Rozlytrek (entrectinib)

Rozlytrek este un medicament de agnosticare tumorală care reprezintă o nouă abordare în tratarea cancerului. Este un inhibitor selectiv al tirozin kinazei selective conceput pentru a inhiba activitatea kinazică a proteinelor TRKA/B/C și ROS1, ale căror fuziuni activatoare determină proliferarea în anumite tipuri de cancer.
Rozlytrek este aprobat ca medicament oral cu administrare o singură dată pe zi pentru tratamentul tumorilor solide cu fuziune NTRK pozitivă și al cancerului pulmonar cu celule nesemnificative ROS1 pozitivă în multe jurisdicții, inclusiv Australia, Canada, UE, Israel, Japonia, Noua Zeelandă, Coreea de Sud, Taiwan și SUA, alte revizuiri de reglementare fiind în curs în întreaga lume.
Rozlytrek a primit desemnarea Breakthrough Therapy de către US Food and Drug Administration, desemnarea Sakigake pentru examinare accelerată de către Ministerul Sănătății, Muncii și Bunăstării din Japonia și desemnarea de medicamente prioritare de către Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA).

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă a noilor informații privind siguranța. Profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată. consultați informațiile noastre pentru detalii privind modul de raportare.

.