REȚINUT PENTRU O SCHIMBARE?

INFORMAȚII IMPORTANTE DE SIGURANȚĂ

Nu luați Evekeo dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră:

• are antecedente de boală cardiacă avansată sau de întărire a arterelor, hipertensiune arterială moderată sau severă, hipertiroidism, hipersensibilitate cunoscută sau alte probleme cardiace grave care vă pot plasa pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră la o vulnerabilitate crescută la efectele simpatomimetice ale unui medicament stimulant
• este foarte anxios, tensionat sau agitat
• are antecedente de abuz de droguri
• ia sau a luat în ultimele 14 zile un medicament antidepresiv numit inhibitor al monoaminoxidazei (IMAO)
• este sensibil la, este alergic sau a avut o reacție la alte medicamente stimulante

Atenționări și precauții

Probleme cardiace grave pot apărea la administrarea de medicamente stimulante, cum ar fi Evekeo, și pot include:

• moarte subită la persoanele care au probleme cardiace sau defecte cardiace
• moarte subită, accident vascular cerebral și atac de cord la adulți
• creșterea tensiunii arteriale și a frecvenței cardiace

Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți orice probleme cardiace, inclusiv defecte cardiace, ritm cardiac anormal, tensiune arterială ridicată, boală cunoscută sub numele de cardiomiopatie, boală coronariană sau antecedente familiale de aceste probleme sau moarte cardiacă subită. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezintă orice semne de probleme cardiace, cum ar fi dureri în piept, dificultăți de respirație sau leșin în timpul tratamentului cu Evekeo.

Pot apărea probleme psihice (psihiatrice) incluzând:

• probleme noi sau mai grave de comportament și probleme de gândire
• boală bipolară nouă sau mai gravă
• comportament agresiv sau ostilitate nouă sau mai gravă

La copii și adolescenți pot apărea simptome noi de comportament agresiv sau psihotice cum ar fi:

• văzând lucruri sau auzind voci
• crezând lucruri care nu sunt adevărate
• fiind suspicios
• probleme maniacale noi

Spuneți medicului dumneavoastră despre orice abuz de droguri, abuz de alcool sau probleme psihice pe care le-ați avut dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sau despre antecedente familiale de suicid, boală bipolară sau depresie, comportament agresiv sau ostilitate nouă sau înrăutățire. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți simptome psihice noi sau care se agravează în timpul tratamentului cu Evekeo.

Probleme de circulație la nivelul degetelor de la mâini și picioare:

• degetele de la mâini sau de la picioare se pot simți amorțite, reci, dureroase
• degetele de la mâini sau de la picioare își pot schimba culoarea de la palidă, la albastră, la roșie

Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezintă amorțeală, durere, schimbare de culoare sau sensibilitate la temperatură la nivelul degetelor de la mâini și de la picioare sau antecedente familiale de afecțiuni de sănătate, inclusiv probleme de circulație la nivelul degetelor de la mâini și de la picioare. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezintă semne de răni inexplicabile apărute la degetele de la mâini și de la picioare în timpul tratamentului cu Evekeo.

Evekeo poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:

• încetinirea creșterii (înălțime și greutate) la copii, convulsii, modificări ale vederii sau vedere încețoșată și sindrom serotoninic. Sindromul serotoninic poate fi amenințător pentru viață și apare atunci când Evekeo este administrat împreună cu anumite medicamente. Simptomele includ agitație, halucinații, comă sau alte modificări ale stării mentale, probleme de control al mișcărilor sau contracții musculare, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială ridicată sau scăzută, transpirație sau febră, greață sau vărsături, diaree și rigiditate sau încordare musculară

Cele mai frecvente reacții adverse raportate cu Evekeo includ:

• dureri de cap, dureri de stomac, tulburări de somn, scăderea poftei de mâncare, gust neplăcut, nervozitate, amețeli, probleme sexuale (impotență la bărbați), vărsături, mâncărimi, diaree sau constipație, uscăciune a gurii, pierdere în greutate, și modificări ale dispoziției

Să vorbiți cu medicul dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți reacții adverse care vă deranjează sau nu dispar, dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, despre toate afecțiunile de sănătate (sau antecedente familiale de) și despre medicamentele pe care le luați dumneavoastră sau copilul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide dacă Evekeo poate fi administrat împreună cu alte medicamente și dacă Evekeo este potrivit pentru copilul dumneavoastră.

Pentru informații suplimentare privind siguranța, consultați informațiile complete de prescriere și ghidul medicamentelor pentru Evekeo.

Sunteți încurajat să raportați la FDA reacțiile adverse negative ale medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală. Vizitați www.fda.gov/medwatch sau sunați la 1-800-FDA-1088.

.