Paracetamolul: Flacoane mici, confuzie mare

În ciuda faptului că eticheta de pe fiecare flacon de analgezice OTC conține nu numai ingredientele active, ci și indicații cu privire la câte pastile pot fi luate într-o anumită perioadă de timp, există încă o lipsă de conștientizare în rândul pacienților în ceea ce privește aderența corectă. În Statele Unite, supradozajul de paracetamol a depășit hepatita virală ca principală cauză de insuficiență hepatică acută, iar utilizarea abuzivă contribuie la peste 30.000 de spitalizări anual, potrivit unui studiu publicat în American Journal of Preventive Medicine (AJPM).

În raport, cercetătorii propun o serie de soluții pentru a ajuta la prevenirea supradozajelor în viitor. În acest timp, este esențial ca pacienții să dezvolte o mai bună înțelegere a ceea ce conțin pastilele pe care le iau pentru a scăpa de durerile de cap sau pentru a calma durerile musculare.

Faptele despre supradozajul de paracetamol

Acetaminofenul este unul dintre cele mai frecvent utilizate medicamente pentru durere în Statele Unite, cu 25 de miliarde de doze vândute în 2008, potrivit unui studiu realizat de New England Journal of Medicine. Administrat în principal pentru a reduce durerea sau febra, se găsește în mai multe produse cu prescripție medicală și OTC. Atunci când este utilizat conform etichetei, paracetamolul este „în general sigur”; cu toate acestea, „omniprezența medicamentului și indicele său terapeutic relativ îngust creează un potențial de vătămare gravă atât din cauza supradozelor involuntare, cât și a celor intenționate”, se arată în articolul din NEJM.

Potrivit studiului AJPM, între jumătate și două treimi din supradoze sunt neintenționate, ceea ce sugerează că cauza principală este probabil o înțelegere deficitară a etichetării medicamentelor sau nerecunoașterea consecințelor depășirii dozei zilnice maxime recomandate. Deși mulți pacienți ar putea crede că știu câte pastile pot fi luate într-o perioadă de 24 de ore, marja dintre o doză terapeutică și una periculoasă este de fapt destul de mică.

FDA recomandă ca adulții să nu ia mai mult de 1 gram (1000 mg) de paracetamol pe doză sau 4 grame (4000 mg) pe zi. Orice cantitate mai mare, chiar și pe o perioadă de doar câteva zile, îi poate pune pe pacienți în pericol grav.

La ce se traduce această cantitate, totuși, diferă în funcție de produs. De exemplu, cu Tylenol Regular Strength, pacienții pot lua 2 tablete, capse sau capsule de gel (fiecare dintre acestea conținând 325 mg de paracetamol) la fiecare 4 până la 6 ore, cât durează simptomele, și nu trebuie să depășească mai mult de 12 tablete într-o perioadă de 24 de ore. Cu Tylenol Extra Strength, pacienții pot lua 2 pastile (fiecare dintre acestea conținând 500 mg de paracetamol) la fiecare 4 până la 6 ore; cu toate acestea, nu trebuie să ia mai mult de 8 pastile într-o perioadă de 24 de ore. Un alt produs utilizat în mod obișnuit, Excedrin Extra Strength, conține 250 mg de paracetamol și 250 mg de aspirină în fiecare comprimat, iar pacienții nu trebuie să depășească 8 comprimate în 24 de ore.

În ceea ce privește ingredientele active, toate medicamentele analgezice OTC nu sunt la fel (tabel).

Produse cu prescripție medicală care conțin paracetamol

Produse OTC care conțin paracetamol

Vicodin

Codeină

Oxycet

Percocet

Fioricet

Darvocet

.

Benadryl

Dimetapp

Excedrin

Midol

NyQuil/DayQuil

Robitussin

TheraFlu

Triaminic

Sudafed

Vicks

Sursa:

Sursa: FDA List of Marketed Acetaminophen-Contained Prescription Products

Sursa: FDA List of Marketed Acetaminophen-Containing Prescription Products

Sursa: National Pain Foundation

Rădăcina lipsei de aderență

Cu toate acestea, deși toate aceste informații sunt marcate clar pe ambalajul produselor, mulți pacienți fie nu le citesc, fie nu le înțeleg, potrivit studiului AJPM, care a fost condus de cercetători de la Northwestern University Feinberg School of Medicine din Chicago.

Studiul a raportat că doar 31% dintre participanți știau că Tylenol conține paracetamol. În plus, 75% dintre participanți știau că Bayer conține aspirină; 47% știau că Motrin conține ibuprofen; 19% știau că Aleve conține naproxen sodic; și 19% care știau că Advil conține ibuprofen.

În general, participanții au demonstrat o cunoaștere limitată a conceptului de ingredient activ, au notat cercetătorii, adăugând că unii au auzit de paracetamol și ibuprofen, dar nu au putut descrie diferența.

„Este incredibil de alarmant”, a declarat Michael Wolf, PhD, MPH, profesor asociat de medicină la Școala de Medicină Feinberg a Universității Northwestern și autor principal al studiului. „Este posibil ca oamenii să abuzeze în mod neintenționat de aceste medicamente până la un punct în care să provoace leziuni hepatice grave. Este ușor de depășit limita de siguranță dacă oamenii nu își dau seama cât de mult paracetamol iau. Spre deosebire de produsele eliberate pe bază de rețetă, nu există un gardian, nimeni care să monitorizeze modul în care îl luați.”

Puțini participanți din grupurile cu un nivel de alfabetizare mai scăzut auziseră de paracetamol. În general, pacienții au acordat atenție ingredientului activ din medicament doar dacă știau de o contraindicație pentru unul dintre celelalte medicamente ale lor și relativ puțini participanți au menționat acest lucru ca fiind un factor, au declarat autorii. Majoritatea participanților, chiar și cei care auziseră de paracetamol, s-au declarat în general surprinși să afle că paracetamolul, sau ceea ce ei cunosc sub numele de Tylenol, poate provoca leziuni hepatice.

Pe cât se poate de surprinzător, studiul a constatat că doar 41% dintre participanți au citit ingredientele de pe etichetele medicamentelor.

„Când ai dureri, nu ești atent la ce conține un medicament, vrei doar să fii ușurat”, a declarat Jennifer King, autorul principal al lucrării și lider de proiect pentru cercetarea privind siguranța medicamentelor în cadrul Programului de învățare și alfabetizare în domeniul sănătății de la Feinberg. „Oamenii se gândesc ‘Dacă îl pot cumpăra fără rețetă, nu poate fi dăunător’. Ei nu-și dau seama că depășirea dozei maxime poate provoca leziuni hepatice.”

Repararea problemei

În cadrul studiului, King și colegii săi au propus dezvoltarea unei pictograme universale pentru paracetamol care să apară pe toate etichetele medicamentelor, împreună cu imagini precum un semn de oprire și o formulare simplă, cum ar fi „Opriți-vă la 6 în 24 de ore”. Deoarece consideră că atât cunoștințele de sănătate, cât și vârsta sunt factori care influențează înțelegerea informațiilor de pe etichetă, autorii sugerează, de asemenea, includerea unui avertisment mai clar cu privire la potențialele leziuni hepatice. În cele din urmă, ei subliniază că limbajul ar trebui să fie concis și ușor de înțeles.

Între timp, este important ca farmaciștii să își amintească faptul că „pacienții nu înțeleg că paracetamolul este Tylenol”, a declarat Rebecca Snead, vicepreședinte executiv și director executiv al Alianței Naționale a Asociațiilor de Farmacie de Stat. „Atunci când medicul sau farmacistul le spune să evite produsele care conțin paracetamol sau Tylenol, consumatorii nu sunt conștienți de faptul că există o mulțime de produse care conțin paracetamol fără numele Tylenol pe ambalaj.” Informațiile oferite pacienților ar trebui să fie cât mai specifice posibil, a precizat ea.

În cele din urmă, pentru pacienți, este esențial să își amintească faptul că, doar pentru că paracetamolul este vândut fără prescripție medicală, nu înseamnă că este complet sigur. Pacienții trebuie să citească întotdeauna etichetele pentru a se asigura că iau cantitățile adecvate și să monitorizeze cu atenție utilizarea paracetamolului de către copii și adolescenți.