Rozlytrek (Entrectinib)

Rozlytrek ist ein Tumordiagnostikum, das einen neuen Ansatz zur Behandlung von Krebs darstellt. Es ist ein selektiver Tyrosinkinaseinhibitor, der die Kinaseaktivität der Proteine TRKA/B/C und ROS1 hemmt, deren aktivierende Fusionen die Proliferation bei bestimmten Krebsarten vorantreiben.
Rozlytrek ist als einmal täglich oral einzunehmendes Medikament für die Behandlung von NTRK-Fusions-positiven soliden Tumoren und ROS1-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs in vielen Ländern zugelassen, darunter Australien, Kanada, die EU, Israel, Japan, Neuseeland, Südkorea, Taiwan und die USA, wobei weitere Zulassungsprüfungen weltweit laufen.
Rozlytrek erhielt den Status eines Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy) von der US Food and Drug Administration, den Sakigake-Status für eine beschleunigte Prüfung vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales und den Status eines prioritären Arzneimittels von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Sicherheitsinformationen. Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten werden gebeten, jeden Verdacht auf unerwünschte Wirkungen zu melden.

Einzelheiten zu den Meldeverfahren finden Sie in unseren Informationen.