Medicii ar trebui să fie precauți atunci când prescriu diclofenac | Grain of sound

Autorii unei noi cercetări privind siguranța unuia dintre primele și cele mai frecvent utilizate medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) fac apel la medici să nu-l mai utilizeze. În Canada, aproximativ 1,3 milioane de rețete pentru diclofenac au fost eliberate în 2009.

Studiul din 12 februarie 2013 din PLoS Medicine (2013;10:e1001388) indică faptul că utilizarea diclofenacului poate crește riscul de atac de cord sau accident vascular cerebral la pacienții cu afecțiuni preexistente, cum ar fi diabetul, colesterolul ridicat sau alți factori de risc ridicat pentru probleme cardiovasculare.

Riscul relativ de apariție a unui eveniment cardiovascular grav la pacienții care au luat diclofenac față de cei care nu au utilizat AINS a variat de la 1,4-1,6. Acest lucru înseamnă că cei care foloseau diclofenac aveau un risc de aproximativ 1,5 ori mai mare de a avea complicații cardiovasculare decât cineva care nu folosea diclofenac. Riscul relativ al naproxenului a variat de la 0,92-1,2. Diclofenacul se află pe piață de aproape o jumătate de secol.

Coautorul studiului, Dr. David Henry, spune: „Diclofenacul nu are niciun avantaj, dar are un dezavantaj substanțial.”

„Lumea s-ar putea descurca bine fără acest medicament”, adaugă Henry, care este director executiv al Institutului pentru Științe de Evaluare Clinică. El estimează că multor persoane cu factori de risc pentru boli cardiovasculare li se prescrie diclofenac, deoarece, potrivit acestuia, rețetele pentru acest medicament sunt utilizate mai mult de populația de peste 65 de ani, în rândul căreia factorii de risc, cum ar fi bolile de inimă, diabetul și colesterolul ridicat, sunt frecvente.

Cercetătorii sunt deosebit de îngrijorați de utilizarea diclofenacului în țările cu venituri mici și medii, unde ratele bolilor cardiovasculare sunt ridicate și în creștere, iar diclofenacul este adesea inclus cu predilecție pe lista „medicamentelor esențiale”. Henry și coautorul său, Dr. Patricia McGettigan, au făcut o petiție către Organizația Mondială a Sănătății (OMS) pentru a înlocui naproxenul cu diclofenac pe lista sa de medicamente esențiale, care oferă consultanță guvernelor cu privire la medicamentele care ar trebui să fie subvenționate. Henry spune că au adresat, de asemenea, o petiție OMS pentru a recomanda naproxenul ca AINS de alegere, în speranța că acest lucru va duce la scoaterea diclofenacului de pe listă.

Pe lângă ibuprofen și naproxen, diclofenacul este un NASID neselectiv. Această clasă de medicamente reduce producția de prostaglandine prin blocarea legăturii cu enzimele ciclooxigenazei 1 și 2 (COX-1 și COX-2) ca inhibitor. Inhibitorii COX-2 pot prezenta riscuri cardiovasculare.

Naproxenul este mai puțin selectiv pentru COX-2 decât diclofenacul, ceea ce, spune Henry, ar putea echilibra riscul cardiac din punct de vedere chimic.

„Am așteptat ca agențiile de reglementare să acționeze de mulți ani în privința acestui medicament”, spune Henry. „Acest mesaj a fost lansat de ceva vreme.”

El se referă la unul dintre studiile sale anterioare (JAMA 2006;296:1633-44), care a avut ca scop determinarea efectului AINS selective și neselective asupra riscului cardiac. Aceștia au constatat că rofecoxibul și diclofenacul prezentau riscuri cardiace similare pentru pacienții cu și fără factori de risc cardiac. Rofecoxibul a fost retras de pe piață în 2004; diclofenacul nu a fost retras.

„Semnalele au fost acolo mai devreme”, spune Henry. „Folosim un dublu standard aici”. El face apel la organizațiile de sănătate să ia măsuri împotriva medicamentului.

Sănătatea canadiană nu a răspuns la întrebările privind orice planuri de a revizui siguranța medicamentului sau de a-l interzice de pe piață.

Dr. John Penning, directorul Serviciului de durere acută de la Spitalul General din Ottawa, recomandă medicilor să înceapă cu cel mai sigur medicament, în acest caz naproxenul, dar spune că pacienților ar trebui să li se ofere opțiunea de a încerca diferite medicamente și de a găsi medicamentul care li se potrivește cel mai bine.

Anumiți pacienți, spune el, ar putea fi dispuși să își asume acest risc. Penning a explicat că riscul absolut pare ridicat atunci când este raportat ca o creștere potențială de 35%, de exemplu. Dar ceea ce înseamnă de fapt pentru o persoană este că șansa de a dezvolta o afecțiune ar putea crește de la 5% la 6,75%.

„Dacă ești o persoană în vârstă de 80 de ani și ți se va spune că acest medicament ar putea crește riscul de a face un atac de cord de la 0,5% la 1%, dar îți permite să te joci cu nepoții tăi – îți vei asuma acest risc”, spune Penning.

Pacienților ar trebui să li se ofere șansa de a lua o decizie în cunoștință de cauză, spune el. Unii au fost supărați când această șansă le-a fost luată atunci când rofecoxibul a fost retras de pe piață în urmă cu aproape un deceniu.

„În sfârșit, au dat peste un medicament care i-a ajutat foarte mult, le-a permis să aibă o viață, iar guvernul a decis ‘nu, nu îl puteți avea’ – pacientului i s-a refuzat dreptul de a lua o decizie în cunoștință de cauză”, spune Penning.

Penning a fost de acord cu studiile care afirmă că diclofenacul probabil nu ar trebui să fie un medicament de primă linie, dar spune că ar trebui să fie în continuare o opțiune pentru pacienții cu risc scăzut care au încercat alte opțiuni.

Dar Henry nu este de acord. El îi sfătuiește pe pacienți și pe medici să ia problema în propriile mâini, în așteptarea deciziilor OMS și a unei revizuiri a medicamentului de către Agenția Europeană a Medicamentului, care a început în octombrie 2012.

„Dacă agențiile de reglementare nu vor scăpa de medicament, pacienții și medicii ar trebui pur și simplu să nu-l mai folosească”, spune el.

.