCISCO, Kalifornien. 3 december 2012 – AliveCor, Inc. meddelade idag vid starten av det fjärde årliga mHealth Summit i Washington, D.C. att företaget fått FDA510(k) godkännande för sin mobila hjärtmonitor samt CE-märkningskonformitet. Denna mobila EKG-hjärtmonitor av klinisk kvalitet och till låg kostnad, som är kompatibel med iPhone® 4 och 4S, gör det möjligt för läkare att enkelt, snabbt och på distans utvärdera patientens hjärthälsa.

Kliniska studier av apparaten visar att ett högkvalitativt enkanals-EKG snabbt och enkelt kan spelas in med hjälp av en iPhone med AliveCor-applikationen och -apparaten, för att noggrant undersöka om det föreligger hjärtrytmrubbningar, inklusive förmaksflimmer. Förmaksflimmer är den vanligaste rytmrubbningen och medför en femfaldigt ökad risk för stroke.

AliveCors grundare, Dr. David Albert, och medgrundarna Bruce Satchwell och Kim Barnett har dessutom beviljats det amerikanska patentet nr 8 301 232 för apparaten och tekniken. De tre kollegorna började arbeta på hjärtövervakningsapparaten 2008.

”Vi tror att mobila EKG och andra genombrott inom mobil hälsa kan förändra det sätt på vilket medicinen levereras avsevärt”, sade dr Alberts.

AliveCors Heart Monitor är ursprungligen avsedd att användas av legitimerad sjukvårdspersonal för att registrera, visa, lagra, överföra och utvärdera enkanaliga elektrokardiogram (EKG) rytmer.

Rytmremsorna kan vara av valfri längd och lagras på iPhone och säkert i molnet för senare analys, delning och utskrift via AliveCors säkra webbplats. EKG-data skickas trådlöst från hjärtmonitorn via AliveCors energisnåla, egenutvecklade kommunikationsprotokoll och kräver ingen koppling mellan iPhone och enheten.

Enheten innehåller elektroder i ett hölje som fästs på baksidan av en iPhone 4 eller 4S. Hjärtmätaren används genom att starta motsvarande AliveECG-app på iPhone, hålla enheten i ett avvaktad tillstånd och trycka fingrarna från varje hand mot var och en av de två lämpliga elektroderna på enheten. Enheten kan också användas för att få ett EKG genom att placera den på bröstet.

”Vårt mål är att göra sjukvården billigare, enklare och mer lättillgänglig utan att förlora kvaliteten på vården”, säger Judy Wade, vd och koncernchef för AliveCor. ”Våra ambitioner är betydande; vi är ute efter att göra en verklig skillnad.”

AliveCors hjärtmonitor finns tillgänglig för förhandsförsäljning till sjukvårdspersonal i USA från och med i dag via företagets webbplats, www.alivecor.com. Priset är 199 dollar. AliveCor planerar att börja sälja Heart Monitor i Europa i början av 2013.