Monitorul cardiac AliveCor pentru iPhone primește autorizația FDA

Disponibilitatea unui ECG mobil inovator va avea un impact semnificativ asupra depistării și tratamentului afecțiunilor cardiace

SAN FRANCISCO, Calif. 3 decembrie 2012 – AliveCor,Inc. a anunțat astăzi, la începutul celui de-al 4-lea Summit anual mHealth din Washington, D.C., că societatea a primit autorizația FDA510(k) pentru monitorul său cardiac mobil, precum și conformitatea cu marcajul CE. Acest monitor cardiac ECG mobil de calitate clinică, de cost redus, compatibil cu iPhone® 4 și 4S, permite medicilor să evalueze sănătatea cardiacă a pacienților cu ușurință, rapid și de la distanță.

Studiile clinice ale dispozitivului indică faptul că un ECG cu un singur canal de înaltă calitate poate fi înregistrat rapid și simplu folosind un iPhone cu ajutorul aplicației și dispozitivului AliveCor, pentru a depista cu precizie aritmiile cardiace, inclusiv fibrilația atrială. Fibrilația atrială este cea mai frecventă aritmie și implică un risc de cinci ori mai mare de accident vascular cerebral.

În plus, fondatorul AliveCor, Dr. David Albert, și co-fondatoriiBruce Satchwell și Kim Barnett au primit brevetul american nr. 8,301,232pentru dispozitiv și tehnologie. Cei trei colegi au început să lucreze la dispozitivul de monitorizare a inimii în 2008.

„Credem că ECG-urile mobile și alte descoperiri în domeniul sănătății mobile pot schimba semnificativ modul în care este furnizată medicina”, a declarat Dr. Albertsaid.

Monitorul cardiac al AliveCor este destinat inițial utilizării de către profesioniști medicali licențiați pentru a înregistra, afișa, stoca, transfera și evalua ritmuri de electrocardiogramă (ECG) cu un singur canal.

Filetele de ritm pot fi de orice durată și sunt stocate pe iPhoneși în siguranță în cloud pentru analiză ulterioară, partajare și imprimareprin intermediul site-ului securizat al AliveCor. Datele ECG sunt trimise fără fir de la monitorul cardiac prin intermediul protocolului de comunicare AliveCor, cu consum redus de energie, proprietar, și nu necesită împerechere între iPhone și dispozitiv.

Dispozitivul încorporează electrozii într-o carcasă care se fixează pe spateleunui iPhone 4 sau 4S. Monitorul cardiac se utilizează prin lansarea aplicației AliveECG corespunzătoare AliveECG pe iPhone, ținând dispozitivul în stare de relaxare și apăsând cu degetele de la fiecare mână pe fiecare dintre cei doi electrozi corespunzători de pe dispozitiv. Dispozitivul poate fi, de asemenea, utilizatpentru a obține un ECG prin plasarea acestuia pe piept.

„Scopul nostru este de a face asistența medicală mai ieftină, mai ușoară și mai ușor de obținut, fără a pierde calitatea îngrijirii”, a declarat președintele și directorul executiv al AliveCor, Judy Wade. „Aspirațiile noastre sunt semnificative; vrem să facem o diferență reală.”

Monitorul cardiac al AliveCor este disponibil pentru pre-vânzare pentru profesioniștii din domeniul medical din SUA, începând de astăzi, prin intermediul site-ului web al companiei,www.alivecor.com. Costul este de 199 de dolari. AliveCor intenționează să înceapă comercializarea Heart Monitor în Europa la începutul anului 2013.

.