Acetaminofen: Små flaskor, stor förvirring

Trots att etiketten på varje flaska med receptfria smärtstillande medel inte bara innehåller de aktiva ingredienserna utan även anvisningar om hur många tabletter som kan tas inom en viss tidsperiod, finns det fortfarande en bristande medvetenhet bland patienterna när det gäller korrekt följsamhet. I USA har överdosering av paracetamol passerat viral hepatit som den främsta orsaken till akut leversvikt, och missbruk bidrar till mer än 30 000 sjukhusinläggningar årligen, enligt en studie som publicerats i American Journal of Preventive Medicine (AJPM).

I rapporten föreslår forskarna ett antal lösningar för att hjälpa till att förebygga överdoser framöver. I mellantiden är det avgörande att patienterna utvecklar en bättre förståelse för vad som finns i de piller som de trycker in för att bli av med huvudvärk eller lindra muskelsmärta.

Fakta om överdosering av paracetamol

Acetamol är ett av de vanligaste smärtstillande läkemedlen i USA, med 25 miljarder doser som såldes under 2008, enligt en studie i New England Journal of Medicine. Det tas främst för att minska smärta eller feber och finns i flera receptbelagda och receptfria produkter. När paracetamol används enligt märkningen är det ”generellt sett säkert”, men ”läkemedlets utbredning och dess relativt smala terapeutiska index skapar en potential för allvarliga skador från både oavsiktliga och avsiktliga överdoser”, står det i NEJM-artikeln.

Enligt AJPM-studien är hälften till två tredjedelar av överdoser oavsiktliga, vilket tyder på att grundorsaken troligen är en dålig förståelse för läkemedelsmärkningen, eller bristande insikt om konsekvenserna av att överskrida den rekommenderade maximala dygnsdosen. Även om många patienter kanske tror att de vet hur många tabletter som kan tas inom en 24-timmarsperiod, är marginalen mellan en terapeutisk och en farlig dos faktiskt ganska liten.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA rekommenderar att vuxna inte tar mer än 1 gram (1000 mg) paracetamol per dos eller 4 gram (4000 mg) per dag. Allt mer, även under en period på bara några dagar, kan utsätta patienterna för allvarlig fara.

Vad den mängden innebär skiljer sig dock åt mellan olika produkter. Med Regular Strength Tylenol kan patienterna till exempel ta 2 tabletter, kapslar eller gelkapslar (som var och en innehåller 325 mg paracetamol) var 4:e till 6:e timme så länge symtomen varar, och de bör inte ta mer än 12 tabletter under en 24-timmarsperiod. Med Extra Strength Tylenol kan patienterna ta 2 tabletter (som var och en innehåller 500 mg paracetamol) var 4:e till 6:e timme; de bör dock inte ta mer än 8 tabletter under en 24-timmarsperiod. En annan vanligt förekommande produkt, Excedrin Extra Strength, innehåller 250 mg paracetamol och 250 mg aspirin i varje tablett, och patienterna får inte ta mer än 8 tabletter under 24 timmar.

Inom de aktiva ingredienserna är alla receptfria smärtläkemedel inte likadana (tabell).

Receptbelagda produkter som innehåller paracetaminofen

Otraktiska produkter som innehåller paracetaminofen

Vicodin

Kodein

Oxycet

Percocet

Fioricet

Darvocet

.

Benadryl

Dimetapp

Excedrin

Midol

NyQuil/DayQuil

Robitussin

TheraFlu

Triaminic

Sudafed

Vicks

Källa: FDA List of Marketed Acetaminophen-Containing Prescription Products

Källa: FDA List of Marketed Acetaminophen-Containing Prescription Products

Källa: FDA: Även om all denna information är tydligt markerad på produkternas förpackningar är det många patienter som antingen inte läser den eller inte förstår den, enligt AJPM-studien, som leddes av forskare vid Northwestern University Feinberg School of Medicine i Chicago.

Studien rapporterade att endast 31 % av deltagarna visste att Tylenol innehöll paracetamol. Dessutom visste 75 % av deltagarna att Bayer innehöll aspirin, 47 % visste att Motrin innehöll ibuprofen, 19 % visste att Aleve innehöll naproxen natrium och 19 % visste att Advil innehöll ibuprofen.

Totalt visade deltagarna begränsade kunskaper om begreppet aktiv ingrediens, konstaterade forskarna och tillade att vissa hade hört talas om paracetamol och ibuprofen men kunde inte beskriva skillnaden.

”Det är otroligt alarmerande”, sade Michael Wolf, PhD, MPH, docent i medicin vid Northwestern University Feinberg School of Medicine och försteförfattare till studien. ”Människor kan oavsiktligt missbruka dessa läkemedel till en punkt där de orsakar allvarliga leverskador. Det är lätt att överskrida den säkra gränsen om människor inte inser hur mycket paracetamol de tar. Till skillnad från receptbelagda produkter finns det ingen grindvakt, ingen som övervakar hur du tar det.”

Få deltagare i grupperna med lägre läskunnighet hade hört talas om paracetamol. I allmänhet uppmärksammade patienterna den aktiva ingrediensen i läkemedlet endast om de kände till en kontraindikation för ett av sina andra läkemedel, och relativt få deltagare nämnde detta som en faktor, konstaterade författarna. De flesta deltagarna, även de som hade hört talas om paracetamol, uttryckte i allmänhet förvåning när de fick veta att paracetamol, eller det de känner till som Tylenol, kan orsaka leverskador.

Kanske mest överraskande var att studien visade att endast 41 % av deltagarna läste ingredienserna på läkemedelsetiketter.

”När man har ont är man inte uppmärksam på vad som finns i medicinen, man vill bara ha lindring”, säger Jennifer King, huvudförfattare till studien och projektledare för forskning om läkemedelssäkerhet inom Feinbergs Health Literacy and Learning Program. ”Folk tänker: ’Om jag kan köpa det utan recept kan det inte vara skadligt’. De inser inte att överskridande av den maximala dosen kan orsaka leverskador.”

Lösning av problemet

I studien föreslog King och hennes kollegor att man skulle utveckla en universell ikon för paracetamol som skulle finnas på alla läkemedelsetiketter, tillsammans med bilder som en stoppskylt och en enkel ordalydelse som ”Stoppa vid 6 om 24 timmar”. Eftersom de tror att både hälsokunskaper och ålder är faktorer för att förstå informationen på etiketten föreslår författarna också att man inkluderar en tydligare varning om de potentiella leverskadorna. Slutligen betonar de att språket bör vara kortfattat och lätt att förstå.

Under tiden är det viktigt att farmaceuterna kommer ihåg att ”patienterna inte förstår att paracetamol är Tylenol”, säger Rebecca Snead, vice vd och koncernchef för National Alliance of State Pharmacy Associations. ”När deras läkare eller apotekare säger att de ska undvika acetaminofen- eller Tylenol-innehållande produkter är konsumenterna inte medvetna om att det finns många acetaminofen-innehållande produkter utan Tylenol-namnet på förpackningen.” Informationen till patienterna bör vara så specifik som möjligt, påpekade hon.

För patienterna är det slutligen viktigt att komma ihåg att bara för att acetaminofen säljs receptfritt betyder det inte att det är helt säkert. Patienterna bör alltid läsa etiketterna för att försäkra sig om att de tar rätt mängd och noggrant övervaka barns och ungdomars användning av paracetamol.